天津市医疗机构麻醉药品和第一类精神药品使用标准操作规程

天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理标准操作规程总则一、目的（）二、适用范围我市所有涉及麻精药品使用和管理的医疗机构。三、依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等。责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，简称麻精药品管理小组。-1-调剂药师：获得麻精药品处方调剂资格，为患者调剂麻精药品的药学专业技术人员。专管护士：病区、手术室、诊室中专门负责麻精药品管理的护士。双人双锁管理：保险柜的双锁（包括锁和密码/指纹），应分别保管，只有两名保管人同时在场时，方能开启。第一章麻精药品处方资格、调剂资格管理标准操作规程一、目的规范麻精药品处方资格和调剂资格的管理，确保医疗机构麻精药品的处方资格和调剂资格的管理符合相关规定。二、适用范围三、职责医疗机构的医务部门：负责授予、调整医生处方资格、药师调剂资格。留存相关人员的签字式样。管理部门。留存相关人员的签字式样。四、流程图五、细则授予资格师授予麻精药品调剂资格，并以红头文件形式公布名单。签字留档复印件应留存在药学部门、麻精药品管理小组。复核、调整医疗机构应当每年复核本机构麻精药品处方医师、调剂药师的资格，如需调-3-整应组织相关培训、考核，重新授予。

详见第二章。在医务部门，报/抄送案，并抄送属地药品监督管理部门。第二章麻精药品培训、考核标准操作规程一、目的品的管理，提高临床应用水平。二、适用范围各区卫生行政部门、二级及以上医疗机构。三、职责医务部门：负责组织麻精药品培训、考核工作。四、流程图文档管理（医务部门）五、细则级医院和民营医院麻精药品培训和考核由属地卫生行政部门统一组织。表上应注明培训时间、地点。培训内容及形式（一）（二）（三）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则。（四）麻精药物及相互作用。（五）知识。（六）等。时进行考试。试卷应当含有“麻精药品培训试卷”字样，试卷上方应当印有培训时间、姓名和等统一成册（盒）由医务处保管。第三章药品采购部门麻精药品管理标准操作规程一、目的二、适用范围药品采购部门：负责医疗机构麻精药品采购、验收、储存、保管和发放的相关部门。三、职责-5-药学部门负责人：审核采购计划。采购药师：制订、实施麻精药品采购计划。四、流程图五、细则医疗机构应当凭印鉴卡向本市资质齐全的定点批发企业网上购买麻精药品。”（3-1）。之和小于基数并签字（章）确认。实施采购计划：采购药师登陆“医疗机构印鉴卡平台”（/）入批准后的采购计划，专管药师检查无误后，发送采购计划。验收入库：麻精药品配送至医疗机构，由两名专管药师立即验收。注射剂逐支，其他剂型逐盒清点验收到盒袋/贴等最小包装。

/瓶/验收合格的药品应立即双人入专库（柜）。如在验收过程中发现缺损麻精药品时，应拒收药品。药品入专库（柜）后，专管药师应当登陆麻精药品印鉴卡管理系统（/）输入用户名及口令，完成入库确认。专管药师根据验收情况填写“验收记录表”（3-2），（见附件3-3）。储存养护：药品采购部门设置专库（柜）专库（柜）专用，除麻精药品及相关账册外，不得存放其他物品。（//下新），先入先出。发放：专管药师收到调剂部门的请领计划单后（3-1），申请数量与库存数量之和不得超过调剂部门基数。审核无误后，计算机出帐，打印出库单。药品采购部门发放麻精药品时，应严格执行双人出库、三人交接原则。对照出库单逐-7-药人在出库单上签字。专管药师凭出库单登记专用账册（3-3）。期，填写盘点表并进行分析（3-4）。如有破损药品，应填写破损表（见附件3-5注明原因，上报药学部门负责人，按破损药品处理。保存留档记录：5年。六、附件天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品采购（请领）计划表天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品验收记录天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品入出库专用账册天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品盘点表天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品破损记录

3年。附件3-1天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品采购（请领）计划表供货单位：

年 月 日药品名称

现存剂型 规格 单位 基数数量

计划审核结论数量附件3-1米购药师:部门负责人:3-2

日期凭证号日期凭证号品名剂型规格单位数量批号有效期批准文号生产企业供填写说明：凭证号：供货企业发票票号；验收结论项：合格用"表示，不合格一填写不合格及具体内容;3-2

