循证检验医学与诊断性试验评价

循证检验医学与诊断性试验评价【摘要】随着医学的迅猛，临床实践日新月异，新的医学证EBM【关键词】循证医学;循证检验医学;诊断性试验评价当今是“证据的时代”（evidenceera）。医疗事故，有效而的医疗保健措施也需要证据的证明。1972ArchieCochrance英国著名流行病学家，内科医生，出版了极具力的著作《疗DavidSackett1992循证医学（EBM）循证医学的含义DavidSackettEBMEBMEBMEBMcontrolledtrial,RCT）Meta此它被认为是评价临床的“金标准”。EBMMetaIIIEBM空白，或迅速更正，替代原有的旧证据。这也是开展循证医学价值，它将以巨大的动力推动现代医学不断发展和完善。循证检验医学（evidence-basedlaboratorymedicineEBLM）EBLM的含义 是EBM的一个分支。EBLM是一种求证医学、实证医学是一种寻求和应用最好证据的医学，包括证据的查询和新证据的探索。EBLM检验项目及其组合。EBLMEBLM（1（RC（2review；SR）；（3）临床指引（clinicalguideline；CG）EBLM（1）给临床诊断，疗效观察，病情转归带来哪些帮助；（2）假设不开展这项实验，给临床患者会造成何种损失？（3）这项实验与其他类似实验相比较，优越性有哪些？2000ISO/DIS15189·2-2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》中的定义，指以诊断、预防、治疗人体疾病或评免疫学、化学、血液学、血液免疫学、细胞学、病理学或其他检验的实验室统称临床实验室。也称之为医学实验室。”该定义分别明确了（1）目的：为健康提供信息；（2）材料：取自人体；（3）方法：实验方法。CLIA88ISO15189CLIA881988CLIA67CLIA88，19921999ISO15189《医学实验室-质量和能力的专用要求》［2］。CLIA88循证检验医学与诊断性试验评价原则（1）诊断性试验评价是建立在严格的科学设计，可靠的检验方法，高质量检验结果的基础上缺乏某一项评价都难以进行；（2）一个良好的诊断试验被应选择何种检验项目（及组合），用于临床何种目的，必须遵循EBLMEBLMEBLM诊断性试验评价的相关指标敏感度（SEN）-(SEN)%=TP/(TP+FN)×100=a/(a+c)×100理想的敏感度为100%，敏感度越高的诊断性试验，漏诊率越低。特异度（SPE）-真阴性率特异度(SPE)%=TN/(FP+TN)×100=d/(b+d)×100理想的特异度为100%，特异度越高的诊断性试验，误诊率越低。敏感度和特异度是诊断性试验优劣的基础指标。阳性预测值（positivepredicativevalue，+PV）阳性预测值(+PV)%=TP/(TP+FP)×100=a/(a+b)×100+PV结果中真阳性的百分比。（negativepredicative阴性预测值(-PV)%=TN/(TN+FN)×100=d/(c+d)×100理想的-PV100%,指所有阴性结果中真阴性的百分比。诊断效率诊断效率(ACC)%=(a+d)/(a+b+d+c)×100似然比阳性似然比(LR+)=敏感度特异度)=a/(a+c)/b/(b+d)真阳性率与假阳性率的比值即为阳性似然比。若该比值＞1，即随比值增大，患病的概率也增大；若该比值＜1，患病的概率较小。阴性似然比(LR-)=(1-敏感度)/特异度=c/(a+c)/(b+d)似然比性质稳定，不受流行率高低的，似然比可用来直接（比较）排除概率(LR-)；（4）,及验后概率。诊断指数诊断指数=敏感度特异度几种方法联合平行试验(paralleltest)“异常”，这种联合提高了敏感度，降低了特异度。平行检验敏感度=敏感度甲+(1-敏感度甲)×敏感度乙序列试验(serialtest)“”平行检验特异度=特异度甲×特异度乙序列检验敏感度=敏感度甲×敏感度乙序列检验特异度=特异度甲×(1-特异度甲)×敏感度乙举例：试验甲:敏感度=80%,特异度=90%试验乙:敏感度=90%，特异度=85%平行试验敏感度=0.80+(1-0.80)×0.90=0.98=98%平行试验特异度=0.90×0.85=0.765=76.5%仍以上例为例:序列试验敏感度=0.80×0.90=0.72=72%序列试验特异度=0.90×(1-0.90)×0.85=0.985=98.5%诊断性试验证据的评价原则真实性（1）()作过比较;（2）()及个别易于混淆的病例;（3）无论诊断性试验的结果如何;（4）应用于另一组病例,是否也具有同样的真实性。实用性（1）并能正确进行检测;（3）得到的验后概率是否有助于对病人的处理。适时性循证检验医学的实践（1）确定；（2）寻找最佳证据；（3）评价证据；（4）将最佳证据应用方法学评价在检验工作中应用［方法学评价在检验工作中应用［4］,按循证检验医学的评价原则,标准及要求进行研究，取得不少成果。【参考】49-51,156-157.1杨振华,王治国.临床实验室质量管理.北京:人民卫生出版社，2003，申子俞,杨振华,王治国.循证医学与循证检验医学.管,临床实验室管理分册.北京.人民卫生出版社，2003,1: