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文档简介
咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液【药品名称】通用名:咪达唑注射液商品名:多美康上海罗氏药)弗塞得(印度兰西生产,州南新制药公司代理)力月西(华药业)瑞太(宜昌人福业)英文名:汉语拼音名:咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液【成分本品主成份:咪达唑仑盐盐(马来其学名称为氯(氟基)甲基唑并[][]苯二氮杂卓。结构式:.分子式:盐酸盐分量:分子式:马来酸·分量:分子式:分子量:
.咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液【性状】无色至黄色的澄液体为无色至黄绿色的明液体【药理毒理】本为苯二氮卓类的一种,于苯二氮类激动。通过和二氮卓体(受体结合发作用。受体位于经元突触上,与体相邻。在枢是一个型的抑制递质。二氮卓类然不能直接与受体结合通过干扰再吸收导致蓄积增强与受体的结,使能神元传递增强,并依据和受体结合的多少,次产生抗虑、镇、催眠甚思想消、肌肉松、顺行性忘等作用。咪达唑仑与苯二氮卓受体有强亲和力(约为安的二倍唑仑引起忘的作机理和作点尚不全明确。咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液毒理研究:
.致癌性和突变性以的剂量期给药,结果发现,雌鼠发肝脏肿瘤雄鼠出良性甲状囊性细胞的机会明显增加以的量(正常人体用的倍)给,以上瘤的发生率无增。经过试,中国仓鼠肺细胞试验,类淋巴细或小鼠核试验发,咪达仑无致突作用。.妊娠、生殖毒性验:以人剂量的倍剂量给药,未发现达唑仑有生育能减退的现。咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液【药代动力学品为脂性物质的酸性溶液中形成稳的水溶性制剂为酸盐或马酸盐在生理性值条件,其亲脂碱基释,迅速透血脑屏,作用迅。因脂溶高,口服后吸收迅速(口服后在肠道吸收因其弱碱小时血药浓度达峰值,因通肝脏的首效应大生物利用为,分布半衰期()为~钟,消除衰期(短,约~时,蛋结合率高,清除率~
.咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液肌内注射后吸收速且基本全药后分血药浓度峰值物利用为消情况与静注射后相。静脉注射后由于速进入脑织,随再大量分到脂肪织,脑内度迅速下,故静注后出现中枢作用快而短。静脉注咪达唑仑,药时线表现出或者个显的分布,稳态分容积为-升千克,血浆蛋白结合率为-,结合的血蛋白主为白蛋白有微量咪达唑仑慢进入脑液。健康志愿者的药物清除半衰期为-小浆除率为-毫升分钟脉注咪达唑的药代力学与单静脉注没有差异6
.
咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液咪达唑仑主要在脏经肝微体酶氧(咪达唑被细胞素酶同工羟化体内广分布,包括脑脊液和大脑组织。泛与血浆白结其白结合率。咪达唑主要以糖苷酸结物的形式肾脏排出。本品在体内完全代谢,仅小于的物以原药形式从中排出。和血浆中主要代谢产物-羟基咪达唑仑。给药量的~以葡萄糖酸结合-羟基咪达唑仑形式排到尿中-羟咪达唑仑的血浆浓度为母体化物的。代物的清半衰期小小时。过肝脏排的部分估占~α-羟咪达唑仑具有药理活性,其药效仅静脉注咪达唑仑效作用很小一部(约为其理作用与物原形相比可以忽略不计.咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液【适应症】.麻醉前给药。.麻醉诱导和维。.椎管内麻醉及部麻醉时助用药.诊断或治疗性(如心管造影、心律转复、气管镜检、消化内镜检查)时人清醒镇。.病人镇静。咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液【用法用量】本为强效镇,使用需要缓慢药。并且量个体化(剂量应根据临床要、病这辈子理状态、年龄和用药物情而调整.肌内注射用氯化注射液稀。
.静脉给药用氯化钠注射液、%或葡萄糖注液、果糖射液、格氏液稀。混合例为每-升输注液中含咪达唑。不能用的葡聚溶液稀释者与碱注射液混。..麻醉前给药:于醉诱导前分钟深部肌肉注。咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液成人:~体重,大量不超。老年体弱者须减少量并进行体化调整不合并使用麻醉药物荐量-体重用量为-。对岁以上患者肌注射药物应谨慎严密观察因为可发生过度静。.儿童:~体重,平均量稍高、麻醉诱导和维:麻醉诱导:缓慢注,注射度-秒药物起效察进度钟即可。咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液对岁以下的健康人,通常脉注射量为~体,麻诱导用~。风不大(和的老年外科手术患者的推荐初始剂为毫克千。对那患有严重统疾病体弱的患,所需剂可能减小。.对岁以下未给予前用药的人,所需静脉注射剂量可能大(-体重需完全诱导,则追加初始剂量的%。也可合用挥发液体吸麻醉剂来成诱导对耐药病,用于诱的总剂量最高可至体重,但如此大的剂量能使恢复延长。.咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液未给予术前用药老年患者导时所的剂量通较小,荐的初始量为体重。患有严重系性疾病或体弱的患者所需量通常更。初始量-体即,某些病所需剂甚至低至克千克.由于经验有限,推荐将用儿童的醉诱导。麻醉维持:维持量及间隔患者反而调整,在合并用其它麻药物的同度断缓慢静脉注射或连续6
