执业药师考试辅导《中药药剂学》第五章 散剂

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第五章散剂细目 要点（1）特点（一）基本要求（二）散剂的制备

特点与分类不同类型散剂的制备

（2）分类一般散剂的制备特殊类型散剂（合物、含液体药物散剂及眼用散剂）的制备（三）散剂的质量要求与检查质量要求与检查粒度、水分及均匀度要求与检查答疑编号：NODE70093300105100000101第一节概述学习要点：散剂的特点答疑编号：NODE70093300105100000102一、散剂的含义与特点散剂：饮片或提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。特点：①比表面积较大，易分散有利于吸收，起效迅速；②制备简单，适于医院制剂；③对疮面有一定的机械性保护作用；④运、贮、带方便；⑤口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿多应用；缺点：更易吸湿、刺激性及化学活性也相应增加。答疑编号：NODE70093300105100000103易吸湿或易氧化变质刺激性大、腐蚀性强含挥发性成分多且剂量大答疑编号：NODE70093300105100000104二、散剂的分类按医疗用途和给药途径：按药物组成单方散剂（粉）：单味药-川贝散（粉）复方散剂：两种以上药物-参苓白术散3.按药物性质含毒性药物散剂含液体药物散剂含低共熔混合物散剂含浸膏散剂答疑编号：NODE700933001051000001054.按剂量分剂量散剂：单剂量按包服用非分剂量散剂：按医嘱自己分取剂量应用五组实例：外用——九一散单方——川贝散复方——参苓白术散答疑编号：NODE70093300105100000106第二节散剂的制备学习要点：一般散剂的制备含毒性药物散剂含低共熔混合物散剂含液体药物散剂眼用散剂答疑编号：NODE70093300105100000107一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装（一）粉碎与过筛内服：细粉细粉最细粉极细粉全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于细粉最细粉极细粉全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95★考点回顾★粉末的分等（6等）：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉答疑编号：NODE70093300105100000108（二）混合★考点回顾★3种方法：搅拌、研磨、过筛2个原则：等量递增法（配研法）：打底套色法（套研法）：套研+配研→倍增套色法——生产常用答疑编号：NODE70093300105100000109（三）分剂量容量法：误差小、效率高——生产常用重量法：准确、效率低——毒性药、贵重细料药估分法（目测法）：简便、误差大——小量配制，不得用于毒性药、贵重细料药最佳选择题：关于含毒性药物散剂的叙述，错误的是A.应添加一定比例量的稀释剂制成倍散应用B.制备时应采用等量递增法混合分剂量宜采用容量法成品应进行装量差异检查9.O%【正确答案】C答疑编号：NODE70093300105100000110（四）包装多剂量包装的散剂——附分剂量的用具含有毒性药的内服散剂——单剂量包装散剂——密闭贮存含挥发性药物或易吸潮的散剂——密封贮存密闭：将容器密闭，以防止尘土及异物进入；塑料瓶装水密封：将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；化学试剂熔封或严封：容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；可口可乐答疑编号：NODE70093300105100000111二、特殊散剂的制备含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。0.01-0.1g：10倍散0.001-0.01g：100倍散等量递增法混合＜0.001g：1000倍散剂量上限×稀释倍数=1含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。低共熔药物：薄荷脑+樟脑；薄荷脑+冰片樟脑+水杨酸苯酯视药理作用变化，决定是否低共熔药理作用减弱——避免出现低共熔含液体药物的散剂眼用散剂无菌、过200目的极细粉极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末八号筛八号筛九号筛150200关于稀释剂：乳糖（最佳）、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、沉降碳酸钙、磷酸钙答疑编号：NODE70093300105100000113最佳选择题：关于散剂的叙述，正确的是0.01g10C.含挥发油组分的散剂制备时，应加热处理以便混匀D.含毒剧药或贵重细料药的散剂分剂量常采用估分法E.当药物比例相差悬殊时，应采用等量递增法混合【正确答案】E答疑编号：NODE70093300105100000114第三节散剂的质量要求与检查学习要点：粒度、水分及均匀度要求与检查一、散剂的质量要求①粒度要求儿科用及外用散剂：最细粉用于烧伤或严重创伤的外用散剂：通过六号筛的粉末重量，不得少于95%；眼用散剂：极细粉细粉全过五六八，含有粉末不少于②含水量：≤9.0%③均匀度要求单剂量包装的散剂，其每袋（瓶）内容物重量，与标示装量相比，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。④无菌：眼用散剂、用于烧伤或严重创伤的外用散剂。答疑编号：NODE70093300105100000115二、散剂的质量检查外观均匀度水分装量差异（单剂量包装）装量（多剂量包装）无菌微生物限度配伍选择题：A.中粉B.细粉C.最细粉D.极细粉E.超细粉除另有规定外，儿科用散剂应为除另有规定外，眼用散剂应为【正确答案】1.C2.D答疑编号：NODE70093300105100000116第四节散剂典型品种举例蛇胆川贝散：口服、含液体药物冰硼散：外用九分散：口服+外用、含毒性药物避瘟散：含低共熔混合物配伍选择题：制备低共熔组分C.套研D.无菌操作E.制成倍散避瘟散制备时，其中的冰片与薄荷脑应蛇胆川贝散制备时应眼用散制备时应【正确答案】1.A2.B3.D答疑编号：NODE70093300105100000117多项选择题：关于散剂的叙述，正确的有A0.01g1001000B.刺激性大、腐蚀性强的药物不宜制成散剂C.眼用散应通过200目筛，且应无菌D.倍散制备时，混合应采用等量递增法E.含毒性药的内服散剂应单剂量包装【正确答案】ABCDE答疑编号：NODE70093300105100000118复习小贴士：按照散剂制备的工艺流程，回忆相关的内容。☆考点回顾☆▲