医疗器械(IVD)质量体系R-P7301-24 调试说明_第1页
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文档简介

页工作原理<要求:用精练的文字和必要的电气简图,对型号产品及其各组成部分的工作原理作详细说明。>性能特性<要求:用表格分别列出产品的调试指标、检验指标(内控指标)、出厂指标(即产品标准中的指标),并列出有关的计算公式和特性曲线等。>仪器设备<要求:用表格列出产品生产调试过程所用的仪器设备应有的指标要求和工具的型号、名称、数量等。必要时可于备注栏中给出其参考型号。>调试方法<要求:分别明确各单元和整机的调试步骤、注意事项和老化规格,经调试后应达到的相应调试指标要求。>故障及排除方法<要求:写出故障的现象和判断的方法及其排除方法。>

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