用户手册国械注进series ifu

©BERCHTOLDGmbH&Co.：概 保 易耗 CE认 安 可靠 标 技术数 性能 辐 铭 设计和功 概 组合灯，经典万向臂（A.C）经典万向短臂 区 、包装和..............................................................................5.1安全指 5.2包装箱上的符 5.3检 5.4包 5.5.......................................................................................................安装和初次启 安 工 安装水平臂，CHROMOPHARE®E550和E520单 安装弹簧臂，CHROMOPHARE®E550和E520单 安装ChromoView监视器吊 为ChromoView监视器吊臂安装整线 ChromoVision–HD和1C机系 ChromoVision–ECO系 操 安 CHROMOPHARE®E800、E650和E LUXplusTM（选配）（仅用于CHROMOPHAREE ChromoVision®系统（选配）CHROMOPHAREE520外 ORICS®手术室信息交流系统选项（CHROMOPHAREE除外 ChromoView监视器吊臂选项（CHROMOPHAREE520除外 旁 故 和检 安 工 拆 安 处 附 易耗 CHROMOPHARE®E550E520 隔 墙 墙盒–面板集 安 接 11.4.1 11.4.2终端电 —抗电磁干 索 概保存在设备附近，始终供相关人员随时参阅。如果设备移交给第，本手册 本操作说明警告信息带有符号标记。通过特定的符号来说明每一项警告的程度。为了避免发生事故、及财产损坏，请务必遵守所有警告注意事项，并谨慎予以处理。险险情告告情心心心心意。意。特别安全提 险险！。本操作说明书中编写的信息和注释均来自：当前合法有效的标准和；遇到特殊型号、选配组件或者技术改进时，实际交付的产品可能与本操作说明注解和插图有所出入。此外，本供货协议中所包含的所有义务、一品。为了提高本产品的性能和完成进一步的产品开发，我们对产品进行技

本操作说明书为资料。设备操作人员使用。BERCHTOLD公司意意，以及使用和内容时，均需征得BERCHTOLD公司的同意，违者将被处以罚款，并且告告。可从经的指定经销商，或直接从BERCHTOLD公司零部件（经销商BERCHTOLD公司的技术服务部门。您可以随时通过、CE本设备符合EU指令关于医疗产品93/42/EEC的要求。CE标志见本设备安操作人员必须掌握适用的卫生和安全，并且实施评估，识别使用设备的场所的特殊工作条件所引起的。必须以操作说明的形式陈述此在设备使用期间，操作人员必须核实已创建的操作说明是否对应版本告告2

CHROMOPHARE®CHROMOPHARE®手术灯为医用手术灯，用于医院手术治疗领域。可对患者VDE0100-710IEC60364-7-10标准建造的医告！1。23 作为单灯使用时，CHROMOPHARE®LED模块可单LEDLED灯增强了灯头的LEDLED模块发生故障，

险险 丝 告告。 （平板监视器心心 最大荷载（弹簧臂技术数 手术灯的万向悬吊臂可用于以（A.C.（sA.C.（N.C.180900毫米的水平悬臂（Ø125CHROMOPHARE®E800、E650、E550和EEEE550/EEEE550/ECHROMOPHARE®E800、E650、E550、E520技术规格数单变压器初级电压电网供电时的功直流供功VA(DC交流电频安全等1使技术规格额定功使技术规格额定功数使 （整体可用性取决于最大LUXplusTM（选配件）用单hE550、E520技术规格数单连接电V额定功W使用（整体可用性h10-30-%700-合IEC60601–2–41，第51.102.4e节的要求。E800EEEK（Lux（Lux----mW/2显色指数E800EEE9%%%%% 图1：

制造年份（A1993，B1994等单灯，经典万向臂（A.C.）/经典万向短臂2：CHROMOPHARE®E650单灯组件、经典万向臂/经典万向短172839456单灯，水平万向臂172Ø125839456组合灯，经典万向臂（A.C.）/经典万向短臂3：CHROMOPHAREE800E800经典万182Ø125934567组合灯，水平万向臂4：CHROMOPHAREE800带有E800组合灯组件、水平万向Ø125毫

