标准解读

《WS/T 414-2013 室间质量评价结果应用指南》是针对医学实验室室间质量评价（EQA）结果的应用而制定的标准。该标准旨在通过提供一套系统的方法，帮助实验室更好地理解和利用EQA的结果来改进其检测性能，从而提高医疗服务的质量和安全性。

根据此标准，首先明确了室间质量评价的重要性及其在保证检验结果准确性方面的作用。它强调了参与EQA活动对于实验室来说不仅是评估自身技术水平的有效手段，也是持续改进过程中的重要组成部分。此外，还指出了正确解读EQA反馈信息对于识别潜在问题、采取纠正措施以及预防未来错误的关键性。

接着，《WS/T 414-2013》详细介绍了如何有效地使用EQA结果来进行内部审核与外部比较分析。这包括但不限于：基于EQA成绩对实验室测试系统的性能进行定期审查；当发现异常情况时及时启动调查程序，并记录所有相关数据以供后续分析；利用统计学方法来评价长期趋势变化等。同时，也提到了应该建立一个包含所有相关信息的文档管理系统，以便于跟踪管理整个过程并确保信息的安全存储。

另外，该文件还特别关注到了如何处理不合格结果的问题。对于未能达到预期标准的情况，要求实验室必须迅速响应，查找原因，并实施必要的改正措施。这可能涉及到重新培训员工、校准设备或是调整实验流程等方面的工作。同时，也需要将这些改进措施的效果纳入到下一轮的EQA活动中去验证其有效性。


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....

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  • 已被新标准代替
  • 2013-06-03 颁布
  • 2013-12-01 实施
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文档简介

ICS11020

C50.

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T414—2013

室间质量评价结果应用指南

Guidelineforapplicationoftheresultsfromexternalqualityassessment

2013-06-03发布2013-12-01实施

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布

WS/T414—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准参考美国临床及实验室标准研究院提出的标

(ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute)

准

GP27-A2《UsingProficiencyTestingtoImprovetheClinicalLaboratory:ApprovedGuideline—Sec-

而制定

ondEdition,2007》。

本标准主要起草单位卫生部临床检验中心首都医科大学附属北京朝阳医院广东省临床检验

:、、

中心

。

本标准主要起草人王治国申子瑜王薇张建平赵海舰张传宝邹伟民

:、、、、、、。

Ⅰ

WS/T414—2013

室间质量评价结果应用指南

1范围

本标准规定了室间质量评价结果在改进临床实验室工作中的应用

。

本标准适用于医疗机构的临床实验室

。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

21

.

笔误clericalerror

由于不正确抄写或报告方法的不适当导致室间质量评价结果不合格

。

22

.

纠正措施correctiveaction

为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施

。

23

.

室间质量评价externalqualityassessment

能力验证

proficiencytesting

多个标本周期性地发送到实验室进行分析和或鉴定将每一实验室的结果与同组的其他实验室

(),

的结果或指定值进行比较并将比较的结果报告给参与的实验室

,。

24

.

被测量measurand

作为测量对象的特定量

。

示例碱性磷酸酶在下酶活性

:37℃。

注1被测变量规格可能要求数量声明如时间温度和压力

:、(VIM93)。

注2在上例中被测变量不仅包括测量实体碱性磷酸酶也包括测量特性酶活性以及测量的特定环境条件

:(),(),

(37℃)。

25

.

精密度precision

在规定条件下相互独立的测量结果间的一致程度

,。

定义

〔ISO3534-2:2006,3.3.4〕

注精密度通常不以数值表示但在定量上以不精密度表示即用一组重复测量结果的标准差SD或变异系数

:,,()

CV表示

()。

26

.

质量控制qualitycontrol

用于满足和验证质量要求的操作技术和活动

。

27

.

随机误差randomerror

测量结果与在重复性条件下对同一被测量进行无限次测量所得结果的平均

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