标准解读

《yy/t 1024-2013 输卵管提取钩》与《yy 91024-1999》相比，在内容上进行了多方面的更新和完善。首先，新版标准对输卵管提取钩的定义更加明确，并且增加了产品分类部分，使得不同类型的输卵管提取钩能够被更准确地识别和使用。其次，对于材料的要求也有所提高，不仅强调了生物相容性的重要性，还详细列出了可用于制造输卵管提取钩的具体材料类型及其性能要求，确保了产品的安全性和有效性。

在技术指标方面，《yy/t 1024-2013》相较于旧版标准有了更为严格的规定，包括但不限于尺寸精度、表面处理以及机械强度等方面的标准均得到了提升。此外，该版本还新增了关于包装、标签及说明书的具体指导原则，旨在通过提供清晰的信息来帮助用户正确选择和使用产品。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-10-21 颁布
  • 2014-10-01 实施
©正版授权
YY/T 1024-2013输卵管提取钩_第1页
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YY/T 1024-2013输卵管提取钩_第3页
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文档简介

ICS1104030

C36..

中华人民共和国医药行业标准

YY1024—2013

代替

YY91024—1999

输卵管提取钩

Oviductligatinghook

根据国家药品监督管理局医疗器械行业

标准公告2022年第76号本标准自

(),

2022年9月7日起转为推荐性标准不

,,

再强制执行

。

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY1024—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替输卵管提取钩

YY91024—1999《》。

本标准与原标准的主要技术差异

YY91024—1999:

取消了引用标准年代号并对引用的标准号进行更新

———,;

删除了原标准中型输卵管提取钩

———B;

删除了原标准图示中非使用部位的尺寸删除了原标准图示中的尺寸公差图示中主要部位

———,。

尺寸以范围表示

;

修改了原标准中钩部内侧和焊接处的表面粗糙度要求

———。

请注意本标准的某些内容有可能涉及专利本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任

,。

本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC169)。

本标准起草单位上海医疗器械集团有限公司手术器械厂国家食品药品监督管理局上海医疗器

:()、

械质量监督检验中心

。

本标准主要起草人刘伟群姚天平翁秉豪

:、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况

:

———WS2-235—1977;

———GB8671—1988;

———YY91024—1999。

Ⅰ

YY1024—2013

输卵管提取钩

1范围

本标准规定了输卵管提取钩以下简称提取钩的结构型式及材料要求试验方法检验规则标

()、、、、

志包装运输和贮存

、、。

本标准适用于供妇科施行结扎输卵管手术时作提取输卵管用的输卵管提取钩

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

不锈钢棒

GB/T1220

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GB/T2828.11:(AQL)

周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验

GB/T2829()

产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

GB/T10610(GPS)

不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T0149—2006

手术器械标志

YY/T1052

3结构型式及材料

31结构型式

.

提取钩的结构型式和基本尺寸应符合图的规定

1。

32材料

.

提取钩可选用中规定的或材料制造

GB/T122012Cr1312Cr18Ni9

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