标准解读
《YY/T 0030-2004 腹膜透析管》相较于1990年的版本,在多个方面进行了更新和改进,主要体现在以下几个方面:
首先,在标准名称上有所变化,从原来的《YY 0030-1990》变更为《YY/T 0030-2004》,其中“T”表示该标准为推荐性标准。
其次,新版标准对腹膜透析管的定义、分类更加明确。比如对于不同类型的产品(如单腔式、双腔式等)给出了更详细的说明,有助于用户根据实际需要选择合适类型的产品。
再者,《YY/T 0030-2004》增加了对原材料的要求,明确了可用于制造腹膜透析管的具体材料种类及其性能指标,保证了产品在使用过程中的生物相容性和安全性。
此外,新标准还提高了对产品物理性能的要求,包括但不限于抗拉强度、耐压能力等方面,以确保其在临床应用时能够承受各种操作条件而不易损坏或失效。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2004-07-16 颁布
- 2005-08-01 实施
文档简介
ICS1104040
C48..
中华人民共和国医药行业标准
YY0030—2004
代替
YY0030—1990
腹膜透析管
Peritonealdialysiscatheters
根据国家药品监督管理局医疗器械行业
标准公告2022年第76号本标准自
(),
2022年9月7日起转为推荐性标准不
,,
再强制执行
。
2004-07-16发布2005-08-01实施
国家食品药品监督管理局发布
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