2023年执业药师考试药事管理与法规试题

20２３执业药师考试药事管理与法规试题一、最佳选择题（共4０题，每题1分,每题的备选项中,只有一个最佳答案)1、药品编码本位码共14位,其中第４到第8位为A．药品产品标记码B．药品公司标记码Ｃ.药品类别码Ｄ．药品国别码E．药品校验码4.关于《加强中药饮片流通监督管理办法的告知》中，说法错误的是Ａ.生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《GMP》Ｂ．生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的。Ｃ．生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。D．生产中药饮片必须有严格规定的场合分包装。E.零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》５．我国执业药师在接受患者的征询中,最应当遵循的职业道德是A.清廉正派B.团结协作C.谦虚谨慎D．探索创新Ｅ.仁爱救人6.药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止销售和使用,A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品,问以上行为不受《药品管理法》约束的是:A.药品监督管理部门的行政决定B．生产公司的销售行为C．药剂科的调剂行为D．Ａ医生的自用行为E．B医生的处方行为７.根据药品管理法法定规定,未强制规定药品经营公司执行的是A.进货检查验收制度B.药品入库和出库检查制度C.药品效期管理制度D．药品保管制度E.药品内在质量检查制度8.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不涉及A．生物制品B.麻醉药品Ｃ．精神药品Ｄ.医疗用毒性药品E放射性药品9．根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是A.变质的药品B．被污染的药品C.所标明适应症或者功能主治超过规定范围的药品Ｄ．未注明生产批号的药品Ｅ．所含成分与药典规定不符的药品10．根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法,对的的是A.跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的B．药品广告可以具有保证功效,承诺无效退款的内容C.药品广告可以具有经使用该药品治愈的患者作证明的内容Ｄ．可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药E.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容11.根据《中华人民共和国药品管理法》,可以参与药品经营活动的是A．药物研究所的药品检查人员B．药品检查机构Ｃ．药品监督管理部门D.药品检查机构的工作人员E.药品监督管理部门的公务员12．某县医院对其配制的医院制剂A，可以采用的服务措施是A.将A销售给药品经营公司Ｂ．在医院网站上对A进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售AD．将A的价格与其他药品一起进行公示E.应外地患者规定，直接邮寄给患者A1３.根据《药品管理法实行条例》,经省药品监督管理部门批准的事项Ａ.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请Ｂ．直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C．直接接触药品的包装材料和容器的药用规定D．医院制剂的直接药品的容器E中药饮片的包装容器１4《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理对的的是Ａ．麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出E.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布15．《药品管理法实行条例》，关于定点经营Ａ.全国批发公司可以经营麻醉药品的原料药B.区域批发公司可以经营一类精神药品原料药C．全国批发公司和区域批发公司都可经营第二类精神药品的批发D．区域批发公司可直接从定点生产公司购进麻醉药品E．区域批发公司可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品16.应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发公司通报的是Ａ.省卫生行政部门B.省药品监督管理部门C．省公安部门D．省工商部门Ｅ.省人力资源和社会保障部门17.关于毒性药品的管理，错误的是A．.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准B.生产公司按批准的计划生产C．？V____＿_由医药专业人员负责配制和质量检查Ｄ．每次配料必须2人复核Ｅ．生产原料和成品数量每次记录,经手人需签字备查1８关于疫苗的管理，对的的是A．一类疫苗最小包装上没有标明免费字样Ｂ．....．......强制本地儿童接种第二类疫苗Ｃ.疫苗批发机构用普通车辆运送疫苗Ｄ.县级疾病防止机构向接种单位提供二类疫苗Ｅ．生产一类疫苗公司高1９.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为：A.２年3个月B．３年3个月C．3年6个月D.5年3个月Ｅ.5年6个月20．根据《关于建立国家基本药物制度的实行意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A.全国零售指导价销售Ｂ．零差率销售C．在进价的基础上加价５%销售D.在进价的基础上加价１0%销售E.在进价的基础上加价15%销售21.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行）》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种B.既在卫生部颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种C．既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种D.国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种E《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种22.