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文档简介

目前中国牙科激光治疗仪产品市场需求量较大,预计到中国牙科激光治疗仪产销量将分别达到160台和450台,其中市场规模也将达到8325万元

牙科激光治疗仪行业产业链:

牙科激光治疗仪行业主管部门:

(1)医疗器械行业实行分类管理

目前我国医疗器械按照风险程度分类管理,按照风险程度由低到高,医疗器械的管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第三类是具有较高风险,需要采用特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

(2)医疗器械行业实行备案及注册管理制度

根据医疗器械行业的相关规定,医疗器械实行产品备案及注册管理制度,第一类医疗器械实行产品备案管理;第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。受理注册申请的食品药品监督管理部门,根据技术评审机构评审意见作出决定,对符合安全、有效要求的注册申请,准予注册并发放《医疗器械注册证》。医疗器械行业实行备案及注册管理制度

(3)医疗器械生产企业备案与审核医疗器械生产企业备案与审核

受理生产许可申请的食品药品监督管理部门对符合规定条件的第Ⅱ、Ⅲ类生产企业,准予许可并发给《医疗器械生产许可证》,该证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

(4)医疗器械经营企业备案与审核医疗器械经营企业备案与审核

受理经营许可申请的食品药品监督管理部门对符合规定条件的第Ⅲ类医疗器械经营企业,准予许可并发给《医疗器械经营许可证》,该证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

《》内容显示,目前,国内生产牙科激光治疗仪企业数量较少,国内企业主要有合肥泓博医学科技有限公司、梅生医疗科技公司、西诺德牙科设备(佛山)有限公司、西尔欧(中国)医疗设备有限公司等。大部分企业通过代理国外企业产品,国外产品企业供应商主要有:DentalLaserUnit、Waterlase、LightWalker等等。2014-2017年中国牙科激光治疗仪产量情况

同为发展中国家的巴西每百万人的牙医数为870名,印度为33名,但中国人口的平均年龄已超过35岁,高于巴西和印度。随着老龄化的到来,口腔医疗的需求同医生供给之前的矛盾将愈发强烈。2018-2024年中国牙科激光治疗仪产量预测

目前,国外企业品牌占据国内大部分市场份额,超过90%。2017年我国牙科激光治疗仪需求量约202台,市场规模约3939万元,近几年我国牙科激光治疗仪市场规模及需求量情况如下图所示:2014-2017年中国牙科激光治疗仪市场规模情况

随着互联网的普及,口腔医疗信息、流程管理的网络也正在形成。在诊所运营中,可将用于口腔诊疗的所有数字化设备联网管理,实现了远程诊断、会诊及监管;医生及技师可实时获得患者的影像和口内扫描数据,医患双方可及时进行沟通。基于这种互联网的交流和数据交换,改变了传统诊疗方式,将越来越大地改变口腔医学的医疗质量和效率、医生的临床诊疗流程、技师护士的工作模式、病人的感受以及临床信息管理等等,它也是未来的发展趋势。2014-2017年中国牙科激光治疗仪需求量情况

中国每年看牙人次为2.5亿,人均单价300—400之间,中国市场对口腔激光治疗仪产品的渴求

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