麻醉药品第一类精神药品使用培训

麻醉药品第一类精神药品使用培训第一页，共二十八页，2022年，8月28日内容提纲国家相关法律、法规及规定医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度麻醉药品、精神药品临床应用指导原则癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治我院毒麻药品临床使用注意事项12第一部分第二部分第二页，共二十八页，2022年，8月28日第一部分相关法律、法规、规定医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度麻醉药品、精神药品临床应用指导原则第三页，共二十八页，2022年，8月28日麻醉药品、精神药品的定义及范围按照国际禁毒公约，将活性精神物质分为：麻醉药品，精神药物、其他依赖性药物。麻醉药品定义：指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾僻的药品。精神药品定义：是指对中枢神经系统具有抑制作用的镇静催眠药或具有兴奋作用的中枢兴奋药物。品种范围：通常所称的麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定，2007年版）的药品。

种类2007年版麻醉药品123精神药品第一类53第二类79合计255第四页，共二十八页，2022年，8月28日我院麻醉、一类精神药品目录药品名称我院品规规格单位厂家类别哌替啶哌替啶注射液★▲○0.1g支国产麻醉芬太尼芬太尼针★○0.1mg支国产麻醉

芬太尼透皮贴剂☆▲○4.2mg包西安杨森麻醉瑞芬太尼盐酸瑞芬太尼针1mg支宜昌人福麻醉可待因可待因片☆○30mg片青海制药麻醉吗啡吗啡针★○10mg支国产麻醉

吗啡缓释片☆30mg*10盒萌蒂麻醉布桂嗪布桂嗪注射液☆○0.1g支东业制药麻醉氯胺酮氯胺酮针★○0.1g支福建古田麻醉羟考酮盐酸羟考酮缓释片10mg*10盒萌蒂制药麻醉麻黄碱麻黄碱针★○30mg支东业制药精神一类第五页，共二十八页，2022年，8月28日麻醉药品和精神药品相关规定国家法律《药品管理法》《执业医师法》国家法规《处方管理办法（试行）》《麻醉药品和精神药品管理条例》国家规定《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》《麻醉药品、精神药品处方管理规定》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》我院制度麻醉药品、第一类精神药品管理制度精神药品管理制度第六页，共二十八页，2022年，8月28日《麻醉药品和精神药品管理条例》医疗机构相关内容：处方管理：医疗机构应当对处方进行专册登记，麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。药物储存：使用单位应当设立专库或者专柜，专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。应当配备专人负责管理工作，并建立储存专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

第七页，共二十八页，2022年，8月28日《麻醉药品和精神药品管理条例》管理组织：第八页，共二十八页，2022年，8月28日《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》重点内容：处方开具：医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。临床使用：医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。第九页，共二十八页，2022年，8月28日《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》调配和使用患者使用麻醉药品注射剂或麻醉药品贴剂的，再次调配时须将原批号的空安瓿或用过的贴剂收回，并记录收回数量。患者不再使用麻醉药品，应将剩余的药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按规定销毁。

安全管理医疗单位根据医疗需要，麻醉药品注射剂必须编制年度采购计划。向当地药品监督管理部门提出申请，经上一级药品监督管理部门核准，凭批准的印鉴卡及核准的数量到指定医药公司购药，数量不足时可申请追加。第十页，共二十八页，2022年，8月28日《麻醉药品、精神药品处方管理规定》重点内容：麻醉药品和第一类精神药品处方用纸为淡红色，右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方用纸为白色，右上角标注“精二”。医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊1次。麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：

（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明；（三）代办人员身份证明。第十一页，共二十八页，2022年，8月28日《麻醉药品、精神药品处方管理规定》单张处方最大用量注意：盐酸二氢埃托啡处方为1次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为1次用量，药品仅限于医疗机构内使用。

