标准解读

《YY/T 0175-2005 手术刀柄》与《YY/T 0175-1994》相比，在多个方面进行了修订和完善。首先，在适用范围上，新标准明确了其适用于由不锈钢材料制成的手术刀柄，并且对产品的分类更加细化，增加了不同类型刀柄的具体要求。

在技术要求部分，《YY/T 0175-2005》增加了对手术刀柄表面处理的要求，比如规定了表面应光滑无毛刺、不允许存在任何可能影响使用性能或安全性的缺陷；同时对于材料的选择也提出了更严格的标准，确保所使用的材料对人体无害且具有良好的耐腐蚀性。此外，该版本还特别强调了产品设计需考虑人体工程学因素，以提高医生操作时的舒适度和安全性。

检验规则方面，《YY/T 0175-2005》相较于旧版增加了出厂检验项目，包括外观检查、尺寸测量以及功能性测试等，并且详细规定了抽样方法及判定准则，提高了产品质量控制水平。标签、包装、运输和贮存章节中，则新增了关于标识内容的具体指导，如需明确标注生产日期、有效期、制造商信息等内容，以便于追溯管理；同时也加强了对外包装防护性能的要求，以保障产品在物流过程中的完整性。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2005-07-18 颁布
  • 2006-06-01 实施
©正版授权
YY/T 0175-2005手术刀柄_第1页
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文档简介

ICS1104030

C31..

中华人民共和国医药行业标准

YY0175—2005

代替

YY/T0175—1994

手术刀柄

Scalpelhandle

根据国家药品监督管理局医疗器械行业

标准公告2022年第76号本标准自

(),

2022年9月7日起转为推荐性标准不

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再强制执行

。

2005-07-18发布2006-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

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