PMS尘埃粒子计数器标准操作程序（药品分析仪器操作培训课件）

PMS尘埃粒子计数器主讲人：XXX介绍尘埃粒子计数器是用来测量空气中微粒的数量及大小的仪器，从而为空气洁净度的评定提供依据。广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中，实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控，以确保产品的质量。光散射式尘埃粒子计数器原理空气中的微粒在光的照射下会发生散射，这种现象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。但是就散射光强度和微粒大小而言，有一个基本规律，就是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。这样只要测定散射光的强度就可推知微粒的大小，就是光散射式粒子计数器的基本原理。实际上，每个粒子产生的散射光强度很弱，是一个很小的光脉冲，需要通过光电转换器的放大作用，把光脉冲转化为信号幅度较大的电脉冲，然后再经过电子线路的进一步放大和甄别，从而完成对大量电脉冲的计数工作。此时，电脉冲数量对应于微粒的个数，电脉冲的幅度对应于微粒的大小。光散射式尘埃粒子计数器光散射式尘埃粒子计数器具体结构具体工作原理图所示表示了尘埃粒子计数器的具体工作原理:来自光源的光线被透镜组1聚焦于测量腔内，当空气中的每一个粒子快速地通过测量腔时，便把人射光散射一次，形成一个光脉冲信号。这一光信号经过透镜组2被送到光检测器，正比地转换成电脉冲信号，再经过仪器电子线路的放大、甄别，拣出需要的信号，通过计数系统显示出来。操作操作保持软件一直开着的状态，特别是在生产的时候。如遇到软件无响应，应尽快按正常程序（点退出）关闭软件，然后重启。我们sop有3个限度：Alarmlevel10.5um粒子警戒线-警戒线不作处理Alarmlevel20.5um粒子行动线Alarmlevel35.0um粒子行动线具体请参考sop：《pms在线粒子监控系统标准操作程序》注意事项人员在采样探头附近喷消毒剂或活动频繁时，很可能导致其报警；导报告时，如跳出“notdatafound！”窗口--可能原因和解决方法如下:导报告时，如跳出“maimumnumberofsamplesexceeded:10000！”窗口。（超过最大样本数）原因：导的报告时间过长。解决方法：分段导出。未点批号输入批号错误生产人员未建批号点上即可重新检查不点批号，直接导出即可（打印报告上需备注批号）法规要求法规要求中国GMP规定:每个采样点采样量不得少于1立方米.我们采样器采样速率：28.3L/min（1000L÷28.3L=35min），所以某大小粒子报警时我们得统计前35min的粒子之和，在将其除以35即得出此时洁净区换算后的粒子。然后将其与上表中的法规要求相比较，得出粒子是否超标；如果超标，则按sop要求自净（法规：生产操作全部结束，操作人员撤出生产现场并经15-20分钟自净）35后，再算当前的粒子数，达到表中相应的“静态”标准后方可生产。中国GMP规定:在A级洁净区和B级洁净区，连续或有规律的出现少量≧5.0μm的悬浮粒子时，应进行调查。针对Ａ或Ｂ洁净区，我们的ｓｏｐ有规定连续的