标准解读

《GBZ/T(卫生) 240.5-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验》是针对化学品进行急性眼刺激性和腐蚀性评估的标准。该标准详细规定了试验目的、适用范围、术语定义、试验准备、操作步骤以及结果判定等内容。

根据此标准,试验目的在于通过直接接触的方式,评估受试物质对眼睛可能产生的即时或短期不良影响。适用于所有类型的化学品,包括但不限于工业化学品、农药等。

在试验前需做好充分准备,包括选择合适的动物模型(通常是兔子),确保其健康状态良好;准备好所需试剂及设备,并严格按照生物安全要求操作以保护实验人员的安全。

试验时,将一定量的受试物滴入或涂抹于一只眼睛内,另一只眼睛作为对照。随后观察并记录给药后不同时间点(如1小时、24小时、48小时等)受试眼的变化情况,包括红斑、水肿、分泌物等指标,并据此评定受试物对眼睛造成的刺激程度或是否具有腐蚀作用。

对于结果分析,依据观察到的症状严重程度及其持续时间来判断受试物质是否引起眼部刺激或腐蚀,并按照相关评分系统给予具体评分。如果出现严重损害,则需要立即采取措施终止试验并对动物实施人道处理。

该标准还强调了伦理考量,在进行此类涉及活体动物的实验时必须遵循国际公认的3R原则——替代(Replacement)、减少(Reduction)与优化(Refinement),尽可能采用非动物测试方法或者减少动物使用数量,同时提高实验条件以减轻对动物造成的痛苦。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2011-08-19 颁布
  • 2012-03-01 实施
©正版授权
GBZ/T(卫生) 240.5-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验_第1页
GBZ/T(卫生) 240.5-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验_第2页
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文档简介

ICS13100

C52.

中华人民共和国国家职业卫生标准

GBZ/T2405—2011

.

化学品毒理学评价程序和试验方法

第5部分急性眼刺激性/腐蚀性试验

:

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part5Acuteeeirritation/corrosiontest

:y

2011-08-19发布2012-03-01实施

中华人民共和国卫生部发布

GBZ/T2405—2011

.

前言

根据中华人民共和国职业病防治法制定本部分

《》。

化学品毒理学评价程序和试验方法现分为以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分总则

———1:;

第部分急性经口毒性试验

———2:;

第部分急性经皮毒性试验

———3:;

第部分急性吸入毒性试验

———4:;

第部分急性眼刺激性腐蚀性试验

———5:/;

第部分急性皮肤刺激性腐蚀性试验

———6:/;

第部分皮肤致敏试验

———7:;

第部分鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验

———8:;

第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

———9:;

第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验

———10:;

第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

———11:;

第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

———12:;

第部分哺乳动物精原细胞初级精母细胞染色体畸变试验

———13:/;

第部分啮齿类动物显性致死试验

———14:;

第部分亚急性经口毒性试验

———15:;

第部分亚急性经皮毒性试验

———16:;

第部分亚急性吸入毒性试验

———17:;

第部分亚慢性经口毒性试验

———18:;

第部分亚慢性经皮毒性试验

———19:;

第部分亚慢性吸入毒性试验

———20:;

第部分致畸试验

———21:;

第部分两代繁殖毒性试验

———22:;

第部分迟发性神经毒性试验

———23:;

第部分慢性经口毒性试验

———24:;

第部分慢性经皮毒性试验

———25:;

第部分慢性吸入毒性试验

———26:;

第部分致癌试验

———27:;

第部分慢性毒性致癌性联合试验

———28:/;

第部分毒物代谢动力学试验

———29:;

第部分皮肤变态反应试验局部淋巴结法

———30:-;

第部分大肠杆菌回复突变试验

———31:;

第部分酵母菌基因突变试验

———32:;

第部分果蝇伴性隐性致死试验

———33:;

第部分枯草杆菌基因重组试验

———34:;

第部分体外哺乳动物细胞程序外合成试验

———35:DNA(UDS);

第部分体内哺乳动物外周血细胞微核试验

———36:;

GBZ/T2405—2011

.

第部分体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验

———37:;

第部分体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验

———38:;

第部分精子畸形试验

———39:;

第部分繁殖生长发育毒性筛选试验

———40:/;

第部分亚急性毒性合并繁殖发育毒性筛选试验

———41:/;

第部分一代繁殖试验

———42:;

第部分神经毒性筛选组合试验

———43:;

第部分免疫毒性试验

———44:。

……

本部分为的第部分

GBZ/T2405。

本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出

本部分由中华人民共和国卫生部批准

本部分起草单位贵阳医学院中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所

:、。

本部分主要起草人罗鹏杨光红李朝林孙金秀侯粉霞林铮

:、、、、、。

GBZ/T2405—2011

.

化学品毒理学评价程序和试验方法

第5部分急性眼刺激性/腐蚀性试验

:

1范围

的本部分规定了动物急性眼刺激腐蚀性试验的目的试验概述试验方法数据处理

GBZ/T240/、、、

与结果评价评价报告和结果解释

、。

本部分适用于检测化学品的眼睛刺激性腐蚀性作用

/。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

职业卫生名词术语

GBZ/T224

化学品毒理学评价程序和试验方法第部分总则

GBZ/T240.11:

3术语和定义

界定的术语和定义适用于本文件

GBZ/T240.1。

4试验目的

确定评价化学品对哺乳动物眼睛是否有刺激作用腐蚀作用及其程度

/。

5试验概述

受试样品以一次剂量加入每只实验动物的一侧眼睛结膜囊内以未作处理的另一侧眼睛作为自身

,

对照在规定的时限内观察对动物眼睛的刺激和腐蚀作用程度并评分以此评价受试样品对眼睛的刺

;,,

激作用观察时间应能足以评价刺激效应的可逆性和不可逆性观察时间最少但一般不超过

。。72h,

当动物出现严重和持久的痛苦迹象时以适当的方式将动物处死强酸物质或强碱物质

21d;

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