JJF 1342-2012标准物质研制(生产)机构通用要求

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1342—2012

标准物质研制生产机构

()

通用要求

GeneralRequirementsforReferenceMaterialProducers

2012-04-17发布2012-07-17实施

国家质量监督检验检疫总局发布

JJF1342—2012

标准物质研制生产

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机构通用要求췍췍

췍JJF1342—2012췍

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췍췍

GeneralRequirementsfor췍췍

ReferenceMaterialProducers

归口单位全国标准物质计量技术委员会

:

主要起草单位中国计量科学研究院

:

参加起草单位国家地质实验测试中心

:

钢铁研究总院测试研究所

本规范委托全国标准物质计量技术委员会负责解释

JJF1342—2012

本规范主要起草人

:

卢晓华中国计量科学研究院

()

李红梅中国计量科学研究院

()

参加起草人

:

孟凡敏中国计量科学研究院

()

郭敬中国计量科学研究院

()

阚莹中国计量科学研究院

()

王亚平国家地质实验测试中心

()

胡晓燕钢铁研究总院测试研究所

()

JJF1342—2012

目录

引言………………………

(Ⅲ)

范围……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

术语……………………

3(1)

标准物质的研制生产…………

3.1()(1)

有证标准物质研制生产机构…………………

3.2()(1)

分包方………………

3.3(2)

管理要求………………

4(2)

管理体系……………

4.1(2)

组织管理……………

4.2(3)

文件和信息控制……………………

4.3(4)

要求标书和合同的评审…………

4.4、(4)

分包方的使用………………………

4.5(5)

服务和供应品的采购………………

4.6(5)

服务客户……………

4.7(5)

投诉…………………

4.8(6)

不符合工作和或标准物质的控制………………

4.9/(6)

纠正措施…………

4.10(6)

预防措施…………

4.11(6)

改进………………

4.12(7)

记录………………

4.13(7)

内部审核…………

4.14(7)

管理评审…………

4.15(8)

技术要求………………

5(8)

总则…………………

5.1(8)

人员…………………

5.2(8)

分包方………………

5.3(10)

研制生产计划…………………

5.4()(10)

设施和环境条件……………………

5.5(11)

材料控制……………

5.6(11)

制备…………………

5.7(11)

均匀性评估…………

5.8(12)

稳定性评估…………

5.9(13)

定值测量…………

5.10(14)

特性值及其不确定度的评定……………………

5.11(14)

Ⅰ

JJF1342—2012

特性值及其不确定度的核查与修订……………

5.12(15)

计量学溯源性……………………

5.13(15)

设备………………

5.14(16)

测量方法…………

5.15(17)

研制生产过程控制…………

5.16()(18)

数据控制…………

5.17(18)

标准物质研制报告认定证书及标签…………

5.18、(18)

保存及运输………………………

5.19(18)

发售及售后服务…………………

5.20(19)

附录本规范与指南及对照情况…………

AISO34GB/T27025(20)

Ⅱ

JJF1342—2012

引言

标准物质在测量仪器校准测量方法的验证评价等方面有着广泛的用途对于实现

、,

量值统一确保测量结果的溯源性可比性与有效性具有重要意义

、、。

随着测量仪器精密度的提高以及科技领域对更准确和更可靠数据的需求对高质量

,

标准物质的需求日益增加标准物质研制生产机构不仅需要以标准物质证书等形式

。()

提供标准物质的信息还需要证明其生产合格标准物质的能力

,。

在我国用于统一量值的标准物质分为一级标准物质二级标准物质国际上统称

,、,

为有证标准物质是依法管理的计量器具需要有统一的技术规范来指导其规范化研制

,,

生产对标准物质实施有效管理提供支撑

(),。

本规范依据中华人民共和国计量法和标准物质管理办法从对标准物质研

《》《》,

制生产机构的适用性和可操作性出发修改采用国际标准化组织指南

(),ISO34:

标准物质生产者能力的通用要求但涵盖了该指南的全部管理和技术要求测

2009《》,。

量校准相关要求以及指南中对的引用内容同时参照了

、ISO34ISO/IEC17025

检测和校准实验室能力的通用要求

GB/T27025《》(ISO/IEC17025,IDT)。

Ⅲ

JJF1342—2012

标准物质研制生产机构通用要求

()

1范围

本规范规定了标准物质研制生产机构从事一级二级标准物质研制生产需

()、()

满足的相关要求适用于标准物质研制生产机构建立运行针对所研制生产标

,()、()

准物质的管理体系标准物质研制生产机构的评审考核可参照本规范

。()、。

本规范还可为标准物质客户认证团体及其他相关机构提供参考

、。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

通用计量术语及定义

JJF1001

标准物质常用术语和定义

JJF1005

一级标准物质技术规范

JJF1006

标准物质管理办法

检测和校准实验室能力的通用要求

GB/T27025(ISO/IEC17025,IDT)

指南标准物质生产者能力的通用要求

ISO34(ISOGuide34:General

requirementsforthecompetenceofreferencematerialproducers)

指南标准物质定值通用原则及统计学原理

ISO35———(ISOGuide35:Reference

materials—generalandstatisticalprinciplesforcertification)

凡是注日期