世界顶尖流化床品牌Glatt实验室流化床2

流化床高速混合制粒机高速整(Zheng)粒机高效包衣锅

实验设备介绍第一页，共四十九页。

流化床技术是50年代发展起来的，最初设计只是用作干(Gan)燥设备，以提高干(Gan)燥效率。流化床技术简介德国Glatt公司1959年制造的全世界第一台用于制药工业的流化床流化床技术的基本特征：

比较高的干燥效率第二页，共四十九页。

70年代以来，流化床技术和喷枪技术相结合，应用上有很大的突破，广泛应用于制粒、包衣(Yi)、微丸制备等工艺，主要用于制药、食品、化工、陶瓷等行业。流化床技术简介顶喷制粒底喷包衣切线喷制微丸流化床类型第三页，共四十九页。设备发展趋势规格齐全(Quan)：批处理能力从2.5g到大于1吨控制系统：生产工艺的全自动化控制物料传递：从进料至出料的全密闭、无尘化操作清洗工艺：在位自动清洁（CIP）工艺灵活：与其他设备结合形成制粒流水线，两种制粒工艺

流化床技术简介第四页，共四十九页。

Mini-Glatt/Micro-kit

Midi-GlattGPCG2实验型流化床设(She)备第五页，共四十九页。流化(Hua)床机身进风处理系统出风处理系统喷液系统流化床设备的构造控制系统第六页，共四十九页。Glatt多功能流(Liu)化床的工艺装置顶喷底喷切线喷第七页，共四十九页。Glatt多功能流化床的(De)工艺装置第八页，共四十九页。多功能流化床工艺(Yi)装置1－顶喷装置进风

喷枪

物料槽底部筛网第九页，共四十九页。流化床顶(Ding)喷技术

顶喷装置由锥型物料槽和扩展室组成物料自下而上、自上而下形成流化运动

喷枪喷液使物料均匀接触到浆液第十页，共四十九页。流化床(Chuang)顶喷技术的应用1

一步制粒减少粉尘提高流动性提高可压性改变堆密度提高崩解，促进溶出第十一页，共四十九页。

流化床顶喷制粒原理:粘(Zhan)合剂搭桥作用使粉末聚集形成颗粒粉末聚集体颗粒粘合剂液滴

喷液物料粉末形成液桥润湿形成固桥

干燥第十二页，共四十九页。流(Liu)动性好，粒径较小且均匀，有利于：减小重量差异片剂表面的光洁度密度较低，颗粒内部孔隙率较高有利于：干燥提高可压性制速溶颗粒

颗粒特性第十三页，共四十九页。一步制粒：适用于大多数处方,微晶纤维素和乳糖是比较好的颗粒成型辅料,原辅料粒径尽量小粘合剂:HPMC或PVP溶液低剂量药(Yao)物（

如小于1mg）中药制粒（片剂、颗粒剂）流化床顶喷技术的应用1第十四页，共四十九页。流化床顶喷技(Ji)术的应用2

热熔融包衣掩味防潮及抗氧化缓释特点：工艺周期短第十五页，共四十九页。AnExample...30%包衣增(Zeng)重Compritol888未包衣颗粒顶喷热熔融包衣第十六页，共四十九页。制(Zhi)粒工艺

湿法制粒摇摆式制粒流化床制粒高速混合制粒干法制粒熔融制粒

第十七页，共四十九页。流化床(Chuang)底喷技术底喷装置也成为Wurster系统，由DaleWuster教授研制，是包衣技术的一次重要突破，使对小粒径物料的包衣成为可能。随着技术的发展，已经可以对小至50µm的粉末进行包衣。第十八页，共四十九页。多功能流化床工艺装置2－底(Di)喷装置（Wurster系统）

进风隔圈物料槽喷枪空气分配板第十九页，共四十九页。底喷装(Zhuang)置第二十页，共四十九页。流化床底喷（Wurster）包衣的特点：物料有序的循环运动,接触到包衣液的几率相同，有利于包衣的均匀性。2.同向喷液,喷液方向与物料运动方向相同3.喷枪与物料间距(Ju)离短,有利于形成致密的衣膜第二十一页，共四十九页。

微丸包衣丸芯上药（溶液/混悬液）胃溶/肠溶/缓释包衣颗粒/药物结晶包衣粉(Fen)末包衣（50-

200µm）掩盖苦味（口崩片/分散片/颗粒剂）提高稳定性缓释混悬剂片剂包衣(3-10mm)流化床底喷技术第二十二页，共四十九页。包衣的基(Ji)本过程：小块衣膜的重复包裹包衣液滴包衣喷液微丸铺展

