《兽药生产学》课程教学大纲

《兽药生产学》课程教学大纲课程编码：07055220学时/学分：32/2一、课程的性质与任务：《兽药生产学》是研究动物用药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学，是动物医学专业重要的专业课。通过本课程的学习，使学生掌握常见兽药剂型的概念、特点、基本理论、生产工艺及质量控制，掌握兽用药物主要剂型（如散剂、注射剂等）的制备技能，了解处方设计原则，掌握药物配伍禁忌等基本知识，了解兽药新制剂、新剂型、新工艺、新设备、新技术的有关内容。其任务是研究兽药制剂生产中单元操作的原理、设备结构、操作及相关技术，培养学生分析和解决实际问题的能力。二、适用专业动物科学三、课程的教学内容与要求（一）理论教学部分1.绪言（1）了解兽药生产学的发展及今后的任务,药典性质和内容以及中国药典的制剂通则；了解兽药生产学中的基本概念及其他常用术语（GMP、GLP）。（2）理解药物剂型、制剂、方剂、调剂学、药剂学、药典与处方等名词的意义。（3）掌握剂型的分类及其各类制剂的基本质量要求。2.常用兽药制剂（1）了解常用兽药制剂种类（散剂、颗粒剂、胶囊剂和注射剂等）。（2）理解各种兽药制剂的生产工艺流程及质量要求及评价、包装与贮存。（3）掌握各种兽药制剂的特点和制备注意事项。3.浸出制剂和中兽药新剂型（1）了解浸出药剂的概念、特点、分类及中药新剂型的概念；了解常用浸出制剂的制备、效用和质量控制。（2）理解常见中药浸出药剂的概念、特点、制备方法。（3）掌握酒剂与酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、汤剂与中药合剂、口服液的异同点。4.药物制剂稳定性（1）了解化学动力学的基本概念；了解固体制剂（药物）稳定性的特点、影响因素和制剂中药物的降解途径。（2）理解药物制剂稳定性的研究范围及意义。（3）掌握影响药物降解的因素及稳定化方法和药物制剂稳定性试验方法。5.缓释、控释制剂（1）了解缓释控释制剂的概念、特点、类型、常用辅料、影响因素、释药原理及方法。（2）理解缓释、控释制剂的组成、设计原理及体内、体外评价方法。（3）掌握骨架型、膜控型缓释、控释制剂及渗透泵片、植入剂的处方、释药机制和制备方法。6.兽药制剂新技术（1）了解包合物和固体分散物的概念、材料、制备方法、应用特点。（2）理解包合物的概念及其药剂学特点和固体分散体的速效与缓效原理。（3）掌握包合材料环糊精及其衍生物的性质和特点、包合作用的特点、常用的β-环糊精包合物的性质和包合技术；掌握常用固体分散技术、固体分散体的类型、常用载体材料的性质特点。（二）实验教学部分实验一散剂的制备（1）了解散剂的概念和特点。（2）学会固体粉末的研磨、混合、过筛等基本操作及常用器具的正确使用。（3）掌握散剂的制备方法。实验二分配系数的测定（1）了解液体制剂概念、种类和特点。（2）学会分配系数测定的基本操作、掌握分配系数测定的原理及应用。（3）掌握药物在互不相溶的两液相中分配系数测定方法。实验三微囊的制备（1）了解微囊形成的条件及影响微囊形成的因素。（2）理解单凝聚法和复凝聚法制备胶囊的基本原理。（3）掌握微囊制备的常用方法。实验四注射剂的制备（1）了解注射剂的制备工艺过程和操作要点。（2）理解注射剂成品质量检查标准和方法。（3）掌握注射剂成品质量检查方法。四、教学学时分配课程教学学时分配表序号教学内容学时讲授学时实验学时其他学时1绪言442常用兽药制剂844序号教学内容学时讲授学时实验学时其他学时3浸出制剂和中兽药新剂型6424药物制剂稳定性6425缓释、控释制剂446兽药制剂新技术44合计32248实验项目设置与学时分配表序号实验名称学时类型必做/选做1散剂的制备2验证必做2分配系数的测定2验证必做3微囊的制备2验证必做4注射剂的制备2综设必做合计8五、考核方式1．课程考试方式：考查。2．考查的评分根据实验内容和实验报告来评定六、建议教材、参考书目与推荐网站1．建议教材《兽医药剂学》，胡功政主编，中国农业出版社，2008年。2．教学参考书（1）《兽医药理学》，沈建忠，谢联金主编，中国农业大学出版社。（2）《兽医学概论》，王俊东主编，中国农业出版社。（3）《药理与药物治疗学》，李淑媛主编，人民出版社出版。（4）《药理实验方法学》，苏成业，李淑媛主编，人民卫生出版社出版。3．推荐网站（1）中国兽药信息网，（2）兽药吧，七、大纲说明1．该课程的先修课程为无机（有机）化学；动物生理学；动物生物化学；兽医学。2．本大纲根据《兽药生产学》课程教学大纲对学生理论和实践能力培养要求而制定。以开发学生智力，调动学生学习的积极性，培养学生独立思考、独立分析、独立解决问题的实际工作能力和理论联系实际的操作技能为原则，采取理论教学（讲授