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文档简介
干净室清洁治理方法目的本制度的十万级及以上干净区环境清洁与消毒的对象、方法、程序、频次、使用的清洁剂、消毒剂及其检查标准等内容予以规定.通过建立干净区环境清洁和消毒的标准操作规程,确保干净区生产环境符合GMP要求,防止过失和污染,从而保证产品质量范围适用于公司十万级及以上干净区环境清洁与消毒操作职责技术质量科负责干净区的环境监测和治理,负责该制度的执行;3。2相关工段长负责该制度的组织实施;3该区域生产操作工负责按现场治理规定中所确定的卫生区或生产工位对应现场区域的卫生清扫;3。4清洁工负责公共和关心区域的清洁、工作服的清洗.4、程序:4.1常用清洁剂清洁用水:纯化水。使用的清洁剂有:1%洗洁精、1%洗衣膏。4。2清洁频次:4.2.14.2.2每周一早班进展一次中清洁,每月停产一天进展一次清场清洁。4.2。3清洁剂要交换使用,每种清洁剂使用一个月要更换另一种.4。34.3。14.3。2由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。4.3.3操作室内先完成工序生产操作,将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中,倒入废弃物袋中。4。3.4开,沿中线折叠两次,使其成为四层,将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中〔下同)。4。3.5然后在相应清洁区域内,比照相应的清洁内容和方法要求进展环境清洁操作。4。3.6各清洁区域的总体清洁挨次为由上到下,有里到外,避开重复污染。4。3.7日常清洁的有效期为176S产。4。5清洁对象与方法4.5。1 天花板4。5.1。14。5。1.2用T型架按由里向外的挨次用均力擦拭天花板;4。5。1。3每擦拭2m2面积取下丝光毛巾清洁后,连续清洁,使清洁实际有效。4。5.2地面5。2。1用吸尘器以门为基准,缓缓从内向外清扫地面至干净,将清扫物清理到废弃物袋中;4.5。2.2用浸清洁剂的半干拖把以门为基准,沿由里向外的挨次对地面进展擦拭,每擦拭2m2面积,反折丝光毛巾用干净面连续清洁;4。5。2.3视状况对丝光毛巾重用水涮干净,再浸清洁剂拧至半干连续清洁,使清洁实际有效,干净后退出干净室关门。4。5.3门窗、玻璃、墙壁、台面、桌椅、设备、传递窗4。5.3.14.5。3。2然后将半干丝光毛巾平坦开,沿中线折叠两次,使其成为四层,将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中;4.5。3。3按由上向下、由里向外的挨次对其内外壁进展清洁;4。5。3。44。5。4风口4.5。4。14。5。4污物沿风口小孔进入风口内壁而造成污染。4.5.5水池4.5.5。1废弃物袋中,然后用水冲净。4.5.5.2用浸过清洁液的毛刷将水池内、外壁污迹去掉.4。5.5.3用水冲净水池内外及毛刷上的清洁液。4。5.5.4用干丝光毛巾擦拭干净.4.5.6地漏4.5.6.1取下地漏的不锈钢上盖、蓖子,放入一容器内.4.5。6。2清理地漏槽内的杂物,放入废弃物袋内。。6.3用纯化水冲洗2—3产生。4。5。6。4用毛刷蘸取消毒液刷洗内槽,再用水冲洗至干净。4.5。6。5干净.4。5。6.6 盖上蓖子,用消毒液液封蓖子,盖上地漏的上盖.4.5。7 清洁工具4。5。7。1随清洁工作的进展将清洁工具及废弃物袋转移。4.5。7。2将废弃物袋传递至废弃物暂存间,生产完毕后集中处理4。5。7。3将清洁工具转移至洁具室内清洗后,定置存放。清洁留意事项4.6.1擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂,不能混用。。2清洁时不能干扫或干擦,以免起尘造成污染。4.6。3不能用水直接冲洗地面。4。6。4灯具清洁后要停数分钟后开启电源开关。4。6。5清洁标准为目检干净、无废物、无印迹、无污渍;验证时符合规定残留标准。4.6.6认真填写《干净区环境清洁记录4。6.7清洁后清洁用具准时在洁具清洁间进展清洁,于洁具存放间定置存放。4。7 环境消毒方法与程序4。7.1消毒频次:正常生产状况下每班接班后进展一次消毒液擦拭消毒,并翻开紫外灯消毒3060钟。4。7。2 消毒液:75%乙醇溶液、2‰洁尔灭.消毒液要交换使用,每种消毒液使用一个月要更换另一种。防止微生物的耐药性。4。7。3消毒操作程序4。7.3。14。7。3.2由洁具存放间取出丝光毛巾等消毒用具。。3。3将丝光毛巾在消毒液中荡洗三遍,提起,折叠拧至半干,然后将半干丝光毛巾平坦开,沿中线折叠两次,使其成为四层,将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中(下同。4。7.3。4然后按每周大清洁挨次与方法,在相应清洁区域内进展环境消毒操作。全面擦拭工作场所、门窗玻璃、墙面、天花板、照明、排风、水池地漏、设备设施及其他附属装置4.7。3.5各消毒区域的总体擦拭挨次为由上到下,有里到外,避开重复污染.4。7。3.6地漏的消毒后,盖上蓖子,用消毒液液封蓖子,盖上地漏的上盖。7。3.7安装紫外灯的传递窗,翻开紫外灯照耀消毒30min。4。7。3.8臭氧消毒4。7。3。8.1正常状况下每周用臭氧消毒一次。4.7。3.8.2开机前应保持干净室内相应密闭,预防臭氧泄露,以确保臭氧在空间分布均匀和作用效率。4。7.3.8.3接通臭氧发生器的电源并调整定时器定60min,启动发生器电源,人员退出消毒区域。4。7.3.8.4臭氧消毒完毕后,再用颖空气置换约30min。4.7.3.92474。7。3。10每月一次对空调系统和干净区环境同
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