根据《处方药与非处方药的分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法,对的的是（)Ａ．医疗机构不能推荐使用非处方药B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书E.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类２3.关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是()A.甲类非处方药为红色B．乙类非处方药为绿色C.乙类非处方药的使用说明书上专有标记可单色印刷D．甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷Ｅ．甲类非处方药所使用的标签可单色印刷24．根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法,对的的是()Ａ.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B．进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C．进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权E.进修医师开具的处方,应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并署名后方有效2５根据药品不良反映报告和监测管理办法进口药品自初次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的A．新的不良反映Ｂ．严重的不良反映C.所有的不良反映D.—过性的不良反映E.境外发生的不良反映２6．药品注册管理办法合用范围不涉及A.药品注册检查B．药品经营C.药品进口Ｄ.药品审批Ｅ．药物临床实验27根据药品召回管理办法对也许具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A．药品生产公司Ｂ.药品经营公司C．医疗机构D.医疗检查机构Ｅ.药物研究机构28根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发公司必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是()A.市场部负责人Ｂ.公司负责人Ｃ．质量管理负责人Ｄ.药品检查部门负责人E质量管理员29根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是（)A．先进先出,近期先出，按批号发货B．先产先出，近期先出,按批号发货C.先进先出，按批号发货D.先产先出,按批号发货E．近期先出,按批号发货3０．根据《药品经营质量管理规范实行细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是()A.药品退货记录应保存3年B.药品批发公司的库房相对湿度应保存在４５%-75％Ｃ.公司对近效期药品应按季度填报效期报表D.中药材和中药饮片应由包装,并附有质量合格的标志Ｅ．药品批发公司仓库中阴凉库的温度不得高于２0℃31．依据《药品流通监督管理办法》,药品零售公司销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含Ａ.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C．药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D．药品名称、价格、规格、批号、生产厂商Ｅ.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商３2．依据《互联网药品交易服务审批(试行）》规定，关于互联网药品交易说法错误的是A.提供互联网交易服务的公司必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性BB．向个人消费者提供互联网交易服务的公司可以网上销售本公司经营的所有药品C.通过自身网站与本公司成员之外的其他公司进行互联网交易的药品生产公司只能交易本公司生产的药品D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营公司不得运用自身网站提供其他互联网交易服务E．提供互联网药品交易服务的公司必须审核交易双方的资格证明文献并备案。33依据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不涉及Ｃ（不拟定)A.药品质量管理制度的执行情况B.医疗机构制剂配制变化情况C．临床药师参与临床药物治疗执行情况D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改贯彻情况Ｅ.对药品监督管理部门的意见和建议３４.根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文献、申报资料、样品或者采用其他欺骗手段申请批准证明文献的，已取得批准证明文献的,撤消其批准证明文献A.一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款B．两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款C．三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款D.四年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款E.五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款３5．《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反映时，应当Ａ.立即销毁B.记录新的不良反映C．向药品监督管理局报告D．保存相关病历Ｅ.保存相关检查、检查报告36．《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更C．机构注册地址变更D．制剂配制地址变更E.医疗机构名称变更３7．根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是A.药品说明书应当列出所有活性成分或者组方中的所有中药药味Ｂ.