手柄总图5：手柄总

吊 每台CHROMOPHARE®E800、E650、E550和E520手术灯包方向转动、旋转和倾斜。利用360°转动的旋转臂/水平臂完成灯头的空间重新灯 （CHROMOPHARE®E550位置。确保即使使用备用灯泡时，手术区域内也具有相同的照明

LUX 通过激活LUXplusTM选配件，CHROMOPHARE®E800 制灯光属性。控制装置可选择性安装在墙盒内（CHROMOPHARE®E520除以下特性可用作CHROMOPHARE®E550手术灯的EndoLite®背景CHROMOPHARE®E800、E650、E550、和E520单灯、二重组合或三重组合灯（ChromoViewTM监视器吊臂可用作四重组合，只能有限使ChromoViewTM监视器吊臂，机吊臂和设备支架只能用作辅助设备选 ：每台CHROMOPHARE®E系列手术灯在交付时，所有零部件（悬臂、吊臂、11锁1E650、E550、E520锁22ChromoVision®手柄仅用于ChromoVision®HD系统，1C和ECO2、包装和意意只有制造商的员工或技术人员可安装和执行产品的初次心的心的 表示包装内含易碎或脆弱的物品。遇到此类包装箱，需谨慎处1：

。意意心心 图7：设计固定装置的形 意意图8：设计固定装置的形 图9：固定装包装注意事 使用包装材 心心。包装箱的按照以下要求来和包装箱-20~70C若15周或更长时，则要对所有部件和包装的一般情况进行定期检查意意人 告告！BERCHTOLDBERCHTOLD 个人防护装

告！告！。险。。险险！ 意。意。险！ 本设备的重量和扭矩通过天花板墙体锚定系统传递至天花板/墙体的受力构件上。由于天花板上任何一个给定点上实际承受的负荷取决于多种因素，因此建筑结构工程师必须对每个安装点进行结构强度分析。在确定天花板墙体的静负荷承载能力时，可能需要考虑天花板墙体上的其它负载，还需考虑必要的DIN1045相关专业标准的加强型混凝土天花板/墙体。一般而言，安装CHROMOPHARE®外科手术灯需要使用标准安装工具（包括六角扳手、螺丝刀、螺栓扳手和铁锤等。如果在某个安装步骤中还需要心心。带有加强板的天花板锚定基本信 意意工 险险 。安装步 图10：天花板截左半部分带有隔音绝缘材料，右半部分没有隔音绝缘

定垫板固定在天花板上。使用防松垫圈（2）和六角螺母（1）将其拧紧。拧紧螺母的扭矩为180Nm。意DIN意DINISO898P1标准8.8级的要求。加强板可向BERCHTOLD公 （见天花板锚定板及垫板的尺寸图[116]。带有重型锚栓的天花板锚 须根据具体情况来加以确定。以下的说明只适用于德国，在其他国家里，则应当遵守所在国家的要求。险险手术操作人员造成严重的生命。。意在使用重型锚栓安装天花板锚定板时，必须取得当地建设管理部门 安装重型锚栓的说意意图11：

图12：重型锚栓17

tlxABttxl 图13：

图14：吹去

图15：用锤子敲

确保遵守所规定的拧紧扭矩（d）。该重型锚栓可以立即用来悬挂重物。天花板锚定板的安工 险险 图17：天花板截

意意加强板、垫圈和六角螺母等都不在BEO公司的供货范围，用提强从EO司 。图18：隔片示

（当隔片太长时

图19：拉索示

每根钢缆与露天花板垂线之间的“alpha”角不得超过30°。工 水平图20：天花板锚图21：校正天图22：环形紧

图23：拧紧环形

意意

1号灯的四芯插头连接器，四芯占用：2CAN总线（黑色/白色），22号灯的四芯插头插头连接器，2芯占用，2芯CAN总线（黑色/白色），2芯线（未占用）图25：天花板吊顶管的轴图26：安全轴肩图27：使用六角