天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品验收记录生产企业和供货企业项：可填写简称。3-3

天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品入出库专用账册年月曰凭证号入库出年月曰凭证号入库出来源 数量 批号 有效期去向数量

剂型

规格

包装单位 生产填写说明：入库凭证号：供货企业发票票号；出库凭证号：计算机生成出库单单号。3-3

天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品入出库专用账册填写说明：入库凭证号：供货企业发票票号；出库凭证号：计算机生成出库单单号。3-4

天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品盘点表部门： 年月 日台账台账计算机账实物序号药品名称规格单位剂型数量数量数量批号备注盘点分析结论：应包括账物是否相符，如不符说明原因；有无近效期药品，如有近效期药品说明处理方法，其他特殊说明的情况。专管药师（双人）签字:-15-3-5

数量金额数量金额药品名称生产厂家剂型规格（片/支/贴）（元）总计金额：处理方法：专管人：部门负责人：批示结果：药学部负责人3-5

处理结果专管人：处理结果专管人：部门负责人：第四章门（急）诊调剂部门麻精药品管理标准操作规程（急）通过门（急）诊麻精药品的规范使用，保证患者的用药安全。二、适用范围医疗机构中涉及麻精药品调剂与管理的门（急）诊调剂部门。三、职责/药品；调配、核对、发放麻精药品；除痛病历的接收、填写及周转；麻精药品日清。/销毁处方、账册。门（急）/四、流程图（见下页）五、细则（3-1），经调剂部门负责人或药品采购药品。

、领取领取药品库单上签字。运输药品19麻精药品在运输过程中应当单独放在加锁的物流箱中，双人运输，中途不得开箱、卸载。如跌落破损、遗失、被盗，应当及时逐级报告药学部门负责人直至保卫部门。验收、储存、入账/前旧后新/上旧下新的原则存放于保险专柜中。（出入账册见4-1）审核处方：审核处方原则审核处方完整性手写处方信息应当与电子处方信息一致。核对①前记：处方日期、患者姓名、性别、年龄、身份证号（和代办人身份证号）规格、用法用量、药品数量；③后记：医师签字。剂型与给药途径的合理性，是否存在重复给药、相互作用、配伍禁忌及其他不适宜情况。不符合规定的处方不得调配，并及时与医师沟通。审核完毕签字。处方限量标准处方剂量应严格按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻精药品临床应用指导原则》等开具（详见第十一章）。临时处方限量注射剂型为1次常用量，仅限院内使用，缓、控释制剂不超过7日常用量，其他剂型不超过3日常用量。长期处方限量：315日常用量。/废贴将空安瓿/废贴与除痛病历中所列的品规、批号、数量进行核对并登记（首次用药时，医师应当在处方上注明“首次”字样），后交予另外一位调剂药师进行调配。调剂、发药调剂药师按照“四查十对”的要求调配药品。后签字。唱发内容：患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量。破损药品的管理当发生药品破损时，由经办人填写申报破损表（见附件3-5），注明原因，并经部门负责人签字后，报药学部负责人审核批准。每月盘点按破损药品出账。接收无偿回收药品（详见第十二章）交接班及日清日结交接班/（见附4-2），/废贴（详见第十三章）出账、处方管理21出账专管药师负责麻精药品专账，内容包括：出账日期、药品名称、数量、批号、效期、日支出数量、结存数，账册（见附件4-1）。处方管理专管药师应在调配处方后核对处方编号并专册登记（见附件4-3），“麻精药品处（详见第十一章）盘点专管药师应当按月清点库存药品，核对批号、效期、数量,填写盘点分析报告（见附件3-4）。保存记录专用账册及凭证保存至药品有效期满后5年；处方、各项记录表应妥善保管3年，备查。六、附件天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品门诊调剂部门出入账册天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品调剂部门交接记录表天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品门（急）诊处方登记表附件4-1天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品门（急）诊调剂部门出入药品名称： 剂型

