JJF 1837-2020眼科A型超声测量仪校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1837—2020

眼科A型超声测量仪校准规范

CalibrationSpecificationfor

AUltrasonicBiometersofOphthalmologScanner

2020-07-02发布2021-01-02实施

国家市场监督管理总局发布

JJF1837—2020

眼科A型超声测量仪

ৣॣ

ॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣৣॣ

校准规范ॣॣ

ॣJJF1837—2020ॣ

ৣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣ

ॣॣ

CalibrationSpecificationforAUltrasonicॣৣ

BiometersofOphthalmologScanner

归口单位全国医学计量技术委员会

:

主要起草单位中国计量科学研究院

:

中国测试技术研究院

无锡市计量测试院

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF1837—2020

本规范主要起草人

:

孙劼中国计量科学研究院

()

张从华中国测试技术研究院

()

吴湘无锡市计量测试院

()

参加起草人

:

胡志雄中国计量科学研究院

()

石敏无锡市计量测试院

()

李飞中国计量科学研究院

()

万夙鸣无锡市计量测试院

()

JJF1837—2020

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和计量单位

3………………………(1)

术语

3.1…………………(1)

计量单位

3.2……………(1)

概述

4……………………(1)

计量特性

5………………(2)

眼轴长度

5.1……………(2)

测量范围

5.2……………(2)

校准条件

6………………(2)

环境条件

6.1……………(2)

测量标准器及其他设备

6.2……………(2)

校准项目与校准方法

7…………………(2)

外观及功能性检查

7.1…………………(2)

眼轴长度

7.2……………(3)

测量范围

7.3……………(3)

校准结果表达

8…………(4)

校准记录

8.1……………(4)

校准结果的处理

8.2……………………(4)

复校时间间隔

9…………(5)

附录眼科型超声测量仪校准原始记录推荐格式样式

AA()……(6)

附录校准证书内页推荐格式样式

B()……………(7)

附录温度范围脱气水的理论声速值表

C(20~30)℃………………(9)

附录眼轴长度校准不确定度评定示例

D……………(10)

Ⅰ

JJF1837—2020

引言

本规范依据通用计量术语及定义测量不

JJF1001—2011《》、JJF1059.1—2012《

确定度评定与表示国家计量校准规范编写规则编制

》、JJF1071—2010《》。

本规范的制定参考了眼科型超声测量仪

YY/T0107—2015《A》、GB/T18022—

声学频率范围内橡胶和塑料纵波声速与衰减系数的测量方法

2000《1~10MHz》。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF1837—2020

眼科A型超声测量仪校准规范

1范围

本规范适用于眼科型超声测量仪包括其他基于超声回波生物测量原理的角膜

A(

测厚仪眼轴长测量仪的校准

、)。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

声学频率范围内橡胶和塑料纵波声速与衰减系数的测量

GB/T180221~10MHz

方法

眼科型超声测量仪

YY/T0107A

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语和计量单位

术语

3.1

眼轴长度

3.1.1axiallength

沿着眼轴方向从角膜前表面到视网膜内界膜

,(innerlimitingmembrane,ILM)

或视网膜色素上皮层之间的距离

(retinalpigmentepithelium,RPE)。

注:眼轴长度有不同的测量方法,超声测量方法测量的是角膜前表面到视网膜内界膜()

ILM

之间的距离;光学测量方法测量的是角膜前表面到视网膜色素上皮层()之间的距离。

RPE

回波生物测量

3.1.2echobiometry

通过测量眼球中两组织产生的超声回波之间的时间来测量眼轴长度的方法

。

有晶状体模式

3.1.3phakicmode

测量仪的测试模式该模式用于测量有晶状体眼的眼轴长度

,。

计量单位

3.2

长度或者厚度的计量单位名称毫米符号

:;:mm。

4概述

眼科型超声测量仪以下简称眼科超是一种利用超声回波生物测量原理测

A(A),

量人眼眼轴长度角膜厚度的超声测量设备结构上主要由主机及测量探头组成眼科

、,。

超的测量