将轴承插入天花板吊顶管。插入时要注意使安装孔与天花板吊顶管安装水平臂，CHROMOPHARE®E550E520工 图28：水平臂示图29：轴杆图30：膨胀钳

心心 图31：凹槽放大图32：安装滑动接触

图33：转动制动螺

安装弹簧臂，CHROMOPHARE®E550E520心心工 图34：水平臂图35：轴杆垫图36：锁环膨心心图37：凹槽放大

图38：弹簧臂的图39：弹簧臂示

意意图40：调高管示图41：安装塑

按照箭头所的方向，将调高管插入到旋转臂中。请确保调高管的孔将的垫圈（2）连同圆头螺栓（3）插入到螺丝孔中去，使用5心心意 意意图42：弹簧臂的图43：弹簧臂示

心心！心意意图44：定位

图45：触

图46：定位衬套的螺

将灯架（1）上的插头插入到弹簧臂（2）（放大°图47：定位衬图48：触

意意图49：轴颈——

（90°心图51：移除固定装图52：插入照明图53：触点，间

3示意

图55：设置点，经典万图56：设置点，水平万BF制动的调意意心心57：制动螺栓

58：制动螺栓

（经典万向臂59：制动螺栓

（水平万向臂60：制动螺栓

61：制动螺栓

调节高度挡板和平意意心图62：调节螺栓

Ø4mm图63：

图64：带孔螺

图65：调节弹簧

螺丝F（2）。 安装ChromoView监视器吊所有平板监视器吊臂的一般安装为ChromoView监视器吊臂安装意66：法兰意图67：安装旋图69：旋转

安装旋转臂时，一定要将支撑板的缺口（1）和法兰管的开口（2）对意意图70：电缆缠绕法兰

心心意意71：1

72：安装护套

意意73：安装护套图74：功能

意意意意心心在旋转臂上安装单个监视器意意图75：插头连图76：弹簧臂示

将制动螺栓（5）尽量旋入下面的螺纹孔内，使得弹簧臂不会自来回摆动。。单个监视器吊臂的机械调弹簧臂平衡使用小号螺丝刀拆下盖帽（1）F（2）位于盖帽F（2）。图77：调节弹簧张力的螺栓注意！逆时针方向转动降低弹簧弹簧臂高度挡意心意心图78：调节螺栓

HB。调节制心心意弹簧臂制动意79：制动螺栓

监视器吊臂的制动（旋转运动80：制动螺栓

监视器吊臂的制动（倾斜运动81：制动螺栓

在旋转臂上安装单监视器吊臂（有效负载8-15kg）以及 型II型双监视器吊图82：插头连

Y/C电缆（1）和电网供电电缆（2）同旋转臂和弹簧臂上的上的插头连图83：重型臂、图84：

型双监视器吊臂：安装定85：定位图86：平头

双监视器吊臂的机械重型臂平衡87：调节重型臂的高度挡工 意意88：高度限位

20°。图89：警告心心！图90：整线盒的

91旋转

图92：后接头

确保盖板调节片完全进入到导槽中去（参见图85：后接头，盖板调节使用飞利浦螺栓固定两半电缆护套。检查两半电缆护套，确保位置正II型支架的调93：II型支制动的调心心重型弹簧臂的制动94：制动螺栓95：制动螺栓I型监视器吊臂的制动（旋转运动

