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文档简介

GMP管理文件题目质量活动管理制度制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量2生效日期分发单位综合办公室、质量管理部、目的：为加强现场质量管理，使质量管理活动规范化、制度化，进一步把产品质量搞上去，特制订本制度。二、适用范围：适用于从事质量管理的所有成员的质量管理活动。三、责任者：质管部、车间负责人。四、正文：管理职能：质量管理部是企业质量管理活动的管理部门，负责督促检查全厂质量管理活动。质量管理部负责提出各车间工序质量管理点、项目和目标。综合办公室负责制定和实施全厂的质量教育计划，各部门应配合做好质量管理教育工作。质量管理部召开质量分析会议及质量事故分析会议。管理内容与要求：公司质量分析会由质管部召集，由生产部经理、各车间班长参加，每季度召开一次，具体分析各品种质量指标的升降情况及有待解决的质量问题，对质量水平下降的品种应认真分析其原因，订出整改的措施，各有关责任部门应积极组织实施。厂质量分析会议应做好质量分析记录，并形成纪要，在下一次质量会上应对上一次需解决的质量问题做出回复。每月初定期召集全厂专职质检员质量分析会。分析各车间上个月质量情况、存在问题、采取措施、建议、要求等，并及时传达上级和厂有关质量管理方面的要求，作好会议记录。车间质量分析会每月召开一次，对本车间的工序质量、半成品与成品质量进行分析，找出影响质量水平的因素，并进行认真整改，车间质量分析会应做好记录。质量事故分析会，专题分析质量事故发生的原因，明确责任，提出整改措施。质量事故分析会一般由事故发生部门召开，需要公司协调的由质管部召开。事故分析应记入活动记录本，并向质管部报告。质量改进和质量攻关活动，每活动一次须将活动情况详细记入质量活动记录。加强质量管理点的监控，每周进行一次检查，对不符合制度的管理点，要提出切实可行的改进措施，并积极贯彻执行。上述检查情况要详细记入质量活动记录。各车间、部门完成综合办公室下达的质量教育的各项指标。各部门内组织进行的多种形式的质量教育，须将参加人员、教学内容、授课课时、考核情况详细记入质量活动记录。检查：3.1质量管理部、生产车间分别对各自负责的质量分析会、质量事故分析会、质量管理点记录、质量改

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