中国穿刺输注器械行业现状及发展趋势分析

中国穿刺输注器械行业现状及发展趋势分析

一、现状

穿刺输注是一种常见的诊疗技术，是指将穿刺针或注射针刺入人体注入药物，目的是输血输液、麻醉或血管造影等诊疗以及抽血化验等。穿刺输注行业分为输注和穿刺两大类。输注类中主要是注射器、输液器和其他输注类器械（如管袋类产品）。穿刺类可分为护理类、专科类和消费类。穿刺输注行业产品国内输注类产品市场规模

中国的不孕不育率将从2018年的16%上升至2023年的18.2%，预计2018-2023年以14.5%的复合年增长率增长。辅助生殖业务分为人工授精和IVF两种，其中IVF占比95%，需要用到取卵针等穿刺器械。射频消融针是目前治疗慢性疼痛、实体瘤、妇科疾病的一种广泛使用的穿刺器械。2016-2023年中国不孕不育率趋势预测

穿刺行业产业链上游为焊管制造，制造商生产焊管类产品主要用于生产针管，多为自产自用，行业具有一定的集中度；中游为针管制造，包括常规针管、花色针管以及待与器件组合的散装针等，行业内专营针管起步的厂商较少，部分穿刺器械产业在取得规模优势之后开始配套生产自用针，因此行业竞争较为缓和；下游为成品穿刺器械，包括无菌穿刺针和无菌穿刺器，输注类相较于穿刺类，生产技术门槛相对较低、市场规模较大，输注类竞争较为激烈，尤其在普通注射器、输液器等领域。

穿刺针作为医用穿刺器械的核心部件，生产工艺复杂、工序繁多，并且生产精度要求高、涉及的专用设备多、管理难度大。穿刺针的技术壁垒在工艺流程，主要分为加工、注塑和组装工艺，穿刺针需要具有针尖锋利、表面光滑无毛刺等特点，如何在减壁、减径的同时实现针管界面处理、如何消除虚锋、解决针尖倒钩毛刺的出现，以及如何增强针尖表面的润滑度都为其技术难点。

2017年我国穿刺输注市场达到395.6亿元，2015-17年CAGR为9.42%，增长较为稳定。按此增速，预计2021年我国穿刺输注器械市场规模将达到569亿元规模。同时，随着“一带一路”推进、国际分工细化，国际市场对中国穿刺输注产品的需求也在不断扩大，市场规模有望进一步扩大。2015-2021年中国穿刺输注市场规模及预测

穿刺输注行业产品结构占比（%）

二、格局

医用穿刺针行业由于行业壁垒较高，市场中厂商数量相对较少，行业集中度较高。国内穿刺输注器械品牌市场份额

美国BD是全球最大的生产和销售医疗设备、医疗系统和试剂的公司之一，经营一万多种产品，穿刺输注领域产品主要包括医用注射器、静脉输液套管针、麻醉产品、糖尿病护理产品等，营收过千亿；日本泰尔茂是日本最大的医疗耗材生产厂商之一，产品包括高性能医用导管、输液器等；山东威高主要从事一次性使用医疗器械、骨科产品及血液净化产品的研发、生产及销售；康德莱主营涵盖穿刺输注行业绝大多数品类，为国内集团化穿刺器械龙头公司。2019年穿刺输注市场国内外主要厂商营收入

我国医疗器械生产企业主营收入在2018年达到6380亿元，中国已发展成为全球第2大医疗器材市场，预计2021-2022年将突破万亿元。预计未来十年是我国医疗器械市场发展的“黄金十年”，十年间出口贸易金额CAGR将超过10%。新冠疫情中，部分外资企业海外工厂暂时关闭，有望进一步加速穿刺输注产业向中国转移。2019年全球注射类市场份额占比

三、趋势

随着诊疗技术的发展，穿刺器械的使用场景，从原来的输注为主向更多场景延伸。特别是在微创手术以及新型的诊断技术中，穿刺器械起着重要的建立通道的作用。临床需求带来的穿刺针产品需求主要包含多部位高端活检针、取卵等辅助生殖用针、羊水穿刺针、消融针、麻醉针、引流针等。

取卵等辅助生殖用针：辅助生殖业务包括生殖取卵或减卵、到卵、取精、胚胎移植等。2018年我国不孕不育率达16%，平均每6.25对育龄夫妇中就有1对不孕，患者人数近5000万。参考湘雅医院保守平均费用15000-16000元计算，考虑到我国不孕不育人群中约有10%-15%采用试管婴儿等辅助生殖技术，估算未来2-3年内辅助生殖行业潜在规模将达到1000亿元。

随着我国人民可支配收入的上升与健康观念的普及，城镇化、老龄化趋势的不断加深，医保覆盖率的提高，医疗消费升级成为医药行业的大趋势，医疗需求将不断释放。而对穿刺行业来说，消费升级也促进全行业的进一步发展，主要体现在体检、慢病管理、医疗美容等方面。

体检：我国健康体检的人次占全部人口的比例为35%，而美国、日本与德国2018年的健检查率已经高达73.4%、74.2%和96.9%，我国健康体检的覆盖率还很低，可提高空间还很大对采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持续增长。而三方体检领域穿刺器械及耗材主要包括：真空采血管、DNA保存管、采血针（安全采血针、防逆流采血针）等。2019-2024年中国健康体检市场规模及预测

《》慢病管理：慢病管理领域穿刺器械主要包括：血糖监测、胰岛素给药器械（末梢采血、胰岛素注射器、胰岛素笔+针、胰岛素泵用耗材）等。近期国际糖尿病联盟（IDF）第9版全球糖尿病地图指出，2019年全球有4.63亿糖尿病患者，中国约有糖尿病患者1.164亿，市场需求大。

医疗美容：2019年中国医疗美容市场规模将达到1739亿元，增速为20%，其中超过50%是以注射类医疗美容为代表的非手术类项目。医疗美容领域穿刺器械主要