医疗机构麻精药品管理要点

医疗机构麻精药品管理要点1/89医院管理重点医师管理重点处方管理重点购置管理重点药库管理重点各药房管理重点病房管理重点门诊管理重点医疗机构麻精药品管理要点2/89依据国家对麻醉药品、第一类精神药品管理相关法律、法规以及卫生部要求，介绍医疗机构详细落实落实方法和方法。在法规框架内充分提供患者所需镇痛药品，建立严谨麻醉药品管理流程，降低管理漏洞，同时经过药学服务模式推进规范化治疗。医疗机构麻精药品管理要点3/89医疗机构麻精药品管理要点4/89法律中华人民共和国药品管理法全国人大12月1日法规中华人民共和国药品管理法实施条例国务院9月15日*麻醉药品和精神药品管理条例国务院11月1日医疗机构麻精药品管理要点5/89部门规章*处方管理方法卫生部5月1日行政要求医疗机构药事管理要求卫生部国家中医药管理局解放军总后卫生部3月1日麻醉药品、精神药品处方管理要求（失效）卫生部11月14日医疗机构麻精药品管理要点6/89行政规章*医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求（个别条款与《处方管理方法》不一致，以后者为准）卫生部11月14日*麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理要求卫生部11月2日关于医疗机构购置、使用麻醉药品和精神药品相关问题通知卫生部、SFDA*关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考评工作通知卫生部办公厅11月3日*关于公布麻醉药品和精神药品品种目录通知SFDA、公安部、卫生部11月1日关于麻醉药品和精神药品试验研究管理要求通知SFDA11月1日关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品相关要求通知SFDA、公安部卫生部5月31日麻醉药品、精神药品相关法规医疗机构麻精药品管理要点7/89是否有成立组织文件有没有开会、检验等工作统计有没有相关文件如：工作任务、工作制度医疗机构麻精药品管理要点8/89

成立麻醉、精神药品管理机构：由分管责任人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门组成，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

将麻精药品管理列入年度目标责任制考评医疗机构麻精药品管理要点9/89负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用办法和制度。建立麻、第一类精神药品使用专题检验制度，并定时组织检验，做好检验统计，及时纠正存在问题和隐患。

组织讨论医院管理使用中存在问题抓好各类医务人员培训将内容及结果上报卫生主管部门医疗机构麻精药品管理要点10/89专员负责；专库（柜）加锁；专簿统计；专用帐册；专册登记。医疗机构麻精药品管理要点11/89

储存麻醉药品、第一类精神药品实施专员负责、专库（柜）加锁。

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求》医疗机构麻精药品管理要点12/89医疗机构麻醉、精神药品库必须配置保险柜，门、窗有防盗设施。有条件医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应该安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），应该配置保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应该配置必要防盗设施。

－－－《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求》医疗机构麻精药品管理要点13/89

对进出专库（柜）麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔统计，内容包含：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、使用期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。

－－－《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求》第十二条医疗机构麻精药品管理要点14/89入库验收应该采取专簿统计，内容包含：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、使用期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求》第十条

医疗机构麻精药品管理要点15/89

麻精一

_______医院处方笺

费别：自费公费医保编号：姓名：性别：男女年龄：科别：住院（门诊）号：日期：年月日患者身份证号代办人姓名：身份证号：临床诊疗：

Rp：

医师：

审核：查对：

调配：发药：药费：处方标准：一、处方内容前记正文后记二、处方颜色白色、淡黄色、淡绿色、淡红色处方标准由卫生部统一制订处方格式由省级卫生行政部门统一制订，处方由各医疗机构要按照要求标准和格式印制。

《方法》第五条处方格式：（五）专用处方医疗机构麻精药品管理要点16/89是否执业医师有没有麻精药品培训合格证执业地点是否符合要求医疗机构麻精药品管理要点17/89

执业医师经培训、考评合格，取得麻、精药品处方资格。可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方。药师经培训考评合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。