药品说明书中严禁使用未经注册的商标C．注射剂的说明书应当列出所用的所有辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的所有辅料名称E．非处方药说明书应当列出所用的所有辅料名称３8．根据《城乡职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指Ａ.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B．参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为Ｃ．参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为D．参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为E．参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为３９.A省药品生产公司生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量,在B省杂志上发布了该药品的广告,根据《广告法》,对该杂志社处以罚款的部门是A．A省的药品监督管理部门B．Ｂ省的药品监督管理部门C．A省的工商行政管理部门Ｄ．B省的工商行政管理部门E.Ｂ省的新闻出版管理部门40.某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表达疑惑,药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，对的的是()A.药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任B.药店不是假品牌的生产者,不应承担责任C.该产品未经药品监督管理部门认定和检查,药店不应承担责任D．王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任E药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任二、配伍选择题（共８0题，每题０.５分,题目分为若干组，每组题相应同一组选项，备选项可反复选用,每题只有1个最佳答案）［41-４2]A.化学药品价格B.中药价格C．中成药价格D.处方药价格E.非处方价格41.国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的()４2.省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的（)[43－46]Ａ.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C．国家食品药品监督管理局药品平价中心D．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心4３负责标定和管理国家药品标准品,对照的机构是４4．加挂“国家药品不良反映监测中心”牌子的机构是45．受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的公司实行跟踪检查和监督抽查的机构是４６负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是[４７-50]A.GUPB．GＬPＣ.GCPＤ．GSPE．GAP４７.《药品经营质量管理规范>的英文缩写是:48．《药品临床实验质量管理规范》的英文缩写是:４9.《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是:50.《中药材生产质量管理规范（试行)》的英文缩写是：[5１-54]A．法律B.行政法规Ｃ.地方性法规Ｄ．部门规章E地方政府规章5１．国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实行条例》（国务院令第360号)是52.全国人民代表大会常务委员会通过的<中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是５３.卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（202３年修订）》（卫生部令第79号)是54.福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第１１2号）是[55-57］A．梅花鹿B.马鹿C．刺五加D．当归Ｅ.肉苁蓉5５．严禁采猎的野生药材物种是56．资源处在衰竭状态的重要野生药材物种是5７．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是［5８-５9]A．一次量B．3平常用量C．５平常用量D.7平常用量E.１5平常用量[60？］A．国内供应局限性的药品B.新发现和从国外引种的药材Ｃ．初次在中国销售的药品D．生产新药或已有国家药品标准的药品Ｅ.没有实行批准文号管理的中药材根据《中华人民共和国药品管理法》60.不具有药品经营资格的公司也可以销售的是［6１-62]A．《医经产品注册证》B.《进口准许证》C.《进口药品注册证》D.《药品经营许可证》E．《进口药品通关单》根据《药品管理法》规定:61.从某国进口动脉粥样硬化药品,海关放行应持有:62.从某国进口麻醉药品，海关放行应持有：［63-６4]Ａ.药品零售指导价格B.药品政府指导价格C．常用药品的价格D.药品政府定价Ｅ.药品生产经营成本6３.医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其64.药品生产公司应当向政府价格主管部门提供[65-66]Ａ.2倍以下至5倍以下B．3倍以下至5倍以下C．1倍以下至3倍以下D.1倍以下至５倍以下Ｅ.3倍以下至7倍以下65.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是6６生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是、[６7-6８］A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C．1倍以上3倍以下Ｄ.1倍以上５倍以下E.3倍以上7倍以下67未取得《药品生产许可证》生产药品的公司，应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的６8.出租《药品生产许可证》，没收违法所得,并处罚款的金额为违法所得的［6９-72]Ａ．血液制品Ｂ．中药饮片C．化学原料药D.