标准解读

《WS/T 463-2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测》是由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布的行业标准，主要针对血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的测定方法进行了规范。该标准旨在提高实验室间结果的一致性与准确性，适用于各级医疗机构及相关检验机构对成人血清样本中的LDL-C进行定量分析。

根据此标准，推荐使用直接法测定LDL-C浓度，同时也允许采用Friedewald公式计算法作为替代方案之一。直接法具有操作简便、快速的特点，能够减少因其他脂质组分干扰而产生的误差；而对于Friedewald公式，则是在无法实施直接测量时的一个选择，但需注意其适用范围及局限性，比如当三酰甘油水平过高时可能影响计算准确性。

此外，《WS/T 463-2015》还规定了试剂的选择要求、仪器设备的基本配置条件以及实验过程中的质量控制措施等具体内容。在样品处理方面，强调了正确采集、保存和运输血样的重要性，并给出了具体指导原则。对于结果报告，除了要准确给出数值外，还应附上参考区间以供临床医生参考判断。

该标准通过统一检测流程和技术参数，有助于提升我国医疗卫生领域内血脂异常筛查及心血管疾病风险管理的整体水平


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....

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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2015-06-23 颁布
  • 2015-12-31 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11100

C50.

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T463—2015

血清低密度脂蛋白胆固醇检测

Measurementofserumlowdensitylipoproteincholesterol

2015-06-23发布2015-12-31实施

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布

WS/T463—2015

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准主要起草单位武汉大学中南医院北京医院老年医学研究所北京医院

:、、。

本标准起草人周新郑芳陈永梅陈文祥王抒董军

:、、、、、。

Ⅰ

WS/T463—2015

血清低密度脂蛋白胆固醇检测

1范围

本标准规定了血清低密度脂蛋白胆固醇测定及其质量保证的基本原则

。

本标准适用于实验室的血清低密度脂蛋白胆固醇测定也供有关体外诊断厂商参照使用

,。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

21

.

分析系统analyticalsystem

适合对某检验项目在规定浓度范围内给出分析结果的一组按规定条件使用的仪器和装置包括试

,

剂和物品

。

注1对于临床生物化学检验分析系统主要由按规定条件使用的仪器试剂和校准物组成

:,、。

注2其他标准如中的类似概念为检验程序但检验程序包括更广泛内容对于本文件分

:(GB/T22576—2008)“”,,,

析系统相当于检验程序的分析部分

。

注3改写导则定义

:ISO/IEC99:2007,3.2。

22

.

验证verification

提供客观证据考虑任何测定不确定度说明给定事物满足规定要求

,,。

导则定义

[ISO/IEC99:2007,2.44]

注1本标准主要是指分析系统的验证即某分析系统在本实验室的性能是否与规定性能指标或厂商提供的性能指

:,

标一致

。

注2有关概念是确认即规定要求满足指定用途的验证本标准的验证包含确认的含义

:“”(validation),“”,。

23

.

低密度脂蛋白胆固醇lowdensitylipoproteincholesterolLDL-C

;

应用经典的分离和定义脂蛋白的超速离心法按密度从低到高将脂蛋白分为乳糜微粒极低密

,(CM)、

度脂蛋白中间密度脂蛋白低密度脂蛋白和高密度脂蛋白等血清是

(VLDL)、(IDL)、(LDL)(HDL)。LDL

指密度的脂蛋白以中的胆固醇物质的量浓度表示血

1.019kg/L~1.063kg/L,LDL(LDL-C)(mmol/L)。

清浓度的传统单位是换算为的换算系数为

LDL-Cmg/dL,mg/dLmmol/L0.0259(1mmol/L=

1mg/dL×0.0259)。

3LDL-C的生物学特性和临床意义

我国人群血清第百分位数和百分位数分别约和

LDL-C5951.5mmol/L4.3mmol/L。LDL-C

个体内生物学变异约个体间生物学变异约

8%,26%。

主要用于动脉粥样硬化性心血管病危险分析升高是心血管病危险因素国内外

LDL-C。LDL-C。

成人血脂异常防治指南都以降作为心血管病患者降脂治疗的第一目标划分采用固定

LDL-C。LDL-C

切点为合适水平为边缘升高

,LDL-C<3.37

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