96：制动螺栓I器吊（倾斜运动

97：制动螺栓图98：固定

设定止动位置，限制旋转意意图99：外部制动螺图100：内部制动螺栓

图101：设定止动位置图102：外部制动螺栓

使用30Nm的扭矩将其拧紧。注可以通注可以通过设定两个止动位置来限制旋转臂的旋转范围。重复步骤3~6即可电源外103：用于单监视器心 心 壳温度会上升至60°C以上。。告告 只能使用经ULIEC（UL60601-1IEC60601-1）认意意IEC60364-710标准以及各国家当前适用的标准进行意意意意意天花板法兰管的电气图105：接线

124VDC25.4VDC输入（LUXplus224VDC25.4VDC输入（LUXplus图106：市电电源连

按所在国家所使用的电压将电网供电电压（参见变压器铭牌）连接到LNPEPA端子（保护接地端子和电位均衡端子）。组24V24VLN意意安装板的电气连

24-29VDC12345678AC9AC意意

124~30V224~30V328~30V24~28VChromoVision–HD和1C系统的电气连

注不注不要将15厘米长的机电缆缩124V224V3意意IsoIso。ChromoVision–ECO系统的电气连

注不要注不要将15厘米长的机电缆缩短124V224V3注Iso套件控制装置：CB Iso套件手术灯：CB墙控装置的电气连板12板12连接机配电ChromoVision–HD和1C机系图113：机配电1232x4信号C信号C11基本信 22.8V0.5V（ACDC真有效值

服务菜单作为小键盘软件的一部分，并且通过服务键激活。通过单个LED灯意意115：服务

绿色，并且亮度显示屏上的第一个LED灯亮绿色。116：菜单

7（操作章节。通过亮度显示屏上的七个LED灯照亮来指示选择情况。117：确认菜单项

118：子菜

LED灯发亮指示子菜单。此外，手术灯自动设图119：更亮和更暗

22.8V0.5V（ACDC真有效值意意图120：退出服务菜单

意意 如果吊顶管上用于LUXplusTM的负载终端电压超过24.5VDC或者25.9VDC（主电源或辅助电源，执行电子调节。因为电子调节已达到24.0VDC或25.4VDC终端电压，可能超过允许的灯泡电压（目标值：22.8V±0.2VplusTM意意在主电源和应急电源之间切换时，首先使用应急电源继电器（直流）执行电子调节，以排除照度的变化。在此调节过程中，通过相应的变压器分接头调调节直流电 1.打开应急电源LUXplusTM24.025.40.3VDCLUXplusTM的终端电压超过24.3VDC25.7VDC，执行以下调节步骤：（带下游过滤板图121：变压

使用二次侧连接线，可以选择更高或更低的工作电压。在德国百合交付的所有变压器中，可使用二次和一次侧分接头调节电源线中不缆长度引起的应急电源继电器的终端电压为参考值（直流。必须选择变压器上的二次分接头，这样经过吊顶管端子上的过滤板之后才能精确达到以上测量的参考值（直流。这同样适用单独安装过滤板的变压器，以及吊顶管上安示意图122：经典万向臂测量点图123：水平万向24V（带负载+1.5/0.324V（带负载+1.5/0.3+1.5/0.3+1.5/0.3+0.3TP5测量点定123图124：灯头连操告！告！ 心心！。告告！告告告告心心！如果在使用过程中将灯头（比如用布） CHROMOPHARE®外科手术灯功能可靠且状况告告。CHROMOPHARE®E800、E650和EE800

光域调节（缩小）按键（ChromoVision®ECO选配光域调节（扩大）按键（ChromoVision®ECO选配光域调节（缩小（ChromoVision®ECO 光域调节（放大（ChromoVision®ECO选 接通/（EndoLite®选配激活EndoLite®模式时，指示灯显示绿色。LUX意意（LUXplusTM选配件，EndoLite®选配件CHROMOPHAREE520侧键盘/控制装图126：侧键

