标准解读
《JB/T 20199-2021 中药自动化煎制系统》是一项针对中药自动化煎制设备的技术标准,旨在规范该类设备的设计、制造、安装及使用过程中的技术要求和试验方法。本标准适用于以水为溶剂,通过加热等方式提取药材有效成分的自动化煎药机及相关系统。
根据该标准,中药自动化煎制系统应具备自动加水、浸泡药材、加热煎煮、过滤药液等功能,并能够实现对煎药过程中温度、时间等关键参数的精确控制。此外,还强调了系统的安全性和卫生要求,比如需设置超温保护装置防止干烧现象发生;所有与药材或药液接触的部分材料必须无毒、耐腐蚀且易于清洁消毒。
对于环境适应性方面,《JB/T 20199-2021》规定了工作环境条件,包括温度范围、相对湿度以及电源电压等具体指标。同时,也提出了关于噪音水平的要求,确保设备运行时不会产生过大噪声污染。
在性能测试方面,标准详细列出了多项检验项目及其合格判定准则,如最大处理能力测试、温度控制精度测试、能耗测试等,用以验证产品是否达到预期的功能与效率。此外,还特别指出了清洗消毒效果的评价方法,确保每次使用前后都能彻底清除残留物,避免交叉污染。
该标准还包含了对用户手册内容的规定,要求制造商提供详尽的操作指南、维护保养说明以及故障排除建议等内容,帮助使用者更好地了解并正确操作设备。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2021-08-21 颁布
- 2022-02-01 实施
文档简介
ICS1112030
CCSC.93.
备案号83808—2021
:
中华人民共和国机械行业标准
JB/T20199—2021
中药自动化煎制系统
AutomaticdecoctingsystemoftraditionalChinesemedicine
2021-08-21发布2022-02-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布
JB/T20199—2021
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件由浙江省经济和信息化厅提出
。
本文件由全国制药装备标准化技术委员会归口
(SAC/TC356)。
本文件起草单位浙江厚达智能科技股份有限公司辽宁中医药大学北京中医药大学东方医院北
:、、、
京中医医院浙江中医药大学浙江省中医院广东省中医院江苏省中医院上海中医药大学附属龙华
、、、、、
医院北京中医药大学东直门医院黑龙江省中医院广州中医药大学第一附属医院河南省中医院河
、、、、、
南中医药大学第一附属医院健民药业集团股份有限公司华东医药股份有限公司北京华邈药业有限
、、、
公司北京本草方源药业集团有限公司康美药业股份有限公司
、、。
本文件主要起草人蔡永潮贾天柱曹俊岭郭桂明汪思洋张光霁郑敏霞林华姚毅许丽雯
:、、、、、、、、、、
华国栋高山唐洪梅赵旭唐进法余中敏侯凤祥周景春章龙余莹莹
、、、、、、、、、。
Ⅰ
JB/T20199—2021
中药自动化煎制系统
1范围
本文件规定了中药自动化煎制系统的术语定义要求和试验方法
、、。
本文件适用于中药汤剂的自动化煎制系统
。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
声学声压法测定噪声源功率和声能量级采用反射面上方包络测量面的简易法
GB/T3768
实验室玻璃仪器量杯
GB/T12803
中药煎药机
GB/T30219—2013
中药方剂编码规则及编码
GB/T31773
制药机械电气安全通用要求
GB/T36035
中药汤剂包装机
JB/T20116
中华人民共和国药典年版一部国家药典委员会
(2020)()
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
中药自动化煎制系统automaticdecoctingsystemoftraditionalChinesemedicine
实现中药从接方审方调剂浸泡煎煮浓缩药渣输送清洗至包装全过程的自动煎制系统
、、、、、、、。
4要求
41材料
.
查验材料质量证明资料当不能证明材质时按其相应材料的试验方法进行检验凡与药物材或
,,,()
有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒耐腐蚀不脱落不与所煎制的药物材或有要求
、、,()
的工艺介质发生化学反应或吸附
。
42外观
.
421目测中药自动化煎制系统以下简称煎制系统的设备外表面应光滑平整涂镀的表面其涂
..(“”)、,
覆层应密实不脱落
、。
422用表面粗糙度仪检测与药物材直接接触的金属零部件表面粗糙度Ra值应不大于
..,()0.8μm。
423目测仪表和操作件的标识应清晰
..。
424
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