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第15页共15页关于开展医疗安全专项检查工作总结标准的报告市食品药品监督管理局:根据《安康市食品药品监督管理局____开展药品稽查亮剑行动工作____》(安食药监发[____]____号)文件的要求,____县食品药品监督管理局积极安排部署,认真____实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范,保证了人民群众的用械安全。现将专项整治工作总结如下:1、成立____机构,确保专项整治工作落到实处为了使检查工作落到实处,县局召开了医疗器械专项整治工作会议,传达了市____文件精神,并成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、综合业务股全体成员参与的专项整治工作领导小组,确保了这次专项整治工作的顺利进行。2、明确目标,确定专项整治工作的范围和重点本次专项整治工作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在我县医疗器械使用单位几乎包含了全部医疗机构,而且使用品种多为一次性使用输液器、注射器,而医疗器械经营单位仅有____家,其中____家为药品零售企业,____家隐性眼镜经营企业,____家义齿经营企业,其中____家零售企业也仅经营一、二类器械,经营品种少。因此本次专项整治的重点就是医疗器械使用单位,加强对这些单位的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。三、加强宣传,确保专项整治工作有条不紊的进行1、积极做好宣传动员工作,努力提高器械经营、使用人员的思想认识按照安食药监发[____]16____文件中关于宣传工作的要求,我局在整治工作的第一阶段积极____人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传,促使经营使用单位从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识,从而为专项整治工作顺利进行奠定基础2、认真____辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作,着重解决工作中存在的突出问题按照区局专项整治工作的要求和我局对专项整治工作的总体安排,要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查,并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位,确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。3、全面进行监督检查,严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上,县局结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。一是对辖区医疗器械经营使用单位的自查整改情况进行了全面的监督检查,对在自查整改阶段能够自觉采取有效措施纠正本单位存在突出问题的,一律不追究其法律责任;二是对本单位存在的问题未自查到位,执法人员在监督检查过程中都按相关法律法规下发了整改意见;三是对个别医疗机构使用一次性无菌医疗器械后不进行及时毁形、销毁并建立记录的行为及时反馈给____部门处理;四是对各医疗机构化验室进行了一次彻底的清理检查,对存在的突出问题提出了整改意见并向管理相对人进行反馈;本次专项整治,共监督检查医疗器械经营、使用单位____余家次,检查覆盖率达到了____%。三、存在的问题及今后的工作思路(一)存在的问题1、购进验收环节存在的问题还比较多。各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明,只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明,而没有对这些证照进行详细的审验,导致实物与证照不符。2、没有单独的医疗器械仓库和医疗器械陈列区。在检查中发现,除医疗器械经营单位有固定的单独医疗器械专柜外,大多医疗器械使用单位都没有单独的医疗器械仓库,医疗器械一般都放在药房中,且没明显标志。