医院制剂E.中成药６9.应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号７0.销售前应当按规定在指药品检查机构进行检查或者审核批准71.标签上必须注明产地是72.药品生产公司不得委托其他药品生产公司生产的是［７3－７5]A．虚假广告罪Ｂ.销售劣药罪C.销售假药罪D．生产假药罪Ｅ．非法经营罪7３．运用广告对药品做虚假宣传，情节严重的，构成７4.买卖进出口证明文献，情节严重的,构成7５．销售未经批准的药品构成［76-7９]A.１年Ｂ．2年C.3年D．４年E．5年76．医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于77.《麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是78.第二类精神药品的处方应至少保存79.医疗机构麻醉药品处方应当至少保存[8０-82]A．曲马多B．美沙酮C．胰岛素D.麦角新碱E．司可巴比妥80.属于麻醉药品的是:８１．属于第一类精神药品的是：8２.属于第二类精神药品的是:[8３-84］Ａ.卫生部B．国家发展和改革委员会C．人力资源和社会保障部Ｄ.国家食品药品监督管理局Ｅ.国家药物基本工作委员会83拟定国家基本药物制度框架的机构84.审核国家基本药物目录的机构[85-８9]A.具有国家濒危野生动物药材的药品B．诊断药品C.维生素、矿物质类药品Ｄ.人工饲养或栽培的动植物药材E．根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品85．不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是：86.应当从国家基本药物目录调出的药品是：87.门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过：3日量88.门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂,每张处方不得超过:８9．门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过[91-９3]Ａ.药品不良反映报告与监测B.新的药品不良反映C．药品群体不良反映D．严重不良反映Ｅ.新的严重药品不良反映9０．药品说明书未载明的不良反映,属于９1．导致住院时间延长的药品不良反映属于9２.发生频率与说明书描述不一致的药品不良反映,按照93.导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反映属于[９4-9７]A．新药申请B．仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E．在注册申请94.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于95.进口药品批准证明文献有效期满后申请人拟继续进曰的药品属于９6.仿制药注册申请批准后增长或者取消原批准事项的注册属于９７．境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于[９8-100]Ａ．6小时Ｂ.１2C.24小时D．4８小时Ｅ．72小时根据《药品召回管理办法》药品生产公司在做出药品召回决定后告知有关药品经营公司和使用单位停止销售和使用的时限98．一级召回9９．二级召回10０.三级召回[１０1-1０4］A．进行质量评审B．进行质量鉴定Ｃ.进行合法性审核D.实行色标管理E．按质量条款以下,根据药品经营管理规范１0１．药品批发经营公司对所有的库存产品实行1０２.药品批发公司每年应对其进货产品实行１0３．发货区的颜色１0４.不合格药品区的颜色[１0５-106］Ａ．治疗委员会B．医疗机构制剂室负责人C.医疗机构药师D．医疗机构医师E．药事管理治疗委员会10５.制定药品处方集和基本用药供应目录的是：1０６.负责采购供应、处方用药[10７－108］A.外包装标签B．内包装标签C.中包装标签D．原辅料标签E．医疗用储存药品标签10７．至少有药品通用名称，批号,规格，有效期等内容的是１０８．至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产公司等内容的是10９.［１10-111］A．药物互相作用B．不良反映C.注意事项D．适应证E.药理毒理110.影响药物效应因素记载在哪项下１１1.用药过程中应定期检查血象的内容应列在[１１2-115］A．处方药Ｂ.非处方药Ｃ.放射性药品D．中药材Ｅ.中药饮片根据药品广告审查发布标准112．不得发布广告的药品为：113．印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品为１14．发布广告仅有名字的OTC[１15-11６]A.无需审查B．经国家食品药品监督管理局审查Ｃ.经省级药品监督管理部门审查D．经省级工商行政管理部门审查E.经国家工商管理总局审查根据《药品广告审查办法》115发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告,可以1１６.发布进口药广告,应[117-118］A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C．工业和信息化部D.省级电信管理部门E．省级新闻出版管理部门根据《互联网药品信息服务管理办法》1１7．核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是１18．在互联网发布广告的审批部门是[119-120］A．安全保障权B．知情权C．自主选择权D．字写得模糊不知道了,E.补偿权119.甲公司销售不符合国家规定的维C片，侵犯了消费者的１2０．乙公司出售的板蓝根颗粒数量短缺，拒不补偿，侵犯消费者的三、多项选择题（共20题,每题目分,每题的备选项中，有２个或2个以上正确答案，错选或少选均不得分）12１．根据《中共中央‘国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,到２０23年的总体目的涉及()Ａ．普遍建立比较完善的公共卫生服务体系；B.普遍建立比较完善的医疗服务体系;Ｃ．普遍建立比较完善的药品供应保障体系；D.普遍建立比较建全的医疗保障体系；E．普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运营体制;122.“十二五”期间,药品电子监管的工作目的规定，在２023年12月２31日前纳入药品电子监管的药品有()A．含麻黄碱类复方制剂B．含可待因复方口服溶液Ｃ．含地芬诺酯复方制剂D.第二类精神药品制剂E.中药注射剂１23.根据＜中华