GBZ/T(卫生) 240.29-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分：毒物代谢动力学试验

ICS13100

C52.

中华人民共和国国家职业卫生标准

GBZ/T24029—2011

.

化学品毒理学评价程序和试验方法

第29部分毒物代谢动力学试验

:

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part29Toxicokineticstest

:

2011-08-19发布2012-03-01实施

中华人民共和国卫生部发布

GBZ/T24029—2011

.

前言

根据中华人民共和国职业病防治法制定本部分

《》。

化学品毒理学评价程序和试验方法现分为以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分总则

———1:;

第部分急性经口毒性试验

———2:;

第部分急性经皮毒性试验

———3:;

第部分急性吸入毒性试验

———4:;

第部分急性眼刺激性腐蚀性试验

———5:/;

第部分急性皮肤刺激性腐蚀性试验

———6:/;

第部分皮肤致敏试验

———7:;

第部分鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验

———8:;

第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

———9:;

第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验

———10:;

第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

———11:;

第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

———12:;

第部分哺乳动物精原细胞初级精母细胞染色体畸变试验

———13:/;

第部分啮齿类动物显性致死试验

———14:;

第部分亚急性经口毒性试验

———15:;

第部分亚急性经皮毒性试验

———16:;

第部分亚急性吸入毒性试验

———17:;

第部分亚慢性经口毒性试验

———18:;

第部分亚慢性经皮毒性试验

———19:;

第部分亚慢性吸入毒性试验

———20:;

第部分致畸试验

———21:;

第部分两代繁殖毒性试验

———22:;

第部分迟发性神经毒性试验

———23:;

第部分慢性经口毒性试验

———24:;

第部分慢性经皮毒性试验

———25:;

第部分慢性吸入毒性试验

———26:;

第部分致癌试验

———27:;

第部分慢性毒性致癌性联合试验

———28:/;

第部分毒物代谢动力学试验

———29:;

第部分皮肤变态反应试验局部淋巴结法

———30:-;

第部分大肠杆菌回复突变试验

———31:;

第部分酵母菌基因突变试验

———32:;

第部分果蝇伴性隐性致死试验

———33:;

第部分枯草杆菌基因重组试验

———34:;

第部分体外哺乳动物细胞程序外合成试验

———35:DNA(UDS);

第部分体内哺乳动物外周血细胞微核试验

———36:;

Ⅰ

GBZ/T24029—2011

.

第部分体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验

———37:;

第部分体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验

———38:;

第部分精子畸形试验

———39:;

第部分繁殖生长发育毒性筛选试验

———40:/;

第部分亚急性毒性合并繁殖发育毒性筛选试验

———41:/;

第部分一代繁殖试验

———42:;

第部分神经毒性筛选组合试验

———43:;

第部分免疫毒性试验

———44:。

……

本部分为的第部分

GBZ/T24029。

本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出

。

本部分由中华人民共和国卫生部批准

。

本部分起草单位中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所

:。

本部分主要起草人侯粉霞孙金秀郑玉新李斌刘海龙程秀荣

:、、、、、。

Ⅱ

GBZ/T24029—2011

.

化学品毒理学评价程序和试验方法

第29部分毒物代谢动力学试验

:

1范围

的本部分规定化学品毒物代谢动力学试验的目的试验方法评价报告和结果解释

GBZ/T240、、。

本部分适用于化学品的毒物代谢动力学试验

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

职业卫生名词术语

GBZ/T224

化学品毒理学评价程序和试验方法第部分总则

GBZ/T240.11:

3术语和定义

界定的术语和定义适用于本文件

GBZ/T240.1、GBZ/T224。

31

.

代谢metabolism

外源性化学品在生物体内发生化学变化的全过程

。

32

.

吸收absorption

外源化合物通过某种方式进入体内的过程

。

33

.

分布distribution

经吸收外源化合物和或代谢产物在体内的循环分布过程

()、。

34

.

排泄excretion

外源化合物和或代谢产物向体外转运的过程

()。

4试验目的

为了获得足够的有关受试样品的吸收分布生物转化以及排泄的信息从而了解它的毒作用机理

、、,。

通过试验所获得的受试样品基本的毒物代谢动力学参数