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文档简介

水针剂粉针剂第一页,共十七页,2022年,8月28日目录粉针剂与水针剂

水针剂与粉针剂对比

水针剂的优点第二页,共十七页,2022年,8月28日粉针剂与水针剂第三页,共十七页,2022年,8月28日粉针剂

1.SCIENTIFICDISCUSSIONEMEA2005水针剂冰冻干粉制剂是在无菌环境下将药液冷冻成固态,抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂[1]。水针剂是相对于粉针剂来说的,水针剂是已经溶解了药物的注射液[2]。2.17thWorldCongressoftheInternationalFederationofFertilitySocietiesMelbourneConventionCentre,Melbourne,AustriliaNovember25-30,2001粉针剂与水针剂第四页,共十七页,2022年,8月28日

粉针剂与水针剂的特点

比较点

溶媒临床使用稳定性

运输保存

粉针剂水针剂

需要不需要①操作较繁琐②需要新溶解③可能产生二次污染

溶解后不稳定,活性下降较快,需立即使用容易①操作简便②剂量准确③降低二次污染稳定性好,活性不易下降不便粉针剂与水针剂第五页,共十七页,2022年,8月28日水针剂11.EMEA2005Puregon®水针剂——促卵泡素β第六页,共十七页,2022年,8月28日对比试验3NewTreatmentOptionsforControlledOvarianHyperstimulation:EnhancingPatientConvenienceR.Odem;ASRM2001水针剂与粉针剂对比第七页,共十七页,2022年,8月28日试验目的通过与冷冻干粉制剂比较,获得促卵泡素β水溶液皮下注射安全性和有效性的相关信息水针剂与粉针剂对比3.R.Odem;ASRM2001第八页,共十七页,2022年,8月28日入选患者人数:150人水针剂与粉针剂对比3.R.Odem;ASRM2001第九页,共十七页,2022年,8月28日试验主要参数:本研究的整体排卵率次要参数:继续妊娠率促性腺激素的使用总量患者的治疗周期水针剂与粉针剂对比3.R.Odem;ASRM2001第十页,共十七页,2022年,8月28日两组的整体排卵率未发现差别对比试验三3试验结果1水针剂与粉针剂对比3.R.Odem;ASRM2001第十一页,共十七页,2022年,8月28日试验结果2图.两组继续妊娠率比较51015200冻干粉组水针剂组P=0.9317.7%17.2%继续妊娠率(%)水针剂与粉针剂对比3.R.Odem;ASRM2001第十二页,共十七页,2022年,8月28日图.水针剂和粉针剂在用药总量和用药时间上的比较结果试验结果3水针剂与粉针剂对比3.R.Odem;ASRM2001第十三页,共十七页,2022年,8月28日相似:水针剂和粉针剂应用上是同样安全的两者对于刺激卵泡生长能力的差异不明显不同:水针剂的不良反应轻微水针剂可以在更短的时间有更高效的刺激排卵效能水针剂可以在达到预期目标时使用更小的药物剂量

试验结论水针剂与粉针剂对比3.R.Odem;ASRM2001第十四页,共十七页,2022年,8月28日水针剂的优点第十五页,共十七页,2022年,8月28日局部耐受性好便利性好不良反应少在有效刺激排卵时所用时间短在达到同样治疗目标时用药总剂量少水针剂与粉针剂相比水针剂的优点2.17thWorldCongressoftheInternationalFederationofFertilitySocietiesMelbourneConventionCentre,Melbourne,Au

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