标准解读
《YY/T 1031-2004 持针钳》相较于《YY 0080-1992》、《YY 91031-1999》、《YY 91032-1999》、《YY 91033-1999》和《YY 91034-1999》在内容上进行了多方面的更新与调整。首先,在标准的适用范围方面,《YY/T 1031-2004》更加明确地界定了持针钳产品的种类及其具体使用场景,为使用者提供了更为清晰的选择依据。其次,对于产品规格尺寸的要求,《YY/T 1031-2004》细化了不同型号持针钳的具体参数指标,并增加了对新型号或特殊用途持针钳的规定,使得标准能够更好地适应市场需求和技术进步。
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文档简介
ICS11.040.30C31中华人民共和国医药行业标准YY/T1031一2004代替YY0080—1902YY91031~91034-1999持Needleholders2004-11-08发布2005-11-01实施国家食品药品监督管理局发布
YY/T1031-2004本标准是YY91031-1999《普通持针钳》的修订版。本标准与YY91031—1999的主要区别:-合并YY91031-1999《普通持针钳》、YY91032-1999(精细持针钳》、YY91033-1999《小儿持针钳》、YY91034一1999《小血管持针钳》、YY0080—1992《硬质合金镶片持针钳》。删去图样中对尺寸的规定-按YY/T1030-2003《持针钳通用技术条件》规定取消锁合力本标准自实施之日起,代替YY91031一1999《普通持针钳》、YY91032—1999《精细持针钳》YY91033-1999《小儿持针钳》、YY91034一1999小血管持针钳》、YY0080—1992《硬质合金镶片持针本标准由国家食品药品监督管理局提出本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口本标准主要起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂本标准主要起草人:章红霞。本标准所代替标准的历次版本发布情况:YY0080-1992;-GB11230-1989.YY91031-1999:-GB11231-1989.YY91032-1999:-GB11232-1989.YY91033-1999:GB11233-1989.YY91034-1999
YY/T1031-2004特针钳1范围本标准规定了持针钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贴存本标准适用于供夹持缝合针缝合皮肤、微(小)血管或组织用的持针钳2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T230.1—2004金属浴氏硬度试验第1部分试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)ISO6508.1:1999.MOD)GB/T1220—1992不锈钢棒GB/T2828.1—2003计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO2859.1:1999.IDT)GB/T2829—2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB/T4340.1一1999金属维氏硬度试验第1部分:试验方法(eqvISO6507.1:1997)GB9969.1-1998工业产品使用说明书总则YY/T0149不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY0167非吸收性外科缝线YY/T0173.3手术器械钳用鳃轴YY/T0173.5手术器械唇头齿YY/T0173.6手术器械锁止牙YY/T0173.8手术器械蛋形指圈YY/T0194医用钳头端摆动量测定方法YY/T1052—2004手术器械标志3分类与命名持针钳的型式和优选系列应符合图1~图5和表1的规定,持针钳可制成无唇头齿或无锁止牙表1型式和优选系列单位为毫米型式系列型式系列型式系列直型直型直型青型祖针无损伤针弯型细针双弯型双弯型125~280125
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