规格 单位

生产企业 年凭证号年凭证号批号有效期领入数量月日附件4-2新增数当班新增数当班药品药品 药品数量交班时间（时：分）上班结存数（支/贴/消耗数（支/贴/片） （支/贴/当班结存数（支/贴/片）外观名称剂型规格片）相符不符好不好片）附件4-3身份处身份处处方方患、者性年证诊药品处方医代办剂型规格日编姓名别龄（病数量批号身份证断名称师姓名）期号注：门急诊患者临时一次性取药身份证可以不填。第五章门诊除痛病历管理标准操作规程求，保证麻精药品使用安全。二、适用范围建立、使用及管理除痛病历的相关部门。三、职责情同意书》。调剂药师：审核填写除痛病历手册的相关内容。四、流程图（见下页）五、细则建立门诊病历查患者，开具带有“癌性疼痛”或“XX和患者各留存一份。办理除痛病历手册，需要患方提交的材料有：27①患者本人的户口本、身份证原件及复印件；④疼痛诊断证明书；⑤异地患者需提供现居住地派出所开具的居住证明2.2 《除痛病历手册》指定页面粘贴的内容应包括： 疼痛诊断证明、患者及代办人的户口本、身份证复印件。2.3 对除痛病历手册建档编号，统一登记、保存。开处方、填写除痛病历手册有麻精药品处方资格的医师开具处方时，应当完整、清晰填写患者《除痛病历手册》中的相关内容。（见附件5-1,5-2）痛病历手册》中注明原因。调剂处方、填写除痛病历手册签字。管理《除痛病历手册》管理，不得遗失。复诊2个月对患者复诊一次，更新病历信息。注销不再使用麻精药品患者或连续3个月未使用的《除痛病历手册》，医疗机构应当及时注销，在封面上醒目标示“注销”二字。保留存档记录六、附件：门诊除痛病历手册封面

3年。29门诊除痛病历手册附件5-1编号 盖章处门诊除痛病历手册姓名联系电话首诊日期首诊医师首办病历日期首办病历日期12345631附件5-2除痛病历手册页注：1本病历手册为除痛治疗专用，就诊时由患者或代办人在医院取出，取药后由调剂部门交指定部门保存。2、医疗机构开具的诊断证明原件粘贴在本病历手册首页的背面。3、患者及代办人的身份证复印件需粘贴在本病历手册的第一页。贴首诊资料：诊断证明、患者及代办人身份证明复印件复诊医师:复诊记录（复诊时间、地点、患者情况）复诊记录（复诊时间、地点、患者情况）复诊医师：年月日复诊记录（复诊时间、地点、患者情况）复诊医师：年月日病情记录药师病情记录药师用法用药品批医师日期（包括拟调换药药品名称规格双人取药人身份证号量号签字物及原因）签字33一、目的规范住院调剂部门的麻精药品管理，确保住院调剂部门麻精药品的调剂和管理符合相关法律法规，保证住院患者安全、合理地使用麻精药品。二、适用范围三、职责/核、调配、发放麻精药品；麻精药品日清。/3领计划，监督空安瓿/废贴、处方的销毁，审核盘点分析报告。四、流程图（见下页）五、细则申请本部门基数、初审病区的基数调剂部门专管药师负责申请本部门麻精药品基数、初步审核病区申请的周转基数。详见第八章。制定、审核、提交请领计划调剂部门专管药师应制定适当的请领计划，请领的品规和数量总和不得超过本部门的基数。填写请领计划表（见附件3-1），经调剂部门负责人或药品采购部门专管药师药品。领取

