标准解读
《WS/T 500.31-2016 电子病历共享文档规范 第31部分:其他知情同意书》是中华人民共和国卫生行业标准之一,该部分特别针对医疗机构在处理患者时除常规医疗操作外的其他特定情况下所需获取的知情同意过程进行了规范。它旨在通过标准化的方式促进不同医疗机构之间电子病历信息的有效交换与利用,同时确保患者的权益得到保护。
本标准规定了其他知情同意书的基本结构、内容要求及表达形式等细节。其中,“其他”主要指的是除了手术、特殊检查或治疗等已有专门文件规定的项目之外的情况,例如参与临床试验、器官捐献意愿声明、使用个人健康信息用于科研目的等情况下的同意记录。
根据此标准制定的要求,每份知情同意书都应包含但不限于以下几方面信息:
- 患者基本信息(如姓名、性别、年龄等);
- 医疗机构名称及其联系信息;
- 同意事项的具体描述,包括但不限于将要进行的操作、可能的风险与收益分析;
- 执行该项操作的理由说明;
- 患者或其法定代理人对于上述信息的理解确认;
- 签署日期以及签名/电子签名。
此外,《WS/T 500.31-2016》还强调了电子版知情同意书的安全性和隐私保护措施,比如采用加密技术保证数据传输安全、限制访问权限以防止未授权人员查看敏感资料等。
该标准适用于所有涉及患者个人信息收集和使用的医疗卫生机构,并鼓励这些机构按照统一格式生成并存储相关文档,以便于跨机构间的信息共享与互认。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
查看全部
- 现行
- 正在执行有效
- 2016-08-23 颁布
- 2017-02-01 实施
文档简介
ICS11020
C07.
中华人民共和国卫生行业标准
WS/T50031—2016
.
电子病历共享文档规范
第31部分其他知情同意书
:
Specificationforsharingdocumentofelectronicmedicalrecord—
Part31Otherinformedconsent
:
2016-08-23发布2017-02-01实施
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布
WS/T50031—2016
.
目次
前言
…………………………Ⅰ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和缩略语
3……………1
文档内容构成
4……………1
文档头规范
5………………1
文档活动类规范
5.1……………………1
参与者类规范
5.2………………………2
关联活动类规范
5.3……………………4
文档体规范
6………………6
文档体章节构成
6.1……………………6
诊断记录章节
6.2………………………6
知情同意章节
6.3………………………7
意见章节
6.4……………8
附录资料性附录其他知情同意书文档示例
A()………10
WS/T50031—2016
.
前言
电子病历共享文档规范分为以下五十三个部分
WS/T500《》:
第部分病历概要
———1:;
第部分门急诊病历
———2:();
第部分急诊留观病历
———3:;
第部分西药处方
———4:;
第部分中药处方
———5:;
第部分检查报告
———6:;
第部分检验报告
———7:;
第部分治疗记录
———8:;
第部分一般手术记录
———9:;
第部分麻醉术前访视记录
———10:;
第部分麻醉记录
———11:;
第部分麻醉术后访视记录
———12:;
第部分输血记录
———13:;
第部分待产记录
———14:;
第部分阴道分娩记录
———15:;
第部分剖宫产记录
———16:;
第部分一般护理记录
———17:;
第部分病重病危护理记录
———18:();
第部分手术护理记录
———19:;
第部分生命体征测量记录
———20:;
第部分出入量记录
———21:;
第部分高值耗材使用记录
———22:;
第部分入院评估
———23:;
第部分护理计划
———24:;
第部分出院评估与指导
———25:;
第部分手术知情同意书
———26:;
第部分麻醉知情同意书
———27:;
第部分输血治疗同意书
———28:;
第部分特殊检查及特殊治疗同意书
———29:;
第部分病危重通知书
———30:();
第部分其他知情同意书
———31:;
第部分住院病案首页
———32:;
第部分中医住院病案首页
———33:;
第部分入院记录
———34:;
第部分小时内入出院记录
———35:24;
第部分小时内入院死亡记录
———36:24;
第部分住院病程记录首次病程记录
———37:;
Ⅰ
WS/T50031—2016
.
第部分住院病程记录日常病程记录
———38:;
第部分住院病程记录上级医师查房记录
———39:;
第部分住院病程记录疑难病例讨论记录
———40:;
第部分住院病程记录交接班记录
———41:;
第部分住院病程记录转科记录
———42:;
第部分住院病程记录阶段小结
———43:;
第部分住院病程记录抢救记录
———44:;
第部分住院病程记录会诊记录
———45:;
第部分住院病程记录术前小结
———46:;
第部分住院病程记录术前讨论
———47:;
第部分住院病程记录术后首次病程记录
———48:;
第部分住院病程记录出院记录
———49:;
第部分住院病程记录死亡记录
———50:;
第部分住院病程记录死亡病例讨论记录
———51:;
第部分住院医嘱
———52:;
第部分出院小结
———53:。
本部分为的第部分
WS/T50031。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分起草单位国家卫生信息共享技术及应用工程技术研究中心上海市疾病预防控制中心华
:、、
中科技大学同济医学院
。
本部分主要起草人徐奎东夏天冯东雷张诚沈丽宁王海生
:、、、、、。
Ⅱ
WS/T50031—2016
.
电子病历共享文档规范
第31部分其他知情同意书
:
1范围
的本部分规定了其他知情同意书的文档模板以及对文档头和文档体的一系列约束
WS/T500。
本部分适用于电子病历中的其他知情同意书的规范采集传输存储共享交换以及信息系统的开
、、、
发应用
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
卫生信息共享文档编制规范
WS/T482
3术语和缩略语
界定的术语和缩略语适用于本文件
WS/T482。
4文档内容构成
业务文档内容构成见表文档示例参见附录
1,A。
表1业务文档内容构成
文档构成信息模块基数
文档活动类信息
1..1
患者信息
1..1
创作者信息
文档头1..1
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