临床研究的选题和设计

临床研究的选题和设计临床讨论具有极其重要的意义，其目的是在于提高临床诊断、治疗水平，提高医、教、研水平，促进学科建立进展，保障人民安康。数十年来我国耳鼻咽喉-头颈外科临床讨论的累累硕果，极大地推动了耳鼻咽喉-头颈外科的蓬勃进展，如耳显微外科、神经耳科、内窥镜鼻窦外科、颅底外科、鼻变态反响、喉癌的功能性保守手术、口咽及下咽癌外科治疗、大范围缺损外科修复手术等巳达较高水平，作为临床医师，应在担当繁重的临床工作的同时，积极开展临床讨论工作。

临床医师有临床工作的根底，积存丰富的临床阅历，完成临床讨论的科技论文应当不难，但要出有份量、高质量的临床讨论文章也不简单。这除了思想重视、发挥现有条件和潜力外，还需把握科学的临床讨论根本原则和方法，以提高临床讨论的质量也就是必需具备临床流行病学学问。临床流行病学是临床医学与流行病学的穿插学科，其形成了一套进展临床讨论的理论与方法，其核心为临床科研设计（design）、测量（measurement）、和评价（evaluation），简称为DME。就是在立题后要有严密周到的设计，否则不能很好掌握影响因素，得不到真实牢靠的结果。

选题是临床讨论的起始步骤，是科研重要环节，关系到讨论的成效。选题的科研思路（idea）的目的性要明确，要注意有用性；要有先进性，即创新性，这是科研的核心和灵魂；还要有科学性和可行性。首先，目的性要明确，就是要解决临床实践中熟悉上或应用上的问题。结合自己的学问、专业特长和阅历，平常遇到这样或那样的问题，提出亟待解决的问题，进一步查阅文献资料，把握讨论的最新动态，使讨论有较高的起点，并建立在充分的理论依据根底上，通过努力预期任务能够完成。

选题来源广泛，包括疾病的病因、诊断、治疗、预防和预后。治疗又包括手术改良、药物选用、疗效评价、新技术（如激光、微波、射频、CT、MRI等）的应用、技术革新等。选题类型多样，包括调查讨论、资料分析、前瞻性临床讨论、试验观看讨论及技术革新等。调查讨论，如对鼻咽癌的病因调查讨论、分泌性中耳炎的流行病学调查讨论等；资料分析，包括病例分析、临床阅历总结、个案报告。病例分析是对已诊治的病例进展分析，应资料详尽完整，从中总结出一些规律性的东西，从而提出新见解、新观点。但一些临床资料残缺不全，检查工程不完备，没按统一的疾病诊断依据及疗效判定标准（中华医学会耳鼻咽喉科学会及中华耳鼻咽喉科杂志编委会已制订了4种疾病的标准），组间对比可比性差，肿瘤治疗缺乏完整的随诊结果等，这都影响结论的可信度。有的病例过少，结论缺乏说服力。病例分析一般不能少于50例，积存较多病例，才能从中总结出内在规律性的东西。分析要全面、实事求是。

临床阅历总结，这类文章据统计约占中华系列杂志论文的60%。总结出的阅历要有新意、新见解，无论是对疾病诊断、治疗方面的一点改良，疗效有所提高，或对疾病的熟悉上有所深化、予以确定或否认，科研资料上有新的积存和补充，都可理解其符合创新性精神，只是在程度上的不等。总体而言，科学的进展是渐进式的，遵循继承和进展相结合的模式，因而对所谓创新性与重复性要进展详细分析，有时看似重复性，但其含重要的理论或实践意义，如对喉癌与吸烟关系的病例对比讨论，虽有多篇报道，但其使讨论引向深入，讨论非吸烟因素的影响与被动吸烟的作用。对于值得借鉴的教训，会使人刻骨铭心。阅历总结必需是本人对这方面有着丰富的