标准解读
《YY/T 0865.3-2013 超声 水听器 第3部分：40 MHz以下超声场用水听器的特性》这一标准详细规定了频率不超过40MHz的超声水听器的技术要求和测试方法。该文件适用于用于测量液体中超声波压力、强度等参数的水听器，是医疗器械领域内对超声设备性能评估的重要依据之一。
标准首先明确了适用范围，指出其主要针对的是那些工作在较低频率范围内（即最高至40MHz）的水听器产品。接着，它列举了一系列关键术语与定义，为后续章节中出现的专业词汇提供了统一解释，确保所有读者能够基于相同理解进行交流或研究。
对于水听器的基本要求，包括但不限于灵敏度、频率响应特性、方向性图以及非线性失真等方面都给出了具体数值限制，并且还特别强调了温度变化对这些性能指标可能造成的影响。此外，标准也提出了一套完整的测试程序来验证上述各项规格是否达标，比如通过特定条件下记录输出信号的变化情况来评估水听器的稳定性；利用已知声源校准系统以确定其准确度水平等。
值得注意的是，《YY/T 0865.3-2013》不仅关注单个组件的质量控制，还涉及到整个测量链条的有效性考量，如建议使用经过认证的标准参考材料来进行定期比对实验，从而保证长期运行过程中数据的一致性和可靠性。同时，对于如何妥善保存、搬运及维护此类精密仪器也有相应的指导原则，旨在延长使用寿命并减少意外损坏的风险。
最后，该标准还提供了关于报告编写格式的指南，鼓励制造商和服务提供商按照既定模板提交详细的测试结果和分析结论，以便于第三方机构审核时能快速获取所需信息，提高行业透明度和公信力。
如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2013-10-21 颁布
- 2014-10-01 实施
文档简介
ICS1104050
C41..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T08653—2013/IEC62127-32007
.:
超声水听器第3部分
:
40MHz以下超声场用水听器的特性
Ultrasonics—Hydrophones—
Part3Proertiesofhdrohonesforultrasonicfieldsuto40MHz
:pypp
(IEC62127-3:2007,IDT)
2013-10-21发布2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T08653—2013/IEC62127-32007
.:
前言
超声水听器分为三个部分
YY/T0865《》:
第部分以下医用超声场的测量和特征描绘
———1:40MHz;
第部分以下超声场用水听器的校准
———2:40MHz;
第部分以下超声场用水听器的特性
———3:40MHz。
本部分为的第部分
YY/T08653。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分等同采用国际电工委员会标准超声水听器第部分以下
IEC62127-3:2007《3:40MHz
超声场用水听器的特性
》。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下
:
超声水听器第部分以下医用超声场的测量和特性描绘
YY/T0865.1—20111:40MHz
(IEC62127-1:2007,IDT)
本部分对仅作了极少量编辑性的修改均不影响一致性程度
IEC62127-3:2007,。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出
。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会
(SAC/TC10/SC2)
归口
。
本部分起草单位国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
:。
本部分主要起草人王志俭蒋时霖
:、。
Ⅰ
YY/T08653—2013/IEC62127-32007
.:
引言
通常采用微型超声水听器测定液体媒质中超声场声压的空间和时间分布许多标准涉及这些
,IEC
水听器特性的各个方面本部分的目的是汇总所有这些要求针对水听器的特性建立一
。YY/T0865:,
份通用标准本部分中水听器的主要应用领域是测量水中由医用诊断设备发射的超声场其他的医
。:。
学应用领域是治疗设备诸如碎石高强度聚焦超声和理疗的声场测量在非医学应用领域
:,、(HIFU)。,
水听器在产品研发和质量控制等方面也有广泛使用包括
,:
超声清洗槽中超声声场的描绘
———;
在发射测量系统中所用声场的特性描绘例如超声波分光仪超声衰减计和速度计
———,(,、);
在反射测量系统中所用声场的特性描绘例如多普勒流速计
———,(,)。
同时术语水听器能够更广泛地理解在这里涉及的是微型压电水听器目前这种仪器类型在
,“”,。,
超声的各种领域中应用尤其是对医用诊断设备声场结构的定量描绘其他压力传感器类型诸如基于
,。,
光纤原理的本部分的某些要求适用另一些则不适用如果将来这些其他的水听器类型在声场测量
,,。“”
中占据更重要的地位在本部分的修订版或独立的标准中会涉及到它们的特性
,。
由和所涵盖的水声水听器尽管在频段范围上有重叠但不属于本部分的范
IEC60500IEC60565,,
畴水声水听器用于自然的水域甚至海洋这导致了不同的技术概念和要求另外水声应用中声学
。,,。,
入射的主方向一般垂直于水听器声轴而在本部分中假定其位于水听器声轴的方向上
,,。
过去超声水听器几乎仅仅用作幅度传感器目前情况有了改变愈加重视利用其附加的相位信息
,,,,
然而只有在校准期间确定了水听器的相位特性时才可能加以利用因此在本部分中除了规定了水听
。,
器灵敏度幅度方面的要求外作为选项对相位方面的要求也提出了建议
,,。
Ⅱ
YY/T08653—2013/IEC62127-32007
.:
超声水听器第3部分
:
40MHz以下超声场用水听器的特性
1范围
的本部分规定了相关的水听器特性要求
YY/T0865。
本部分适用于
:
采用压电敏感元件设计用于测量超声设备产生的脉冲和连续波超声场的水听器
———,;
用于在水中进行测量的水听器
———;
配接或未配接前置放大器的水听器
———。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
超声水听器第部分以下医用超声场的测量和特性描绘
IEC62127-11:40MHz(Ultrasonics—
Hydrophones—Part1:Measurementandcharacterizationofmedicalultrasonicfieldsupto40MHz)
超声水听器第部分以下超声场的校准
IEC62127-22:40MHz(Ultrasonics—Hydrophones—
Part2:Calibrationforultrasonicfieldsupto40MHz)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
注和中包括的相关定义适用于本部分
:IEC62127-1IEC62127-2。
31
.
指向性响应directionalresponse
在通过参考中心的指定平面中在指定频率下水听器响应与入射平面声波
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