《医院医疗物品自主可控物流供应链管理与评估体系》编制说明

《医院医疗物品自主可控物流供应链管理与评估体系》（征求意见稿）编制说明标准起草组二〇二〇年一月一、工作简况（一）项目来源、起草单位及主要起草人《医院医疗物品自主可控物流供应链管理与评估体系》是有中国食品药品企业质量安全促进会提出并归口，由中国食品药品企业质量安全促进会物流供应链分会牵头制定，河南端端库科技有限公司、河南中医药大学第一附属医院、北京万思翎科技有限公司、北京智捷思创医疗科技有限公司、北京领链教育科技有限公司、北京中经博泰物流管理顾问有限公司、赛力生（北京）国际物流有限公司等单位共同起草，首都经济贸易大学工商管理学院物流系、北京首经大全球价值链网络技术研究院有限公司负责审定。本标准主要起草人：赵艳、蔺伟、魏大勇、林宇、李学林、郝磊、刘岩、易霖本标准主要审定人：蒋坚、方明、孙顺宝、张轶、吉永泽（二）主要工作过程2019年11月，《医院医疗物品自主可控物流供应链管理与评估体系》团体标准起草组正式确立，并对标准范围和框架机构进行讨论，整理，形成了内部讨论稿（一稿） 。2019年12月，起草组与广州、深圳、河南、北京等地的企业和研究机构专家对医院内医疗物品存储、选配、分发使用、信息系统安全等进行讨论，在倾听企业对标准范围、可操作性、语言表述等方面建议的基础上，形成了内部征求意见初稿（二稿） 。2020年1月，起草组再次对标准的范围、 框架结构、各章节内容等进行了更为全面细致的讨论并提出了对外征求意见初稿（三稿） 。经征求首都经济贸易大学工商管理学院物流系、 北京首经大全球价值链网络技术研究院有限公司、中软公司自主可控项目办和中华医学会的专家意见，专家们提出了大量关键而又详细的修改意见。起草组在吸收采纳专家意见的基础上，经过总体把握，形成了本公示稿（四稿）。二、标准编制原则和确定标准主要内容及其论据（一）标准编制原则1、促进行业发展的原则随着国务院发布《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（7号文），后续国家卫计委出台《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（70号文），针对国家方案进一步细化，医疗物品的供应发生了重大变化，其中影响了两个方面：药品耗材的供应端、药品耗材的使用端。通过药品耗材供应端和使用端的政策影响，将由之前的以药品为中心最终转变为以患者关怀为中心。在政策法规层、市场趋势层面，以及技术的应用，医院的精益化管理的要求成本考核，最后将趋向于供应链为主。分会及起草单位通过查阅资料、召开研讨会等方式，尽可能全面的了解医院内医疗物品供应流程及现状，了解行业对标准制定工作的诉求，使标准内容科学、合理、适用，达到规范和提高院内医疗物品供应的效率，确保医院医疗物品供应安全、促进行业健康发展的目的。2、规范企业操作原则充分听取企业意见，了解院内医疗物品管理现状及存在的问题，使标准内容尽量反映企业实际，使医院内医疗物品在供应上要做到合理布局、安全管理以及高效的发放，在现场管理上要做到流程有序、人员调配从经验式管理转变到依靠信息系统进行管理，提升利率和保障医疗物品质量安全。3、与其他标准协调一致原则标准起草过程中，起草组细致研究了我国多项药品流通领域相关的国家标准、行业标准和团体标准，在标准内容上做到与这些标准保持协调一致。（二）标准编写的目的、意义制定《医院医疗物品自主可控物流供应链管理与评估体系》团体标准，可以实现医院药品自主可控，形成物流、信息流、单证流、商流和资金流五流合一的领先模式，提高物流供应的效率，确保医院医疗物品供应安全。（三）范围和主要技术内容、借助B2B供应链协同平台，将医院药品供应相关的全流程打通，实现院外采购协同、院内医用物资供应精细化管理，提高物流供应的效率，确保医院医用物资供应安全；2、以集成平台为核心，链接院内所有与药品管理相关系统，实现药事管理的统一管理，依靠系统结构的技术优先，实现药事管理的业务统一集成；3、以集成平台为核心，打造一个一体化的药事管理平台；4、将药事管理相关数据整合，用大数据技术，实现药事管理的大数据分析、预警等应用。（四）国内外情况简要说明据国际前沿技术研究及咨询公司 Technavio 预测，全球医疗供应链管理市场预计将在 2020年达到10%的年复合增长率。医疗机构降低供应链成本根据Technavio 的最新调查显示：为了应对医疗成本增加所带来的挑战，医疗机构不得不对原有的组织架构和运作方式做出调整，以达到降低成本和提高整体效率的效果。医疗机构需加强风险管理供应链管理和风险管理在减少供应链风险方面起着不可或缺的作用。大型制药公司往往通过重新设计流程和分析解决方案来化解供应链方面存在的风险。医疗机构近几年的大规模市场整合近几年来，医疗产业经历了诸多大规模的并购整合。如2015年，世界制药巨头辉瑞（ Pfizer ）斥资1130亿美金试图并购美国艾尔建（ Allergan ）公司。匈牙利梯瓦制药公司（ TevaPh