为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。分类剂型一般患者癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉药品第一类精神药品注射剂一次常用量不得超过3日常用量其他剂型不得超过3日用量不得超过7日常用量控缓释制剂不得超过7日用量不得超过15日常用量第二类精神药品不得超过7日用量特殊情况应注明第十二页，共二十八页，2022年，8月28日《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》重要内容：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。第十三页，共二十八页，2022年，8月28日我院麻醉药品、第一类精神药品管理制度药品仓库：专人负责、帐、物、批号相符。专库（柜）加锁（双人双锁）、专用帐册、帐卡相符、账物相符。各药房：药品调剂应仔细审核处方，对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，药师有权拒绝发药。处方逐日逐条登记。对回收的空安瓿、废贴和过期、失效、破损、退回的药品须妥善保管，集中登记，麻醉药品、第一类精神药品临床应用规定麻醉药品、第一类精神药品只限本医院医疗需求。执业医师经培训、考核合格后，方可取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。医疗机构要使用麻醉药品、第一类精神药品专用处方。专用处方必须按照省卫生厅规定的样式印制。麻醉药品、第一类精神药品处方应书写完整、字迹清楚，处方医师签全名、盖章。调配麻醉药品及第一类精神药品处方人员应严格审查处方并签字登记。第十四页，共二十八页，2022年，8月28日注意事项麻醉药品、第一类精神药品要用红色专用手写处方开具，门诊电子处方仅作收费使用。处方中一定要注明患者身份证号，能为确定其详细情况提供依据；麻醉药品针剂批号与收回空安瓿批号登记核对的准确性，(对防止麻醉药的套购具有一定作用)；药剂人员审核处方时，要注意书写是否正确、完整，开具的处方是否符合有关法律、法规的规定；注意知情同意书的签定。第十五页，共二十八页，2022年，8月28日麻醉药品临床应用指导原则卫生部2007年3月发布关于印发《麻醉药品临床应用指导原则》的通知收录的药品系2005年公布的国内已生产和使用的麻醉药品可卡因（Cocaine）阿片（Opium）吗啡（Morphine）羟考酮(Oxycodone)包括治疗急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛时应遵循的原则，不包括临床麻醉的用药原则。第十六页，共二十八页，2022年，8月28日一、疼痛治疗的基本原则：规范化的疼痛处理1、药物治疗重点：采用多种形式综合疗法治疗疼痛。一般应以药物治疗为主，此外还有非药物治疗。药物治疗的主要镇痛药物为对乙酰胺基酚、非甾体抗炎药和阿片类镇痛药。对于轻度疼痛可应用非甾体抗炎止痛药；对中度疼痛主要应用弱阿片镇痛药可待因及其复方制剂；对重度疼痛，采用常用弱阿片镇痛药无效时可采用吗啡等强效阿片类药。在行镇痛治疗时可根据具体情况应用辅助药，如抗抑郁药、抗惊厥药等；对癌性疼痛患者，应遵循世界卫生组织（WHO）提出的三阶梯镇痛原则。麻醉药品临床应用指导原则第十七页，共二十八页，2022年，8月28日2、药物治疗的基本原则：选择给药途径。应以无创给药为首选途径。有吞咽困难和芬太尼透皮贴剂禁忌证的，可选择经舌下含化或经直肠给药。对经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者，可经肌肉或静脉注射给药。全身镇痛产生难以控制的不良反应时，可选用椎管内给药或复合局部阻滞疗法。制定适当的给药时间。对慢性持续疼痛，应依药物不同的药代动力学特点，制定合适的给药间期，治疗持续性疼痛。定时给药不仅可提高镇痛效果，还可减少不良反应。如各种盐酸或硫酸控释片，口服后的镇痛作用可在用药后1小时出现，2～3小时达高峰，持续作用12小时；而静脉用吗啡，在5分钟内起效，持续1～2小时；芬太尼透皮贴剂的镇痛作用在6～12小时起效，持续72小时，每3天给药1次。故定时给药是非常重要的。