、领取运输麻精药品在运输过程中应当单独放在加锁的物流箱中，双人运输，中途不得开箱、卸载。如跌落破损、遗失、被盗，应当逐级报告药学部门负责人，直至保卫部门。验收、储存、入账验收、储存35出库、处方管理麻精药品运达门诊调剂部门后，执行双人双锁管理，专管药师应再次清点药品数量核对批号，将同一品规药品按批号、效期顺序，按左新右旧 /前旧后新/上旧下新的原则存放于保险专柜中。入帐领取的麻精药品应及时入账，账目内容包括：药品名称、剂型、规格、单位、生产企业、入账日期、凭证号、批号、有效期、领入数量、结存数量。出入账册见附件4-1。病区药品领取专管护士负责申请本病区麻精药品基数，到调剂部门补充药品，领取患者的出院带药。回收空安瓿、废贴当在处方上注明“首次”字样。（详见第十三章）审核处方、调配发药审核处方审核处方原则（6.1）37日常用量。药品后需再次核对药品信息，按处方顺序唱发药品，签字。唱发内容：患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量。调配药师、发药药师、领药护士在处方和医嘱单上签字确认。破损药品的管理（见附件3-5），接收无偿回收药品（详见第十二章）交接班及日清日结/使用记录，双人按品种、剂型、规格清点周转柜内所有麻精药品数量，检查药品外观，填写交接班记录（见附件4-2），核对无误双签字。如交接班发现问题，应当在备注栏中完整记录问题情况以及解决的方法，并立即报告所在部门负责人直至药学部门负责人，予以处理。/废贴（详见第十三章）出帐、处方管理出账专管药师负责麻精药品专账。出纳账目内容包括：出账日期、药品名称、量、批号、效期、日支出数量、结存数。出入账册见附件 6-1。（“6-3），登记可以采用医院计算机管理系统自动生成表单或者手工填写的方式，但不能缺项。（详见第十一章）盘点表。（3-4）定期督查使用科室的使用、管理情况。（详见第七章）保管留档记录3年。375六、附件：天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品住院调剂部门出入账册天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品调剂部门交接记录表天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品住院调剂部门处方登记表附件6-1药品名称： 剂型 规格 单位 生产企业 年凭证号年凭证号科室批号效期月日附件6-2药品药品药品药品当班上班结新增消耗当班结药品数量外观交班时间（时:分）存数数数存数（支/贴/名称剂型规格（支/贴/（支/（支/相符不符好不片）贴/片）贴/片）片）附件6-3身份证病身份证病处方处方编患者姓号年药品数处性别历诊断剂型规格批号日期号名龄号名称量医第七章病区、手术室、诊室麻精药品管理标准操作规程一、目的规范病区、手术室、诊室麻精药品的管理，确保病区、手术室等严格遵守麻精药品相关法律法规，有效管理麻精药品。二、适用范围三、职责清日结；负责已开具但尚未使用的麻精药品处方及使用部门麻精药品管理专用账册的管理。治疗护士：负责麻精药品的使用、登记和交接班。作。四、流程图（见下页）五、细则申请与调整基数各病区、手术室、诊室应根据临床实际需要建立麻精药品基数。（具体管理参见第八章）开具处方具有麻精药品处方资格的医生应亲自开具麻精药品，签字与留样一致。医师不得为医师本人开具麻精药品。处方开具要求、药物剂量详见第十章。处方管理专管护士应妥善管理医生开具的处方，不得污损和遗失，如有发生，及时通知住院调剂部门避免冒领。领取与运输各部门专管护士负责麻精药品的领取。领取时应当携带专用处方和使用后的空安瓿、废贴，领取的药品应当单独放在加锁的物流箱中，领取后及时返回所在部门。入账与保管领取麻精药品后，及时登记专用账册（7-1），被盗应当立即报告住院调剂部门和医院保卫39部门。使用与登记注：处方上记录的注射剂批号应与空安瓿批号一致。日清日结及交接班（7-1）。定期督查（7-2）和使用部门麻精药品管理专用帐册（7-1）上互签确认9保管留档记录3六、附件天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品月查登记表附件7-1天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品病区、手术室、诊室管理专科室 药品名称： 规格:数量管理用药记录日班基领支余空安住院数量管理用药记录日班基领支余空安住院弃瓿/废期次数入出数姓名诊断医师用法用量批号执行人贴号附件7-2天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品月查登记表药品名称剂型药品名称剂型规格单位基数实数空瓶批号效期外观是否专人、专柜加锁：检杳意见：检查人：注：项目符合规定时打“V”不符合规定打“X第八章麻精药品基数管理标准操作规程一、目的：麻精药品基数设置合理，安全适宜。二、适用范围：涉及麻精药品储备的相关部门。三、职责门诊调剂部门专管药师：负责本部门的基数申请，储备适宜的麻精药品。核病区、手术室、诊室的麻精药品基数申请。病区、手术室、诊室专管护士：负责本部门麻精药品基数的申请。四、流程图（见下页）五、细则调剂部门的麻精药品基数建立与调整/使用部门基数申请、调整表（8-1）。初审：调剂部门负责人审核、批准本部门麻精药品基数申请、调整表，签字后，上报药学部门负责人。批准：药学部门负责人最终审核调剂部门的申请，批准后签字。（或药学部）49基数一览表”（见附件8-2）。保管留档记录：麻精药品基数调整表在各调剂部门和药品采购部门留档。保留3年。病区、手术室、诊室麻精药品基数建立与调整/（8-1）。字。准后签字。报备麻精药品管理小组：药学部门负责人将麻精药品申请、调整表报备麻精药品管理小组，麻精药品管理小组应当向申请部门出具纸质的“麻精药品基数一览表”（见51附件8-2），同时向相关调剂部门出具纸质的“使用部门麻精药品基数汇总表”（见附件8-3）。3年。六