打开手术灯或位于EndoLite®模式时手术灯位于EndoLite®模式时亮 仅在更换手柄套时才使用手柄。必须对手柄套进行可靠的安全和处图127：可更换手柄

意意 光域大小（CHROMOPHAREE520除外图128：设置光域大小

调节光域大小的注意事项进行手术的外科医生应当根据手术创面的大小将光域大小调整到最佳条件。将光域大小调整到比手术创面大大约1厘米时，可以实现最好的反差，这样一来，也能将覆盖物照射到。这能改善眼睛对整个手术视野的适应性。升级选 描 通过激活LUXplusTM选项，CHROMOPHARE®E800的最大光输出操 意意EndoLite功能（CHROMOPHAREE520除外EndoLite®介绍

作为选配件，可以订购CHROMOPHARE®E800、E805、E650、E655、E550EndoLite®背景照明进行改进，用于内窥镜操作。内窥且有助于观察监视器。使用集成于直接向上发光的灯头球罩内的20瓦卤素灯操 使用控制装置将手术区域照明切换 EndoLite®（控制装置章节意意如果选择oie背景照明，所有其它灯切换至待机模式。之前切换至待机模式灯仍然保持待机模式。如果通过按下nie键再次接通/切断nLe（操作章节，所有灯返回之前的状态。如果按下打开键再次选择手术区域灯，仅改变个ChromoVision®摄像系统（）CHROMOPHARE520除外 CHROMOPHARE®E800、E650、和E550手术灯可配备德国百合ChromoVision®HD和1C系统。CHROMOPHARE®E650和E550手术灯还可配备德国百合ChromoVision®ECO系统。仅订购了合适机设备的手术灯可以使用机进行升级。ChromoVision®1C和ECO系 ChromoVision®系统能够传输和记录手术程序，用于培训和文档编制用途。使用ChromoVision®系统，机可集成于手术灯的手柄中。 关于ChromoVision®系统的安装和操作说明，在专门的安装和操作说明书ORICS®手术室信息交流系统 可选择订购带有ORICS®手术室信息交流系统的CHROMOPHARE®E800、E650和E550手术灯或使用ORICS®手术室信息交流系统进行升级，可单独订购ChromoVision®HDSD或1C系统，或同ChromoVision®HDSD或1C系统一起订购。ORICS®手术室信息交流系统的主要作用是通过以太网和多台PC机来传输手术图像和声音，用于培训和文档保存。同样，它还具有 关于ORICS®手术室信息交流系统，以及与其结合应用的ChromoVision®HDSD或1C系统的安装和操作说明，见专门的用户与安装手册。ChromoView监视器吊臂选项（CHROMOPHAREE除外 ChromoViewTM监视器吊臂可用于CHROMOPHARE®E系列单灯和组合灯的升级，其通过天花板锚定板固定在天花板上（订货编号CB 图130：单监视器吊臂131：I型双监视图132：II型双监

（III型）19~26VESA连接器，旋转中心位于臂也可以自由旋转360°（取决于布线情况）。单监视器吊臂可以承受高达15千克的负载，并且带有预先安装好的监视器网络和S-VHS连接头。双监视器吊臂可以承受高达23.5千克的负载，带有预先安装好的监视器网络和多个S-VHS连接接头。技术数据，订购编 单监视器吊臂75x75100x580订购编号 负载5.5-10.5kg，最大宽度：580mm（19–23in）订购编号CT ：吊臂，可转动360°，负载5.5-10.5kg，最大宽度：580mm（19–23in）订购编号CT ：吊臂，可转动320°，负载6.5–12kg，最大宽度：580mm（19–23in）订购编号CT ：吊臂，可转动320°，负载8–15kg，最大宽度：580mm（19–23in）订购编号CT ：吊臂，可转动320°，负载3–9kg，最大宽度：678mm（23–26in）订购编号CT ：吊臂，可转动320°，负载6–12kg，最大宽度：678mm（23–26in）订购编号CT ：吊臂，可转动320°，815kg，最大宽度：678mm（232675x75100x订购编号 负载4–15kg，单臂最大宽度：580mm（19–23in）订购编号CT ：吊臂，可转动320°，75x75100x订购编号 ：吊臂负载1.5-17.5最大宽度：9201262mm（1926订购编号 最大宽度：9201262mm（1926安 操 墙控装置（CHROMOPHAREE520除外 使用墙控装置选项就可以在永久地固定在墙壁上的操作面板上操作手术 通口选项（CHROMOPHAREE520除外升级选 说 操 旁置摄像机吊臂选项（ 除外升级选 旁置机吊臂通过天花板锚定板固定在天花板上，可使CHROMOPHARE®E系列进行升级改进（订货编号

