麻醉精神药品五专管理制度

———麻醉精神药品五专管理制度

篇1:麻醉精神药品五专管理制度

麻、精药品"五专'管理制度与程序

医院的医疗、教学、科研所用的麻醉药品、第一类精神药品以下称麻、精药品按《麻醉药品管理方法》使用药剂科要严格执行其有关规定严格实行麻醉药品的"五专制度'专人负责、专柜加锁、专用处方、专用帐册、专册登记。

一、麻、精药品实行专人管理责任到人。选购、验收、入库、保管人员须具有药学专业主管药师及以上职称的药学专业人员负责。门诊药房、病区药房的麻、精药品管理由主管药师及以上职称的药学专业人员专人负责。各科室、手术室、急诊室配备的麻、精药品有主管护师专人负责管理。

二、储存麻、精药品实行专人负责、专柜加锁。麻、精药品入库验收必需货到即验至少双人开箱验收清点验收到最小包装验收记录双人签字。入库验收应当采纳专簿记录内容包括日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量状况、验收结论、验收和保管人员签字。

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三、对进出专柜的麻、精药品建立专用账册进出逐笔记录内容包括日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字做到帐、物、批号相符。

四、麻醉处方要用专用处方红底黑字处方印制完毕后应交由药剂科保管统一登记编号核实数量并记录由专人负责管理和发放。处方使用时应由具有麻醉处方权的医师自己到药房领取药房发方人要具体登记处方编号并由领方人签字后方可发放。

处方要求书写工整写明病情医师签全名配方、发药均应签全名并进行麻醉药品处方登记医务人员不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开方使用麻醉药品。

麻醉处方一旦开错不得更改而是更换新处方作废的处方药保管好当再次领取麻醉处方是将作废处方退回药房并登记销号。作废的处方应单独存放管理由药事管理委员会组织销毁。对于短缺、丢失的麻醉处方当事人要到药房准时登记并签字确认由管方人马上书面通报全部具有调配麻醉处方权的药师作废该编号的处方。

应当对麻、精药品处方进行专册登记内容包括患者代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。

篇2:药品验收管理制度

药品验收管理制度

1．目的:规范药品验收过程，保证入店药品质量合格、数量精确     。

2．范围:药品购进及售出退回验收工作

3．责任人:验收员

4.1药品验收必需根据验收程序，依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

4.3验收应在规定的时间内完成。

4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。所抽取的样品必需具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。

4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。

4.6验收进口药品，必需审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

4.7药品验收必需有验收记录。验收记录必需做到项目齐全、内容真实、填写规范、精确     无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年，但不得少于2年。

4.8验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收入库或上陈设架销售。

4.9验收工作中发觉不合格药品时，应严格根据不合格品管理制度执行。

4.10验收中发觉质量有疑问的药品，应准时报质管员复查处理。

4.11因人为缘由导致不合格药品进入药店的，药店将视其情节轻重作出相应的惩罚。

一．药品质量验收必需配备有肯定专业训练、熟识生产过程，责任心强的药学人员担当。

二．药品质量验收人员必需树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量状况，指导群众性药品质量监督工作，并亲密合作，为推行药品质量全面管理发挥监督掌握作用。

三．药品验收必需按规定的质量标准进行检验，并作出正确推断，照实反映检品质量。签发制剂合格证必需坚持原则,检验不合格的药品不得用于临床，应帮助分析不合格的缘由。抽样或送样应有代表性，检验记录要完整，必要时可留样观看，以便讨论药品的稳定性。

4．药品验收项目有证件、外包装、内包装、药品外观外形、必要时实行全检或送检等

在监测手段方面除化学滴定外，必需向仪器分析方面进展。

五．建立检验档案，检验记录是对检品检验过程中的操作及数据的原始资料，是分析质量、推断结果所作鉴定的依据，应正确的书写签名，检验原始记录必需完整齐全，按年度装订成册，保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。

购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节，《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，必需建立并执行检查验收制度，验明药品合格证明和其它标识，不符合规定要求的，不得购进。依据此规定，药品验收的基本要求是：根据法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时，对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查。