3、一次性使用无菌医疗器械销毁记录不规范。在检查中发现,除乡镇卫生院和部分村卫生室建有销毁记录外,大多个体诊所都没有建立销毁记录,且建立的记录只写明了销毁的具体数量,而对其他内容只字不提。4、医疗器械建档资料不全。我县大中型医疗器械使用单位主要是各级医疗卫生机构,而且所用器械几乎全部是上级部门配发的,自行采购的较少,而上级配发的这些大型医疗器械仅有产品的使用说明书,其他如购进票据、资质证明文件等资料缺失,因此多数医疗机构都不知道所用器械的详细信息,造成所用器械的档案资料不全。5、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄,对医疗器械的重视程度不够。由于药械从业人员流动性大,使得一部分刚刚进入该行业人员对医疗器械方面的法律法规没有经过专门培训,因此造成了违规问题经常出现。(二)今后工作思路1、针对存在的问题,加大日常监督检查工作力度。突出重点,严格执法检查,把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行,从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的单位和个人进行处理,努力使我县医疗器械市场从根本上得到好转。2、加大宣传培训力度,提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。3、积极开展调查研究,探索医疗器械监管工作的长效机制。关于开展医疗安全专项检查工作总结标准(二)濉溪县三和医院医疗废物专项检查工作总结为进一步加强医疗废物的安全管理,规范医疗废物收集处置行为,杜绝医疗废物流向社会、造成危害,严防传染性疾病的传播,有效预防和控制医疗废物对人体健康和环境的危害,根据县卫计委下发的《濉溪县卫生计生委环境保护大检查实施方案》的要求,我院对辖区医疗机构进行了专项检查。现将检查情况总结如下:本次专项检查共出动监督人员____人次,车辆____车次,检查村卫生室____家,检查采取查资料、看现场、询问相关人员等方式,重点对医疗机构医疗废物管理____建设、规章制度建立、医疗废物分类收集、登记交接制度、危险废物转移单管理、人员培训、职业防护等进行了全方位的监督检查和服务指导。从检查结果看,大部分村卫生室都逐步建立健全了医疗废物管理制度,医疗废物管理责任到人、培训到位,能规范使用专用包装物和容器对医疗废物进行分类收集;设置了医疗废物暂存点;医疗废物转移交接有手续,有记录;医疗废物处置情况有了较大的改善,未发现私自将被服、敷料、一次性卫生用品交给未取得经营许可证的单位和个人的违法违规行为。但也有部分医疗机构在医疗废物管理上存在问题:一是各类医疗废物混放,未进行分类收集;二是医疗废物暂存点标识不全,设施不齐;三是医疗废物处置记录、消毒记录登记不全、记录不及时;四是由于部分卫生室医疗废物量少等原因,医疗废物暂存时间过长,常常超过规定时限。针对检查中发现的问题,我院卫生监督协管员进行了现场指导,责令其限期整改。通过专项整治,有效提高了医疗机构对医疗废物管理的责任意识和管理意识。今后我院将进一步加强长效管理的监督机制,从源头上控制医疗废物的处置,严格把关,有效规范医疗废物的收集、运送、贮存和处置工作,切实防止疾病传播,保障人民群众身体健康。关于开展医疗安全专项检查工作总结标准(三)“以病人为中心”医疗安全百日专项检查整改情况汇报____月____日--____日,地区卫生局____专家分____个组对我院____年“医院管理年”工作进行了全面细致的检查,共指出____个问题。检查结束后,我院于____月____日专门召开了科主任、护士长会议,通报了检查情况,并针对存在问题展开讨论,制定了切实可行的整改措施,以组为单位确定了整改责任人。经过____个多星期的努力,截止____月____日,各个科室、____个组全部写出了整改措施并按照措施整改完毕。现将我院____年“医院管理年”工作整改情况汇报如下:一、行政管理组整改情况(一)行政管理组存在的问题:1、建立各项规章制度汇编成册,但个别制度内容不详细,未能起到指导作用,如:手术分级管理制度,个别工作人员对部分制度掌握欠缺,如;急诊科护士对一级护理内容不熟悉。2、检查中发现助理医师独立执业问题,如。妇产科。3、药剂科、功能科、检验科、院感等部门具体分管领导不详。