持RGB输入和其他优质数字电缆的连接。机吊臂的固定板有三个螺能起到平衡机重心的作用。通过固定螺丝将本机吊臂固定在希望的倾订购编号 1.6kg订购编号 5.1kg安装和操 图134：单灯的

意意1.15m故联系生产厂家—各服务网点见本说明书第2页内容。 人员安 意意告告！ 意 意

可登陆主页查看或索取列表：files/download/57289-Reinigung_Sterilisation_Desinfektion_（Deutsch）。pdf（手册背面），如果试剂未包含在列表中，则该试剂不得使用。否则，切勿使用任何锋利、或粗糙的物体设备，否则会损坏设备表层。受损的表层在后续和过程中，会接触到化学物质。最终导致设备表面损伤。因此，仅限使用软刷和中性清洁剂（或清洁剂）大片顽固污渍。所有可见污渍完毕后，才能执行工作。意意意意意意使用剂擦拭悬吊系统、

心心。。。可更换手柄套的手动关于生物学功效，请咨询剂生产厂家心 可更换手柄套的杀 可更换手柄套应当放入合适的无菌包装中（无菌包装袋，例如铝箔/纸心心。心 Dismozon®Kohrsolin®Bacillol30®Kohrsolin®Microbac®Microbac®Microbac®deconex36deconex®SURFACEHexaquart®neoformMEDesteer®PHARMADESRESON®esteer®PHARMAMINUSONAFXXLIncidinExtraIndicinMerzHygienePursept®-MerzHygienePursept®-AXpress（Desinfektion-MerzHygienePurseptSchülkeSchülkeSchülkeSchülkeSchülkeCoverage®SprayTBCoverage®PlusGermicidalSurfaceAldasan®Apesin®APApesin®

如果您有关于工作和周期的任何疑问，请联系BERCHTOLD公BERCHTOLD服务部技术作 /BERCHTOLD公司指定的使用前的功能检CHROMOPHARE®手术灯前，要按照“操作”一节中说明，对设备图135：护目告告更换手术灯过程中BRITe石英管可能爆裂。飞溅的碎片可能扎切勿使用手指触摸BRITe灯泡的石英管；应使用软布或软图136：

CHROMOPHARE®E800/E550/E520的BRITeTM灯泡的总平均使用1000小时，取决于LUXplusTM选配件的使用情况。CHROMOPHARE®60E50和50的ReTM用达00CHHR®E80、E60和E50选配统切换至备用灯泡时，黄色信号灯照明侧键盘。手术结束后，应在当天更换意意告告

图138：取出照明系

从备用灯座中卸下备用灯泡，并将其插入用于主灯泡的灯座中。图139：更换BRITe™

意意图140：插入照明系统图141：触点，间隙孔

3更换险险。 拆

人员安 心。心。心心。险险

心心。附用于ChromoVision®HD、1CECO手柄套（1只无菌手柄，ChromoVision®HD1C125无菌手柄，Chro-moVision®HD/1C20BRITeTM灯泡，22.8V/150WCHROMOPHARE®E800、E650、E550、和E520SN/SO（1组）2： 组合手术灯的天花板锚 3：图143：天花板锚定板 的尺用于CHROMOPHARE®E550E520 图144：天花板锚定板 的尺隔 –最长 图145：隔片尺寸墙控装图146：表面安装式墙控装置墙控图147：墙