干燥包衣微丸

形成小块衣膜衣膜厚度稳定增加第二十三页，共四十九页。第二十四页，共四十九页。Wurster

HS:采用新型的喷枪,雾化能力增强,喷液速度

是普通Wurster系统的3

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4倍喷枪的夹套设计

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避免物料接触(Chu)到未充分雾化的包衣液滴-避免物料接触喷嘴的负压区域避免物料接触压缩空气高速区域Glatt公司1992年研制，用于生产型流化床USP专利号：5,437,889Glatt的高速Wurster系统第二十五页，共四十九页。流化床(Chuang)切线喷技术第二十六页，共四十九页。流化床切线喷技(Ji)术的应用1粉末上药工艺适用于:药物剂量大药物在介质中不稳定制备较低密度的载药微丸包衣具有和底喷系统几乎同样的包衣优点,因此可以包出高质量的衣膜第二十七页，共四十九页。

优点：同一设备中完成上药、干燥、包衣工艺生产效率高，生产周期短适用于各种溶解度性质的药物制备载药量(Liang)大的微丸，适合大剂量药物（增重400~500%）局限性：对工艺参数的控制要求较高药物须微粉化，并加入助流剂粉末上药工艺第二十八页，共四十九页。流化床(Chuang)切线喷技术的应用2制备较圆整致密的颗粒直接成丸第二十九页，共四十九页。一步制粒/干燥＋＋＋＋＋＋微丸制备溶液/混悬液上药＋＋＋＋＋＋＋粉末上药＋＋＋直接制丸＋＋＋包衣有机溶媒＋＋＋＋＋＋水性＋＋＋＋＋＋＋＋热熔融＋＋＋＋＋＋多功能流化床工艺装置的(De)应用顶喷底喷切线喷第三十页，共四十九页。Mini-Glatt工作(Zuo)容积:200-750ml批量:30-300g

制粒包衣干燥处方研究设备第三十一页，共四十九页。Mini-Glatt对压缩空气(Qi)的要求Compressedairutility:Workingpressure: 6barflowpressureRequiredquality: oil,waterandparticlefree

remaininghumidity<5,5g/m³

filtered:0,1µm

Remainingoilcontent<1mg/m³Airconsumption: workingrange:30-60m³/hmax:100m³/h第三十二页，共四十九页。Midi-Glatt工作容积:

2.3升(Sheng)（顶喷）1.8升（底喷）批量:

500g–1200g（顶喷）300g–1000g（底喷）处方研究设备第三十三页，共四十九页。实验型多(Duo)功能流化床GPCG1.1第三十四页，共四十九页。GPCG1.1顶喷装(Zhuang)置最大有效工作容积：4.7升可能批量:300-2000g最佳批量:1000g

顶喷装置一步制粒：适用于大多数处方,微晶纤维素和乳糖是比较好的颗粒成型辅料,原辅料粒径尽量小粘合剂:HPMC或PVP溶液低剂量药物（

如小于1mg）中药制粒（片剂、颗粒剂）第三十五页，共四十九页。最大工作容积：2.4升可能批量:300-1500g最佳批量:1000gA、B、C、D四种(Zhong)空气分配板，适合于不同物料大小：A:小于250µm

B:250µm–750µmC:750µm–3000µmD:3000µm–10000µmGPCG1.1底喷装置底喷装置第三十六页，共四十九页。实验室型(Xing)Schlick970喷枪，喷嘴：0.8、1.0、1.2mm包衣液形成的锥角可以调节，一般为30°雾化液滴10-20µm

，喷液速度一般为20g/min第三十七页，共四十九页。GPCG1.1切线喷(Pen)装置最大工作容积：4.5升可能批量:500-3000g最佳批量:1000-1500g

第三十八页，共四十九页。EcoView控制(Zhi)系统操作面板：STAHLMT-315,

显示屏：10.4”触摸屏PLC系统：SIEMENSS7-300，CPU315-DP

多功能流化床

GPCG1.1型第三十九页，共四十九页。EcoView控制系统特性－工艺自(Zi)动化过程过程预热喷液干燥冷却跳转点

物料温度物料温度物料温度

物料温度

出风温度出风温度出风温度出风温度时间时间时间时间

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第四十页，共四十九页。EcoView控制系统(Tong)特性操作安全错误操作时有详细报警说明，并提供操作指导进风温度、风量、雾化压力等由PI(D)精确控制工艺参数可设定允许波动的最小和最大值范围，超出范围警报提示4.可设定四级密码：参观，操作，主管，维修

第四十一页，共四十九页。进风系统过滤器、电加热器、进风温度感应器风量计、湿度计出风系统温度感应器、初效过滤器、高效过滤器、变频风机、消声器工艺装置工艺插入件(Jian)（顶/底/切线喷）出风过滤器腔室气缸驱动的密封装置蠕动泵

GPCG1.1型第四十二页，共四十九页。GPCG1.1流化床的其他(Ta)特点双室过滤袋过滤袋：T165P型20µm,

防静电第四十三页，共四十九页。GPCG1.1流化(Hua)床的其他特点便捷的进、出料工艺装置更换方便第四十四页，共四十九页。GPCG1.1流化床的(De)其他特点取样方便蠕动泵第四十五页，共四十九页。GPCG2流化床的主要特(Te)点防爆设计，符合欧洲ATEX安全规范可以增加进