标准解读
《YY/T 0084.1-2009 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定》相较于《YY/T 0084.1-1992》,在内容上进行了多方面的更新与调整,具体变化包括但不限于以下几个方面:
-
适用范围的明确:新版标准对适用对象做了更清晰地界定,明确了该标准适用于设计压力不超过0.3MPa、设计温度不高于150℃的圆形压力蒸汽灭菌器。
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引用文件的更新:随着技术进步及相关标准体系的发展,《YY/T 0084.1-2009》中引用了一些新的国家标准或行业标准,以确保其内容更加符合当前的技术水平和安全要求。
-
材料要求的变化:对于制造圆形压力蒸汽灭菌器所使用的主要受压元件材料,新版本提出了更为严格的要求,并增加了部分新型号钢材的应用指导。
-
计算方法及公式的修订:针对不同类型的受压元件(如筒体、封头等),《YY/T 0084.1-2009》引入了更加科学合理的强度计算公式,同时细化了相关参数的选择依据,使得计算结果更加准确可靠。
-
增加了非破坏性检测项目:为了进一步保证产品质量,《YY/T 0084.1-2009》增加了对某些关键部件进行无损探伤检验的规定,比如射线照相法(RT)、超声波检测(UT)等。
-
提高了安全系数:考虑到设备长期运行的安全性和可靠性,《YY/T 0084.1-2009》适当提高了某些条件下使用的安全系数值。
-
补充了操作维护指南:除了基本的设计制造要求外,新版本还增加了关于如何正确安装、使用以及日常维护保养等方面的具体指导建议。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2009-06-16 颁布
- 2010-12-01 实施
文档简介
犐犆犛11.080.99
犆47
中华人民共和国医药行业标准
犢犢/犜0084.1—2009
代替YY/T0084.1—1992
圆形压力蒸汽灭菌器
主要受压元件强度计算及其有关规定
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20090616发布20101201实施
国家食品药品监督管理局发布
书
犢犢/犜0084.1—2009
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ
1范围!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2规范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3术语和定义!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
4材料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
5灭菌器圆筒的强度计算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5
6封头!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7
7器盖!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10
8法兰与联接件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!12
9灭菌器的安全附件及有关规定!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!17
书
犢犢/犜0084.1—2009
前言
YY/T0084分为两个部分:
———圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定;
———矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定。
本部分为YY/T0084的第1部分。
本部分代替YY/T0084.1—1992《圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定》。
本部分与YY/T0084.1—1992相比主要变化如下:
———本部分中所有的符号、术语、定义、计算公式、材料的选用均按GB150—1998的规定,除了特
殊型式法兰的强度计算。
———主要受压元件的计算:
1)主要受压元件:圆筒、加强圈、封头、器盖、法兰的计算,采用GB150—1998中相应的强度
计算公式,仍保留灭菌器常用结构的计算;
公式统一按计算厚度δ,不用设计厚度δ′。
2)对圆筒、封头、器盖的计算,特别是外压时的强度计算采用GB150—1998中规定的图表
法确定,删去原标准中的“拉姆公式”等;
3)保留原标准中松式法兰、整体法兰和任意式法兰的型式。对图中和计算公式的符号采用
GB150—1998标准(特殊型式的法兰除外);
4)保留YY/T0084.1—1992中灭菌器常用法兰的型式和计算公式,保留联接件的计算
公式;
5)灭菌器的安全附件及其有关规定,按各安全附件新颁布的法定标准执行;按GB4793.4—
2001和《压力容器安全技术监察规程》规定制定安全要求。
6)删除YY/T0084.1—1992“5焊缝系数与焊接”、“6资格与职责”。与强度计算的有关规
定,在第9章中叙述。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。
本部分起草单位:上海华线医用核子仪器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监
督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司。
本部分主要起草人:钟柏牛、郑红琴、徐红蕾、王道军。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
———WS2/Z19—1975、YY/T0084.1—1992。
Ⅰ
犢犢/犜0084.1—2009
圆形压力蒸汽灭菌器
主要受压元件强度计算及其有关规定
1范围
YY/T0084的本部分规定了单层、双层圆形压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)主要受压元件强度
计算及其有关规定,对于本部分未予规定的则由相应的标准规定。
本部分适用于设计压力不大于0.4MPa的圆形压力蒸汽灭菌器。
本部分也适用于承载负压的圆形压力蒸汽灭菌器。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY/T0084的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文
件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成
协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本
部分。
GB150—1998钢制压力容器
GB4793.4—2001测量、控制及实验室用电气设备的安全
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