麻醉药品临床应用指导原则第十八页，共二十八页，2022年，8月28日麻醉药品临床应用指导原则调整药物剂量。疼痛治疗初期有一个药物剂量调整过程。如患者突发性疼痛反复发作，需根据个体耐受情况不断调整追加药物剂量，增加药物幅度一般为原用剂量的25%～50%，最多不超过100%，以防各种不良反应特别是呼吸抑制的发生。对于因其他辅助性治疗使疼痛明显减轻的长期应用阿片类患者，可逐渐下调药物剂量，一般每天减少25%～50%，药物剂量调整的原则是保证镇痛效果，并避免由于减量而导致的戒断反应。当出现不良反应而需调整药物剂量时，应首先停药1～2次，再将剂量减少50%～70%，然后加用其他种类的镇痛药，逐渐停用有反应的药物。第十九页，共二十八页，2022年，8月28日麻醉药品临床应用指导原则镇痛药物的不良反应及处理。长期使用阿片类药物可因肠蠕动受抑制而出现便秘，可用中药软化和促进排便；常见的恶心、呕吐可选用镇吐药或氟哌啶类镇静、镇吐药；对呼吸抑制等严重不良反应，应及时发现及时进行生命支持，同时使用阿片受体拮抗药，如纳络酮进行治疗。如发生过量使用阿片类导致的严重呼吸抑制，应立即注射0.4mg纳络酮，如果20分钟内呼吸仍无改善，可能是由于0.4mg的纳络酮不足以逆转摄入体内的阿片类，此时应继续注射纳络酮，直至呼吸改善。辅助用药。辅助治疗的目的和方法，应依不同疾病、不同类型的疼痛决定。辅助治疗可加强镇痛效果，减少镇痛药剂量，减轻药物不良反应。如非甾体类消炎药对骨转移、软组织浸润、关节筋膜炎及术后痛有明显的辅助治疗作用；糖皮质激素对急性神经压迫、内脏膨胀痛、颅内压增高等均有较好的缓解作用；三环类抗抑郁药是治疗神经痛、改善抑郁和失眠的较理想的药物；对骨转移引起的疼痛，除放射治疗和前述治疗外，降钙素是近年来使用较有效的药物。

第二十页，共二十八页，2022年，8月28日二、WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则首选无创途径给药：

口服为最常见的给药途径。对不宜口服病人可用其他给药途径，如吗啡皮下注射按阶梯给药轻度疼痛：首选第一阶梯非甾体类抗炎药，以阿司匹林为代表

中度疼痛：选弱阿片类药物，以可待因为代表，可合用非甾体类抗炎药

重度疼痛：选强阿片类药物，以吗啡为代表，同时合用非甾体类抗炎药

（第三阶梯无天花板效应）按时用药：指按规定时间间隔规律性给予止痛药。按时给药有助于维持稳定、有效的血药浓度。麻醉药品临床应用指导原则第二十一页，共二十八页，2022年，8月28日麻醉药品临床应用指导原则个体化给药：使用阿片类药物时，由于个体差异，阿片类药物无理想标准用药剂量，应当根据患者的病情，使用足够剂量药物，使疼痛得到缓解。同时，还应鉴别是否有神经病理性疼痛的性质，考虑联合用药可能。注意具体细节：对使用止痛药的患者要加强监护，密切观察其疼痛缓解程度和机体反应情况，注意药物联合应用的相互作用，第二十二页，共二十八页，2022年，8月28日23镇痛药物给药途径的选择口服是癌痛治疗的最佳选择能口服的患者尽量选择口服第二十三页，共二十八页，2022年，8月28日癌症疼痛诊疗规范卫生部2012.12发布《癌症疼痛诊疗规范（2011年版）》其中的癌痛的治疗方法包括：病因治疗、药物止痛治疗和非药物治疗。药物治疗是癌痛治疗的主要方法药物止痛治疗1、根据世界卫生组织（WHO）癌痛三阶梯止痛治疗指南，癌痛药物止痛治疗的五项基本原则（同上）：2、药物选择与使用方法：根据癌症患者疼痛的程度、性质、正在接受的治疗、伴随疾病等情况，合理选择止痛药物和辅助药物，个体化调整用药剂量、给药频率，防治不良反应，以期获得最佳止痛效果，第二十四页，共二十八页，2022年，8月28日癌症疼痛诊疗规范推荐用药及不良反应的预防

（1）非甾体类抗炎药物。是癌痛治疗的基本药物，常用于缓解轻度疼痛，或与阿片类药物联合用于缓解中、重度疼痛。常用于癌痛治疗的非甾体类抗炎药包括：布洛芬，双氯芬酸，对乙酰氨基酚，吲哚美辛，塞来昔布等。非甾体类抗炎药常见的不良反应有：消化性溃疡、消化道出血、血小板功能障碍、肾功能损伤、肝功能损伤等。其不良反应的发生，与用药剂量及使用持续时间相关。非甾体类抗炎药的日限制剂量为：布洛芬2400mg/d，对乙酰氨基酚2000mg/d，塞来昔布400mg/d。注意：使用非甾体类抗炎药