药学部门各调剂室应该存有麻、精药品处方权医师本人署名或印章留样，医师失去处方权资格时，应及时注销。医疗机构麻精药品管理要点18/89

相关法律、法规、要求、专业知识、职业道德教育、培训和考评。二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考评，其它医疗机构能够由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出要求。医疗机构麻精药品管理要点19/89

培训方式采取集中讲课方式进行。培训结束后培训单位应该对执业医师进行考考评，考评方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。培训单位为二级以上医院时，医院应该将讲课内容、讲课时间、讲课教师、学员名单等报设区市级以上地方卫生行政部门医疗机构麻精药品管理要点20/89处方使用格式颜色是否符合要求处方开具内容是否完整处方剂量是否符合要求处方管理：专册登记、每日编号医疗机构麻精药品管理要点21/89

住院患者处方麻醉药品和第一类精神药品为1日惯用量。

电子医嘱必须与手写处方剂量相同，同时收存。医疗机构麻精药品管理要点22/89分类剂型普通患者癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉药品第一类精神药品注射剂一次惯用量不得超出3日惯用量其它剂型不得超出3日用量不得超出7日惯用量控缓释制剂不得超出7日用量不得超出15日惯用量第二类精神药品不得超出7日用量特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡：为一次惯用量，仅限于二级以上医院内使用(需加强管制，要看服到口）盐酸哌替啶：为一次惯用量，仅限于医疗机构内使用--《方法》第二十六条哌醋甲酯：治疗儿童多动症时，每张处方不得超出15日量

单张处方最大用量医疗机构麻精药品管理要点23/89

药师应该对麻醉药品和第一类精神药品处方按年月日逐日编制次序号。第二类精神药品处方保留期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保留期限为3年。

《处方管理方法》

医疗机构麻精药品管理要点24/89医疗机构应该依据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记。登记内容包含日期、姓名、药品品种、规格、数量

专册保留期限为3年

《处方管理方法》第五十一条

医疗机构麻精药品管理要点25/89医疗机构应该对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包含：患者（代办人）姓名、性别、年纪、身份证实编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。处方专用帐册保留应该在药品使用期满后不少于2年。《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求》第二十条医疗机构麻精药品管理要点26/89

印鉴卡管理购置审查变更手续医疗机构麻精药品管理要点27/89《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十八条

全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应该将药品送至医疗机构医疗机构不得自行提货第三十六条医疗机构应该凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内定点批发企业购置麻醉药品和第一类精神药品。医疗机构麻精药品管理要点28/89《印鉴卡》使用期3年,换领新卡时，提交原《印鉴卡》使用期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。项目变更在发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续

医疗机构麻精药品管理要点29/89《印鉴卡》申请表《医疗机构执业许可证》副本复印件，有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目取得麻、精药品处方资格执业医师名单药品安全储存设施和管理制度。

医疗机构麻精药品管理要点30/89

40日内作出是否同意决定组织现场检验并留存现场检验统计变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续医疗机构麻精药品管理要点31/89

医疗机构应该将含有麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师名单及其变更情况，定时报送所在地设区市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门

《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条医疗机构麻精药品管理要点32/89

药品入库验收出库登记帐物相符、批号管理药品保管硬件药品销毁手续制度健全

医疗机构麻精药品管理要点33/89

麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，最少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收统计双人签字。

入库验收应该采取专簿统计，内容包含：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、使用期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求》第十条医疗机构麻精药品管理要点34/89

在验收中发觉缺乏、缺损麻醉药品、第一类精神药品应该双人清点登记，报医疗机构责任人同意并加盖公章后向供货单位查询、处理。－－《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求》第十一条

药品入库双人验收，出库双人复核，做到帐物相符。专用账册保留期限应该自药品使用期期满之日起不少于5年

《条例》第四十八条医疗机构麻精药品管理要点35/89

对进出专库（柜）麻醉药品建立采取帐册，内容包含：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、使用期、生产单位、发药人、复核人、领用人签字。