4、建立各项管理委员会,但部分管理委员会职责、制度不全面,部分管理委员会未能定期开展工作,如:医学伦理委员会,会议记录不全。5、各种应急预案健全,但对____未进行演练。6、未能进行全院性医疗安全教育。7、检查急诊科,院内“会诊”____分钟到位,“120”____分钟到达现场,但救护车抢救药品有过期,如:肾上腺素、多巴胺、一次性输液器。(二)、整改落实情况1、对全院的各项制进行了更新,在管理年检查中发现个别制度,内容不详未能起到指导作用,个别工作人员对部分制度掌握欠缺,针对制度内容不详的,院党支部专们召集医务科、行政办、护理部抽调专人在一线调查后,修改了手术分级管理制度,我们利用星期三、星期五业务学习时间加大力度制度培训力度,对全院的医疗、护理人员进行了教育,并制定了落实计划。2、在助理医师单独执业问题上,我院按排中级以上职称的老师进行带教。3、针对院领导分工不明确,院党支部于____年____月____日专们召开了党支部支议,对院领导进行详细的分工。4、各委员会开展工作情况也进行了详细的安排,特别是伦理委员会工作人员进行了调整,此项工作责任到人。5、进一步加强____预案的演练,加强全院性医疗安全教育力度,杜绝了医疗纠纷的发生。6、加大抢救药品检查力度,保证全院抢救药品无过期药。二、医疗组整改情况(一)、存在的问题1、鉴别诊断过于简单,有多种疾病,只与一种疾病相鉴别。2、主治医师代副主任医师查房,无文件支持。3、完整病历完成时,病程记录中对辅检结果有异常的分析、处理内容记录不够,系统回顾中对渐进性加重患者的病情描述有缺陷,知情谈话记录中:对预后只交代了复发而无可以导致病人死亡的交代。4、现病史中,只叙述了历次看病时间,对疾病的诱因、发作次数、缓解方式、伴随症状叙述不够详细。专科情况:脑出血患者病理征未体现出来。体格检查中,报病重患者体征与疾病不相符。如:____半卧,步态正常。5、剖宫产手术记录由助理医师书写,不符合要求。6、医师交接班本设计有缺陷,医师所交内容重点不突出。7、死亡病历:入院患者住院____日死亡,未报病重;入院____天死亡的患者只有死亡时的心电图;无抢救记录、死亡记录时间、无抢救人员____;(二)、针对以上问题,结合我院实际,制定以下整改措施:1、医院质量管理委员会(医务科)要在核心制度的基础上,制定出便于操作的管理、考核细则,完善院、科两级质量控制小组,责任要落实到人,加强对各科室主任的监督管理。2、医务科定期____全院各级医师深入学习病历书写规范、医师交班制度、死亡病历讨论制度等核心制度,不定期个各科室核心制度的落实情况进行抽查,对不规范的行为进行全面通报,并予以经济处罚。3、科室主任是科室各项工作的第一责任人,病历质量是各种医疗质量的核心,一级质控至关重要,各科室主任要进一步修改和完善科室病历质控的规定,每周进行实时监督管理,发现问题及时纠正,奖罚分明。医务科将定期对科主任的质量管理工作进行抽查、评估,对____者予以通报、处罚,并纳入目标考核。4、医务科要借医师定期考核的机会,在全院掀起“三基三严”的学习热潮,对诊断学中的症状学、体格检查、辅助检查结果的判断及临床意义等内容要着重学习和掌握,每个人都要接受考核,不合格者单独培训,直到合格,必要时令其待岗,并接受一定的处罚。5、择期派人去上级医院考察学习,对不合理的医疗文书模式(格式)进行修改,以达到标准化、规范化。6、加强我院各级医师对《医疗事故处理条理》等卫生法律法规的学习,对无资质人员采取一定的制约措施,并鼓励大家勇跃参加医师资格考试,以便于合法执业。三、护理工作整改情况(一)、工作中存在的主要问题:1、护理考试未按计划完成,无效果评价。2、外科一位骨折病人护理不到位,各种引流管未注明使用时间。3、急诊科吸氧装臵未处于备用状态。4、产房无菌包布有破损,清洁度不够,助产士共____人,____人无证上岗。5、抽考“新生儿窒息抢救”、“吸氧”、“静脉输液”,操作不规范,未进行操作后的查对工作。6、供应室布局不合理,污染物与清洁物品同用一辆车,不符合要求。(二)、整改措施:1、按年内计划完成护理考试并完善效果评价。2、进一步规范全院所使用的各种引流管、引流袋等,应按规定注明使用日期及具体时间,便于定期更换。3、进一步加强急诊科的管理,由科室自查及护理部督查后,现急诊科氧气装臵随时处于备用状态。4、进一步加强产房的管理,及时更换不符合要求的各种包布,按护理部及院感办下发产房质量标准严格执行,不定期对产房进行检查,要求产房工作人员争取早日考取上岗证。