验收药品时，除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验收外，还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。

药品检查验收的详细内容包括

（1）药品质量检查项目

对购进药品及销后退回药品进行质量检查验收时，除了包装、标签、说明书及有关证明文件外，对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查，检查时，可以《中华人民共和国药典》附录规定的制剂性状为基本依据，同时留意制剂变质的有关性状。对内在质量有怀疑时，应送县级以上药品检验机构检验确定。

对药品的外观质量进行检查验收时，应依据验收养护室所配备的设施设备条件及企业实际管理的需要，确定质量检查项目，一般应对澄明度、装量差异、片重差异等项目进行检查。

（2）包装质量检查

①外包装检查内容：包装箱是否坚固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱有无渗液、污损及破损。外包装上应清楚注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输留意事项或其它标记，如特别管理药品、外用药品、非处方药标识等，有关特定储运图示标志的包装印刷应清楚标明，危急药品必需符合危急药品包装标志要求。

②内包装检查内容：容器应用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密；包装印字应清楚，瓶签粘贴坚固。

（3）包装标签和说明书检查

药品包装必需根据规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必需注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和留意事项。对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少应标明品名、规格、批号三项；中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称。

（4）产品合格证

药品的每个整件包装中，应有产品合格证；合格证的内容一般包括药品的通用名称、规格（含量及包装）、生产企业、生产批号、化验单号、检验依据、出厂日期、包装人、检验部门和检验人员签章。

（5）进口药品

①应有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》；

②包装和标签应以中文标明药品的名称、主要成分、"进口药品注册证号'或"医药产品注册证号'、生产企业名称等；

③进口药品包装应附有中文说明书；

④进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；

⑤进口药材应有《进口药材批件》复印件；

⑥以上文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。

（6）首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的检验报告书。

（7）对销后退回的药品，无论何种退货缘由，均应按规定的程序逐批验收。鉴于销后退回药品物流过程的特别状况，为有效地发觉非正常缘由引起的意外质量问题，对销后退回药品的质量验收，应在详细操作中有针对性地进行检查验收，如核实退回药品是否为本企业售出药品、加大抽样量、必要的外观检查等。

（8）中药材和中药饮片

①应有包装，并附质量合格的标志；②中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位；③中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。其标签必需注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；④实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上应标明批准文号。购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节，《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，必需建立并执行检查验收制度，验明药品合格证明和其它标识，不符合规定要求的，不得购进。依据此规定，药品验收的基本要求是：根据法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时，对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查。验收药品时，除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验收外，还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。

篇3:药品用量动态监测与超常预警制度

药品用量动态监测与超常预警制度

为进一步加强我院药品临床应用监测，落实《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》，促进临床合理用药，提高医疗质量，预防药品过度使用，掌握药品费用的特别增长，特制定我院药品用量动态监测与超常预警制度。

1.院领导和相关职能部门可通过网络监测系统，随时把握用药动态，调看医院当月的药品用药量排序、销售量排序、金额排序，从而对医院的药品来源、进药量、销售金额等进行网上动态监控管理。

2.药剂科每月对微机数据库中药品的使用状况或各药房药品领用出库状况进行统计，并将药品使用或药品领用出库（金额和数量前十位的药品）状况的统计数据与分析上报主管院长（临床合理用药监督小组组长、处方点评小组组长）、纪检书记、医教部和药剂科临床药学组。

3.药剂科临床药学组在每月病历抽查中将药品用量前十位的品种作为重点监测品种。

4.院临床合理用药监督小组、处方点评小组以卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》、《***医院抗菌药物临床应用实施细则》等考核评价标准为依据，结合处方、病历等相关资料进行合理性分析评价，定期对用药量在前十位的药品及使用特别和用量超常增长的的药品进行院内通报或公示；对有替代品种、非临床治疗必需的药品实行控量使用，每月掌握用量为前三个月平均月用量的一半；对用量持续在前十位药品，药事委员会可调整药品结构，并分别实行掌握使用、暂停使用、停止使用等措施；对使用不合理的科室和医生，准时予以干预，包括：警告谈话限期改正、暂停处方权、限制处