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求》第十二条医疗机构麻精药品管理要点36/89对回收、过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，对销毁情况进行登记卫生行政部门接到医疗机构销毁申请后，应该于5日内到场监督医疗机构销毁。医疗机构麻精药品管理要点37/89药品基数入帐、批号管理、帐物相符药品保管人员、硬件药品发放电子医嘱与处方登记册与发药品符合度空安瓶回收销毁、药品回收手续病房检验统计制度医疗机构麻精药品管理要点38/89

使用注射剂或贴剂，再次调配时，将原批号空安瓿或者用过贴剂收回，查对批号和数量，并作统计收回空安瓿、废贴双人查对及时销毁注意病区及手术室

空安瓿收回-预防套购医疗机构麻精药品管理要点39/89

患者不再使用麻、精药品时，医疗机构应该要求患者将剩下药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照要求销毁处理

医疗机构麻精药品管理要点40/89病人无偿退回麻醉药品收据（一式两份）编号001号

今收到患者家眷

无偿交回麻醉药品，明细见下：

日期：（面联交患者）（药房用）药品名称生产厂家规格数量备注吗啡针沈阳一制药

多瑞吉西安杨森

缓释吗啡萌蒂/西南药业

吗啡片青海制药

患者家眷签字：收药人签字：

医院药剂科（章）医疗机构麻精药品管理要点41/89麻醉药品回收汇总记录表（药库用）

药品名称

剂型

规格日期收据编号交药者姓名数量回收人处理方式处理时间

医疗机构麻精药品管理要点42/89麻醉药品、第一类精神药品销毁记录表

（一式两份）（交卫生行政部门）

药品名称生产厂家剂型规格数量

销毁原因：销毁方式：销毁人：审核人：卫生行政部门监督人签字：销毁日期：医疗机构盖章

医疗机构名称销毁部门申请日期

医疗机构麻精药品管理要点43/89

患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂，再次调配时，应该要求患者将原批号空安瓿或者用过贴剂交回，并统计收回空安瓿或者废贴数量。

医疗机构麻精药品管理要点44/89麻醉药品回收空安瓶废贴记录表回收日期药品名称(规格)生产厂家批号数量回收人销毁日期销毁人员（两人）

医疗机构麻精药品管理要点45/89

应该每个月经过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品进货、库存、使用数量，报所在地设区市级药品监督管理部门和公安机关；医疗机构还应该报所在地设区市级人民政府卫生主管部门。医疗机构麻精药品管理要点46/89

印鉴卡管理药品采购、验收、储存、保管基数管理发放、调配、使用空安瓶回收、麻药回收

报残损、销毁被盗案件汇报

数据上报等制度

同时制订各岗位人员职责。交接班应该有统计医疗机构麻精药品管理要点47/89储存、保管（专用登记册）基数管理使用统计交接班统计制度医疗机构麻精药品管理要点48/89各病区设置麻醉药品、第一类精神药品周转基数，对使用情况进行登记。内容：患者姓名、住院号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、执行护士、查对护士（剩下药品及弃取统计）医疗机构麻精药品管理要点49/89储存、保管（专用登记册）、病房基数管理、领取、使用、批号管理和追踪、报残损、丢失、空安瓶保管、被盗案件汇报等制度同时制订各岗位人员职责。交接班应当有统计医疗机构麻精药品管理要点50/89

注意手术室麻醉药品使用，病人麻醉统计与处方一致性。严格空瓶回收，查对批号和数量，并作记录。病区病人医嘱＼处方＼使用登记一致性。

医疗机构麻精药品管理要点51/89

基数管理窗口标志长久用药管理专册登记、药品、空安瓶回收手续处方编号管理医疗机构麻精药品管理要点52/89任务：门诊病人一次使用发放，长久使用发放、门诊手术室基数发放。管理：基数批号管理和追踪、专员、专锁、专用帐册、专册登记、专用处方发放：专员、日清日结、处方（手写）复核、审查、编号空安瓶回收销毁登记、药品回收登记

