GBZ/T(卫生) 240.10-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第10部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验

ICS13100

C52.

中华人民共和国国家职业卫生标准

GBZ/T24010—2011

.

化学品毒理学评价程序和试验方法

第10部分体外哺乳动物细胞

:

基因突变试验

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part10Invitromammaliancellforwardenemutationtest

:g

2011-08-19发布2012-03-01实施

中华人民共和国卫生部发布

GBZ/T24010—2011

.

前言

根据中华人民共和国职业病防治法制定本部分

《》。

化学品毒理学评价程序和试验方法现分为以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分总则

———1:;

第部分急性经口毒性试验

———2:;

第部分急性经皮毒性试验

———3:;

第部分急性吸入毒性试验

———4:;

第部分急性眼刺激性腐蚀性试验

———5:/;

第部分急性皮肤刺激性腐蚀性试验

———6:/;

第部分皮肤致敏试验

———7:;

第部分鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验

———8:;

第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

———9:;

第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验

———10:;

第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

———11:;

第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

———12:;

第部分哺乳动物精原细胞初级精母细胞染色体畸变试验

———13:/;

第部分啮齿类动物显性致死试验

———14:;

第部分亚急性经口毒性试验

———15:;

第部分亚急性经皮毒性试验

———16:;

第部分亚急性吸入毒性试验

———17:;

第部分亚慢性经口毒性试验

———18:;

第部分亚慢性经皮毒性试验

———19:;

第部分亚慢性吸入毒性试验

———20:;

第部分致畸试验

———21:;

第部分两代繁殖毒性试验

———22:;

第部分迟发性神经毒性试验

———23:;

第部分慢性经口毒性试验

———24:;

第部分慢性经皮毒性试验

———25:;

第部分慢性吸入毒性试验

———26:;

第部分致癌试验

———27:;

第部分慢性毒性致癌性联合试验

———28:/;

第部分毒物代谢动力学试验

———29:;

第部分皮肤变态反应试验局部淋巴结法

———30:-;

第部分大肠杆菌回复突变试验

———31:;

第部分酵母菌基因突变试验

———32:;

第部分果蝇伴性隐性致死试验

———33:;

第部分枯草杆菌基因重组试验

———34:;

第部分体外哺乳动物细胞程序外合成试验

———35:DNA(UDS);

第部分体内哺乳动物外周血细胞微核试验

———36:;

Ⅰ

GBZ/T24010—2011

.

第部分体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验

———37:;

第部分体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验

———38:;

第部分精子畸形试验

———39:;

第部分繁殖生长发育毒性筛选试验

———40:/;

第部分亚急性毒性合并繁殖发育毒性筛选试验

———41:/;

第部分一代繁殖试验

———42:;

第部分神经毒性筛选组合试验

———43:;

第部分免疫毒性试验

———44:。

……

本部分为的第部分

GBZ/T24010。

本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出

。

本部分由中华人民共和国卫生部批准

。

本部分起草单位广西职业病防治研究所中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所

:、。

本部分主要起草人陈晓琴孙金秀常兵许建宁林铮

:、、、、。

Ⅱ

GBZ/T24010—2011

.

化学品毒理学评价程序和试验方法

第10部分体外哺乳动物细胞

:

基因突变试验

1范围

的本部分规定了体外哺乳动物细胞基因突变试验的目的试验概述试验方法数据处

GBZ/T240、、、

理与结果评价评价报告和结果解释

、。

本部分适用于检测化学品引起的体外哺乳动物细胞基因突变

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

职业卫生名词术语

GBZ/T224

化学品毒理学评价程序和试验方法第部分总则

GBZ/T240.11:

3术语和定义

界定的术语和定义适用于本文件

GBZ/T240.1。

31

.

突变频率mutantfrequency

所观察到的突变细胞集落数与存活细胞数之比值

。

4试验目的

通过检测受试化学品诱发体外培养的哺乳动物细胞基因突变包括碱基对置换移码突变和缺失

(、

等的能力从而评价受试化学品的致突变性及其强度

),。

5试验概述

在加入或不加入肝微粒体酶的条件下使细胞暴露于受试样品一定时间然后将细胞传代培养突