JJF 1291-2019验光仪型式评价大纲

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1291—2019

验光仪型式评价大纲

ProgramofPatternEvaluationofEyerefractomenters

2019-12-31发布2020-03-31实施

国家市场监督管理总局发布

中华人民共和国

国家计量技术规范

验光仪型式评价大纲

JJF1291—2019

国家市场监督管理总局发布

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

20203

*

书号

:155066·J-3394

版权专有侵权必究

JJF1291—2019

验光仪型式评价大纲ৣॣ

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ॣJJF1291—2019ॣ

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ৣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣ

代ॣ替JJF1291—2011ॣ

ॣৣ

Eyerefractomenters

归口单位全国医学计量技术委员会

:

主要起草单位中国计量科学研究院

:

参加起草单位上海市计量测试技术研究院

:

山东省计量科学研究院

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF1291—2019

本规范主要起草人

:

孙劼中国计量科学研究院

()

洪宝玉中国计量科学研究院

()

薛瑞丹中国计量科学研究院

()

参加起草人

:

关昕上海市计量测试技术研究院

()

秦霄雯山东省计量科学研究院

()

JJF1291—2019

目录

引言

………………………(Ⅲ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

概述

3……………………(1)

用途

3.1…………………(1)

测量原理

3.2……………(1)

法制管理要求

4…………(1)

计量单位

4.1……………(1)

标志

4.2…………………(1)

计量要求

5………………(2)

零位示值误差

5.1………………………(2)

球镜度示值误差

5.2……………………(2)

客观式验光仪球镜度测量重复性

5.3…………………(2)

客观式验光仪柱镜轴位示值误差

5.4…………………(2)

客观式验光仪柱镜度示值误差

5.5……………………(2)

客观式验光仪瞳距示值误差

5.6………(2)

出瞳光照度

5.7…………(2)

曲率半径示值误差

5.8…………………(2)

曲率半径测量重复性

5.9………………(2)

角膜曲率轴位示值误差

5.10…………(3)

通用技术要求

6…………(3)

外观

6.1………………(3)

测量能力

6.2……………(3)

气候环境适应性

6.3……………………(3)

电源环境适应性

6.4……………………(4)

型式评价项目

7…………(4)

申请单位应提交的技术资料和试验样机

8……………(5)

技术资料

8.1……………(5)

试验样机

8.2……………(5)

型式评价项目的试验方法和条件

9……………………(5)

试验前的准备

9.1………………………(5)

外观

9.2…………………(5)

测量能力

9.3……………(6)

零位示值误差

9.4………………………(6)

球镜度示值误差

9.5……………………(7)

Ⅰ

JJF1291—2019

客观式验光仪球镜度测量重复性

9.6…………………(7)

客观式验光仪柱镜轴位示值误差

9.7…………………(8)

客观式验光仪柱镜度示值误差

9.8……………………(8)

客观式验光仪瞳距示值误差

9.9………(9)

出瞳光照度

9.10………………………(9)

曲率半径示值误差

9.11………………(10)

曲率半径测量重复性

9.12……………(10)

角膜曲率轴位示值误差

9.13…………(11)

气候环境适应性试验

9.14……………(11)

电源环境适应性试验

9.15……………(13)

型式评价结果的判定

9.16……………(13)

试验项目所用计量器具和设备表

10…………………(14)

型式评价记录格式

11…………………(14)

附录验光仪型式评价记录格式

A……………………(15)

Ⅱ

JJF1291—2019

引言

计量器具型式评价大纲编写导则计量器具型

JJF1016—2014《》、JJF1015—2014《

式评价通用规范共同构成支撑本型式评价大纲修订工作的基础性系列规范

》。

本型式评价大纲是以验光仪验光仪顶焦度标

JJG892—2011《》、JJG922—2008《

准器角膜曲率计为基础并参考医用电器

》、JJG1011—2018《》,GB/T14710—2009《

环境要求及试验方法对验光仪型式评价大纲进行修订与

》,JJF1291—2011《》。

相比本型式评价大纲除编辑性修改外主要技术变化如下

JJF1291—2011,,:

增加了引言的内容

———;

在范围中增加了验光仪的分类编码删除了用于指导生产过程中的产品质

———,,“

量监督检查的表述

”;

在引用文件中删除了医用电气设备第部分安全通

———,GB9706.1—2007《1:

用要求仪器仪表运输运输贮存基本环境条件及试验方法增

》、JB/T9329—1999《、》,

加了医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710—2009《》;

删除了术语符号代号

———、、;

根据计量器具型式评价大纲编写导则对法制管理要求内

———JJF1016—2014《》,

容进行修改

;

在计量要求中增加了角膜曲率轴位示值误差的要求

———,;

在通用技术要求中增加了气候环境适应性电源环境适应性删除了安全要

———,、,

求环境适应性要求

、;

根据计量器具型式评价大纲编写导则对型式评价项目表内

———JJF1016—2014《》

容进行修改

;

根据计量器具型式评价通用规范增加了申请单位应提交的

———JJF1015—2014《》

技术资料和试验样机的相关要求

;

在型式评价项目的试验方法和条件中增加了角膜曲率轴位示值误差气候环

———,、

境适应性电源环境适应性的试验方法和条件的描述删除了安全要求环境适应性要

、,、

求相关试验项目试验方法和条件

;

根据计量器具型式评价大纲编写导则增加试验项目用计量

———JJF1016—2014《》

器具和设备表

;

在附录中删除了验光仪型式评价报告格式的内容增加验光仪型

———A,“”,“

式评价记录格式

”。

本型式评价大纲历次版本发布情况

:

———JJF1291—2011。

Ⅲ

JJF1291—2019

验光仪型式评价大纲

1范围

本型式评价大纲适用于分类编码为的各类主客观式验光仪的型式评价

33120000、。

2引用文件

本型式评价大纲引用下列文件

:

验光仪

JJG892—2011

验光仪顶焦度标准器

JJG922—2008

角膜曲率计

JJG1011—2018

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本型式评价大纲凡是不注日期的

,;

引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本型式评价大纲

,()。

3概述

用途

3.1

验光仪主要用于测量被验光者配镜所需的参考球镜度柱镜度柱镜轴位及瞳距等

、、

示值

。

测量原理

3.2

验光仪按照测量原理可以分为主观式验光仪与客观式验光仪