5、规范护理技能操作,进一步加强护理技能操作基本功的训练。6、我院正在建造新供应室,对供应室回收车进行改造,做到将污染物品与待消物品区分放臵,使其符合要求。四、院感组整改情况(一)、存在的问题:1、提问标准预防概念,医生回答不理想,洗手流程欠规范;2、手术室仍然使用甲醛薰箱;3、感染病例调查不到位,抽查儿科、外科、妇产科共____份病历,有一份漏报。漏报病例为妇产科____床,阿的克孜.肉苏儿,病历号0808022,剖腹产,____月____日发生切口感染未上报;4、医用垃圾放在治疗室操作台上(清洁区);艾滋病初筛室医用垃圾未经过高压消毒处理;损伤性垃圾处理不规范;(二)、针对以上存在的问题医院感染委员会召集重点科室负责人召开会议制定了以下整改措施1、加大医院感染业务知识培训力度,各科室每月培训一次(有学习笔记、试卷、成绩),在每月的目标考核时根据科室培训内容进行现场提问,并将提问成绩与目标考核挂钩。医院感染办公室每季度____全院医务人员培训一次(要求参加人员达____%),培训结束后进行闭卷考试,考试成绩与目标考核挂钩,并对考试成绩不合格者进行补考,通过培训提高了医务人员医院感染业务知识增强防护意识;2、立即停止使用甲醛薰箱,建议购入环氧乙烷灭菌器;3、加强临床科室医院感染病例监督力度,要求出现感染病例____小时内上报;4、严格划分清洁区、污染区;按《医疗废物管理条例》规范管理医疗废物,艾滋病初筛室的所有医疗废物必须经过高压消毒后送医疗废物暂存点。五、药事组整改情况(一)、工作中存在的主要问题:1、加强药学人员的双语学习,增强与患者语言沟通的水平;2、药学质量监督机构人员配备不合理,只有药学人员,无临床医疗人员参与。(二)、整改措施:1、为了加强深入临床药学工作质控的力度,逐渐配备一名专职临床药师。2、通过召开药事管理委员会后将药学质量监督小组人员进行调整,临床医师、护理人员在一线工作,最先发现药品不良反应,因此将每个临床科室的主任、护士长调整为药学质量监督小组成员。3、进一步加强____学习法律法规知识,不断完善落实各项规章制度。4、现使用的医保处方格式,内容不符合新《处方管理办法》的格式,鉴于我院的实际情况,先将已印好的处方用完后及时领新处方。六、医技组整改情况(一)、存在问题1、医技部分科室存在有制度没有落实情况的记录。2、功能科和放射科操作规程没有上墙。3、功能科疑难病历讨论和病人随访没有记录。4、检验科没有看到自治区室间质评结果。5、功能科交班本不规范,没有交病人情况。6、b超室和放射科没有阳性率登记本。(二)、整改措施1、进一步加大制度落实情况,建立制度落实登记记录。2、相关的操作规范、操作流程已上墙,操作人员按规程进行仪器操作。3、进一步完善疑难病例讨论,做到每一个人有发言,最后有总结性发言,遇到疑难病例大家____讨论,并有详细的文字记录。讨论有点有面深度,这对每一个人工作人员对疾病的认识更加深刻完整。4、病人随访登记本的建立是提高我们业务水平的一个重要的措施之一,特别是针对手术病人具有很客观的对比性,对提高我们腹超方面有很大的促进作用,这一工作我们一定会延续下去。5、完善交接班本的内容。交接班本除了有物品交接外还要有病人及卫生交接。6、建立b超阳性率登记本,完善登记本的,使b超室的工作能够在登记本中反映出来。七、财务组整改情况(一)、存在问题:1、绩效工资核算的原始资料不够完整,缺少绩效工资的分析说明。2、存在漏收支多收费现象,原始清单与病历遗嘱不相符。(二)、建议:1、更加完善绩效工资的核算的原始依据。2、定期做好财务分析报告及绩效工资核算的分析说明。3、出院病人结算时,住院部先进行病历审核,再进行出院结算。减少多少,漏收现象的发生。(三)、整改措施及方案:1、进一步加强绩效工资核算的细化程度,尽可能的多收集资料,完善原始核算资料的保存与装订,并对每月的绩效核算进行详细客观的说明。2、经检查我院个别病人存在漏收或多收费现象,我院将配备专职人员对出院病例进行细致复核,尽可能做到对住院病例进行住院期间与出院结算时双重复核,给广大患者一个公开透明的就医环境,决不多收病人一分钱。3、定期做好财务收支分析报告,供院领导班子进行分析,使医院的财务状况向良性化发展。以上是我院____个组的整改情况,恳请地、县卫生局
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