标准解读

《WS/T 418-2013 受委托临床实验室选择指南》是由国家卫生健康委员会发布的卫生行业标准，旨在为医疗机构在选择受委托的临床实验室时提供指导。该标准涵盖了选择过程中的多个关键方面，包括但不限于实验室的基本条件、质量管理体系、检测能力、人员资质以及服务协议等内容。

根据这一标准，首先，医疗机构需要考察潜在合作实验室是否具备相应的执业许可和认证资格，确保其合法性和专业性。此外，还需评估实验室的质量管理体系是否健全有效，这通常通过查看其是否获得了ISO 15189或其他相关国际认可来判断。

对于实验室的检测能力，标准强调了应关注其能够提供的具体检测项目范围及其准确性、重复性和可靠性等性能指标。同时，还要求对实验室使用的设备仪器进行审查，确认这些设备处于良好状态并定期接受校准或验证。

人员方面，《WS/T 418-2013》指出，实验室工作人员需具备相应专业知识和技术背景，并且要持续接受培训以保持其技能水平。此外，标准还建议了解实验室内部是否有明确的职责分配及有效的沟通机制，这对于保证检测工作的顺利开展至关重要。

最后，在正式确定合作关系之前，双方应当就服务内容、价格、报告时间、数据保护等方面达成一致意见，并形成书面形式的服务合同。通过上述各方面的综合考量与评价，可以帮助医疗机构更科学合理地选择合适的受委托临床实验室。


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....

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  • 2013-07-16 颁布
  • 2013-12-01 实施
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文档简介

ICS11020

C50.

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T418—2013

受委托临床实验室选择指南

Guidelinesfortheselectionofreferralclinicallaboratories

2013-07-16发布2013-12-01实施

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布

WS/T418—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准起草单位卫生部北京医院卫生部临床检验中心首都医科大学附属北京同仁医院北京大

:、、、

学第一医院华中科技大学同济医学院附属同济医院

、。

本标准主要起草人郭健张传宝谢志贤汪静刘向祎王学晶管青

:、、、、、、。

Ⅰ

WS/T418—2013

受委托临床实验室选择指南

1范围

本标准规定了受委托临床实验室选择的管理和技术要求

。

本标准适用于委托实验室或临床检验申请者对受委托临床实验室进行选择和服务评价的活动受

,

委托临床实验室也可参照进行内部管理

。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

21

.

委托临床实验室referringclinicallaboratory

为完成临床检验工作提出委托要求的实验室

,。

22

.

受委托临床实验室referralclinicallaboratory

接受临床检验工作委托要求的实验室

。

3受委托临床实验室的选择

31概述

.

委托方在选择受委托临床实验室前要明确自己的实际需要应对受委托检验的全部领域进行评估

,,

必要时可以选择多个受委托临床实验室以保证受委托检验的全部领域受委托临床实验室的性质可

,。

有所不同但选择标准主要有四个方面

,:

实验室资质和范围

a);

实验室的检测服务质量

b);

检测性价比

c);

服务效率

d)。

在多数情况下性价比是考虑的重要因素但选择受委托临床实验室更应注重其提供服务的质量

,,。

受委托临床实验室应期望允许并鼓励客户对实验室进行现场评估现场评估可以在实验室工作的高

、。

峰时段进行值得注意的是对受委托临床实验室的评估必须是一个持续过程因此委托方与受委托

。,,,

临床实验室宜建立定期的沟通和评估制度受委托临床实验室评估表见附录适用于现场非现场

。《》A,、

和持续评估受委托临床实验室

。

32受委托临床实验室的资质

.

321医疗机构内的临床实验室例如医院内的医学检验科

..,:。

322取得独立法人资格的临床医学检验中心或商业医学实验室

..()。

323行政部门指定的从事特殊检验的实验室例如确认实验室

..,:HIV。

33受委托临床实验室的设施与设备及整体印象

.

331受委托临床实验室的设施供给仪器应能

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