医疗机构麻精药品管理要点53/89

发药窗口也可设调配基数但不得超出本机构要求数量，天天结算。门诊药房应该固定发药窗口，有显著标识，并由专员负责麻醉药品、第一类精神药品调配。医疗机构麻精药品管理要点54/89

管理关键点正常使用药品发放管理预防院内套购事件发生医疗机构麻精药品管理要点55/891、亲自诊查患者2、建立除痛病历3、签署《知情同意书》医疗机构麻精药品管理要点56/89

门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长久使用麻醉药品和第一类精神药品，首诊医师应该亲自诊查患者，建立对应病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应该留存以下材料复印件：（一）二级以上医院开具诊疗证实（二）患者户籍簿、身份证或者其它相关有效身份证实文件（三）为患者代办人员身份证实文件

《处方管理方法》第二十一条医疗机构麻精药品管理要点57/89病人须提供以下材料原件与复印件（一）二级以上含有相关诊疗科目标医疗机构拥有癌痛、慢性中、重度（非）癌痛患者诊疗权医院开具诊疗证实（二）患者户籍簿、身份证或者其它相关有效身份证实文件（三）为患者代办人员身份证实文件医疗机构麻精药品管理要点58/89病历首页姓名：性别年纪疾病名称患者身份证号代办人姓名代办人身份证号患者住址病情摘要（临床检验所见、各种汇报等主要信息）：病人疼痛程度：轻中重偶发频发首次复诊日期：主诊医师署名：

附：提供诊疗汇报医院名称------------X线所见，诊疗（X线诊疗汇报单）X线号：病理切片所见，诊疗（病理汇报单）病理号：手术所见，术后诊疗其它检验汇报依据：（如扫描、超声波、胎甲球、镜检、痰培养和食道拉网等）

医疗机构麻精药品管理要点59/89姓名

性别

年龄

住址

病历号：疾病名称

病人疼痛程度：轻、中、重、偶发、频发病情摘要、临床检验所见、诊疗：

提供诊疗汇报医院名称：①X线所见，诊疗（X线诊疗汇报单）X线号：②病理切片所见，诊疗（病理汇报单）病理号：③手术所见，术后诊疗：④其它检验汇报依据：（如扫描、超声波、胎甲球、镜检、痰培养和食道拉网等⑤诊疗结论和提议使用麻精药品品种、规格、剂量等首次复诊日期：

年月日医师署名：

附：诊疗依据份

患者身份证号：代办人身份证号：医疗机构麻精药品管理要点60/89注：1、本病历为癌痛或慢性中重度疼痛治疗专用，就诊时由患者或代办人在医院取出，就诊时交经治医师，由医师送回保留。2、医疗机构开具诊疗证实应粘贴在本病历手册首页后面。3、患者及代办人身份证等复印件需粘贴在本病历手册第一页。4、知情同意书粘贴在病历粘贴页面中。医疗机构麻精药品管理要点61/89

医疗机构要指定专门部门建立保留除痛病历患者相关资料

医疗机构麻精药品管理要点62/89

患者在续购药品和复诊时，须出示患者和代办人身份证。接诊医师将相关证件与病历册查对无误后开具麻、精药品医疗机构麻精药品管理要点63/89长久使用麻、精药品患者每3个月复诊或者随诊一次，并将详细情况统计在该患者除痛病历中。患者不再使用麻、精药品时，医疗机构应该要求患者将剩下药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按照要求销毁处理医疗机构麻精药品管理要点64/89

患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂，再次调配时，应该要求患者将原批号空安瓿或者用过贴剂交回，并统计收回空安瓿或者废贴数量。

医疗机构麻精药品管理要点65/89

病历号：

患者姓名:疾病诊疗:

建立病历时间复诊日期1复诊日期2复诊日期3复诊日期4复诊日期5复诊日期6医疗机构麻精药品管理要点66/89慢性疼痛病历手册首页