静脉输注,一般体小时。..局部麻醉或椎内麻醉辅用:分次脉注射~咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液.诊断或治疗性(如心管造影、心律转复、气管镜检、消化内镜检查)时人清醒性静。静脉给药当用于醒性镇静,剂量也须个体化和逐步调,不应单大量或速静脉内射,建议咪达唑仑用于清性镇静作慢注射和的二种型可以的氯化钠的葡萄糖液稀释。.维持剂量:如要持所希望镇静作,剂量可比首剂增但点速度应缓慢,特别是年有慢性者或者极度衰弱病。这种增剂量仅于全面临评估后明显需要病人。.咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液对岁以下的成年者,初始量为,制开始前-钟给药根据需要以的剂追加给药总剂量平均为-。总剂量常不超过.对于岁以上的老患者、体或者患有慢性疾病的患者,始剂量必降低至,在制作始前-分给药。根据需要以-的剂追加给。由于药在这些者中达到值药效的度有所减慢,因此追加给药需要缓慢而谨。总剂量常不超。
..病人镇静:静注~,继之·)静脉滴维持。咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液【不良反应】中和外周神系统紊以及精神乱:困和长进度静、警觉降低、精神混乱、欣快、幻觉、疲劳、头、头昏、济失调术后镇静顺行性忘,这些良反应的续进度与给药剂量直接相关。在用药后期能仍有顺性遗忘表现,并曾有长度遗忘的例报道。.异常反应如易激、无思想动(包括肌强直肌阵挛和肌亢、敌对、愤怒、攻击性、阵性激动或攻击等均有道,尤其见于儿和老年患。
.咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液咪达唑仑应用后常见的反是生命征的不稳。静脉射后可能现窒息。低呼吸容量和呼吸频率,发生率约为~。脉注射后有患者发生呼吸制。严的呼吸抑易见于老人和长期用药的老年人,可表现为呼吸暂,窒息,跳暂停尽至死亡.即使是治疗剂量使用咪达仑也可能导致生理性依赖。长期静脉射后如中断给药尤其是骤停药,可能会伴戒断症状如戒断痉挛等。.胃肠系统紊乱:心、呕吐打嗝、便秘、口干。咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液心肺功能紊乱:极少数病中出现严重的心功能紊,包括呼抑制、呼暂停、呼吸中断和或心脏骤停。岁以上的年患者、呼吸功不全或心功能受病史的患更易发生些威胁生命的不良事件,尤其是在快速注或使用高量时(注意事项分
.下述其它心肺功紊乱的不事件也有报道,包括:低血、轻微心增加、管舒张、吸困难等此外,还有注射达唑仑后现喉痉的个例报。.皮肤和附属系统皮疹、荨疹反应、瘙痒。咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液全身反应:有过身过敏的例报道其中包括度皮肤应到严重敏性反应病例。局部反应:注射位红斑和痛、血栓静脉炎、血栓。【禁忌】对苯二过敏的病、重症无力患者精神分症患者、重抑郁状患禁用。咪达唑仑禁用于已知对苯二氮卓敏的病人苯二氮禁用于急闭角性光眼的病,而用于角性青光眼时,病人应接6
受适当的治疗。
.咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液【注意事项品照第二类精药品管理,滥用本品可导致体依赖性精神依性。只有与患者龄和体重相匹配复苏设备全时,能对患者用咪达仑注射液每次使用达唑仑都应按每我的不同情况调整剂量,药之前,备好氧、抢救仪和可以持病人呼道通畅的救人员,另一方面,应严密观察病人的呼体征,以及时发病人的呼困难和取应有的救措施,则可能导致低氧血症和心脏骤停。复苏期严密观察人的生体征,咪唑仑用清醒性镇时,注意要快速或单次大剂量静脉注射。
.咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液.对驾驶或操纵械能力的响:随咪达唑仑镇静或醉作用,能出现运精神机能的减退,这种现象由于合用药物总剂量的同,可会持续长不同的度。咪达仑用于门病人时,应考虑到它对工作时需要特别清的人(如:司机或其它技能作可能发生的副作在达唑仑的镇作用:昏睡记忆丧失消退之前,应进行机制作或驶机动车。或者到麻醉或术过后一(或待更长的进度。肌内或静脉注射咪唑仑后至个小时能离开医或诊,之后有人伴随能离开少小时内不得开车或制作机器等。
.咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液.长期静脉注射达唑突然撤药可引起断综合推逐渐减少剂用量。.高危手术或老患者,不是否给药前用药,都应用较剂量。有性阻塞肺部疾病病人对有吸抑制作用的咪唑仑有异的敏感。肾功能退和老病人首剂应减少。.慎用于体质衰弱或慢性病肺阻塞性疾病、慢性肾衰、功能损害充血性衰病使咪达唑应减小剂量并进生命体征监测。
.咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液.急性酒精中毒,与之合将抑制命体征。①病人可出现昏或休克,血压的用将延长②充血性心力衰可延长进,增加积分布~。③出现肝功能损。【孕妇及哺乳期女用药】前尚缺咪达唑仑孕妇安性的有关料。除非有更安全的选择,否则应避免在孕期使用二氮卓类物。.咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液.咪达唑仑不能于孕妇,在分娩程中应用特别注意,单次大剂量注射可新生儿呼抑制肌张减退体温下降以及吸无力。除医师认有绝对的要,否不应用于孕的头三月。.咪达唑仑可随汁分,通常用于哺乳妇女。
.【儿童用药】至没有文献载儿童药出现的题,具参见用法量。新生不应使用咪达唑仑。【老年患者用药老年人常有与龄有关的功能减退此应减量使用岁以老人为高险病人之。咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液【药物相互作用达仑可增强催眠药镇静药、焦虑药抗抑郁药抗癫痫、麻醉药镇静性组胺药的中枢抑作用。给前应用啡,哌替,芬太使静脉注咪达唑仑镇静作用增强,必须根据给药前用药量来整咪达唑的用量咪达唑仑注后,喷妥钠用诱导麻醉剂量应适当减少。静脉注射咪达唑仑可降用于全身醉的氟的最低肺浓度。..当咪达唑仑β受体阻断剂、钙通道拮抗剂、利尿剂、制剂、左多巴、酸镁、硝盐和其降6
压药物同时用药,咪达唑有潜在降压作用咪达唑仑注射液
.咪达唑仑注射液.一些肝酶抑制特是细胞色素抑药物可影响咪唑仑的药动力,使其静作用延。咪达唑仑的代谢要由细胞素酶(介。成人肝中总细色素系统来自亚族该同功酶的抑制剂或诱导剂可与咪达唑产生药相互作用见注意项部分
.抑制剂:依曲康和氟康唑和依曲唑或氟康共同使可以使咪唑仑清除衰期延长,分别从小时延长到小时(依曲唑)或者时(氟唑
.咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液静脉推注咪达唑进行短期静时,用依曲康和氟康将使咪达仑的作用强,但无临床意义,不需要因此降低剂量然而,在用大剂咪达唑仑可能需调整剂量接受全身真菌治疗的病人,例如重症监护治疗的病,如果长静脉输咪达唑仑未根据效进行剂调整,可会导致长进度催眠作用。.红霉素:和红霉合用可以咪达唑仑的清除半衰期从小延长至小。虽然观察到很的相关药变化,还是建议整静脉注咪达唑的剂量,其在使大剂量时见注意事部分咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液西米替丁和雷尼丁:西米丁使咪唑仑稳态浆浓度加,雷尼丁则没有响。
.咪达唑仑与西米丁或雷尼丁联合使用不会显著影响咪唑仑的药动力学药效动力。这些数表明,在常规应西米替丁雷尼替时可以静注射咪唑仑,并需要进行量调整。.环孢素:咪达唑和环孢素间没有药代动力学和药效动学相互作。因此与环孢素并使用时咪达唑仑的剂量需调整。群地平尼群地平影响咪唑仑的药动力学和效动力学。两种药物可合并使用,咪达唑的剂量不调整。.咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液尼群地平:尼群平不影响达唑仑药代动力和药效力学。两药物可合使用,咪达唑仑的剂量不需调整。.沙奎那韦:名健志愿者中用天或天沙奎那韦(毫)后,次静脉射毫克千咪达唑仑咪达唑仑的清除率降低清除半衰从小时长至小时只有使者对咪达仑的主观应(对“总药物作用”的视觉模拟评分)沙奎那韦强。因,静脉咪唑仑制可与沙奎韦合并使。长期输注咪达唑仑时,建议将初始剂量低(见注事项部
.咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液口服避孕药:口避孕药不影响肌注射咪达仑的药动力学。种药物可合并使用,咪达唑仑的剂量不需调整。
..其它药相互作丙戊酸钠:丙戊钠可以将达唑仑从其血浆蛋白结合位置换下来从而增咪达唑仑作用,因对癫痫患者应小调整咪达仑的剂(见注意项部分
.利多卡因:对使利多卡因疗心律不齐或应用利多卡因行局部麻的患者咪达唑仑影响利多因的血浆蛋白结。.咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液乙醇:可能增强达唑仑的静作用氟烷:静脉注射达唑仑能降低常规麻醉所需的氟烷最肺泡浓度【药物滥用和依性】给猴用药周,会出现到中度药物依赖,现有资表明,咪达唑仑的滥用和潜在依赖性与安相同。
.6
【药物过量】药过量症状要是药作用增强现:中枢抑—从过镇静到昏神失常、昏睡、精神混乱、呆滞肌肉松弛者异常奋。.咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液在大多数情况只需注意监测生体征即。与其它二氮卓类物一样,药物过量并不危及命,除非其它中枢神经系抑制剂(括乙醇联合使用更严重症状
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