标准解读

《JB/T 20196-2020 药用气流混合机》是一项针对药用气流混合设备的技术标准，由中国机械工业联合会提出并归口管理。该标准主要适用于以压缩空气或惰性气体作为动力源，通过高速气流实现物料均匀混合的制药行业专用设备。其内容涵盖了药用气流混合机的设计、制造、安装、调试、使用以及维护等方面的要求。

在设计方面，标准规定了气流混合机应满足的基本条件，包括但不限于结构形式的选择、材料选用原则等，确保机器能够适应不同性质物料的混合需求，并且易于清洁和消毒，符合GMP（良好生产规范）要求。对于制造过程，则强调了加工精度与装配质量的重要性，同时对关键零部件如喷嘴、混合腔体等提出了具体技术指标。

此外，《JB/T 20196-2020》还详细描述了如何进行性能测试的方法，比如混合均匀度检测、残留物清除能力验证等，以此来保证每台出厂设备都能达到预期效果。关于安全防护措施也有明确规定，比如设置紧急停止按钮、防止静电积累的设计考虑等，旨在保护操作人员免受伤害。

最后，在用户手册编写及售后服务提供上也给出了指导性意见，要求制造商必须向客户提供详尽的操作指南和技术支持服务，帮助使用者正确地安装、调试、运行以及日常保养维护设备。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2019-08-02 颁布
  • 2020-10-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS1112030

C92..

备案号78297—2020

:

中华人民共和国机械行业标准

JB/T20196—2020

药用气流混合机

Pharmaceuticalair-flowmixer

2019-08-02发布2020-10-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

JB/T20196—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由中国制药装备行业协会提出

。

本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本标准起草单位北京长峰金鼎科技有限公司

:。

本标准主要起草人邵天君蔡红星乔峙旗

:、、。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

Ⅰ

JB/T20196—2020

药用气流混合机

1范围

本标准规定了药用气流混合机的术语和定义分类和标记要求试验方法检验规则标志使用说

、、、、、、

明书包装运输和贮存

、、。

本标准适用于粉粒状物料的气流混合机以下简称混合机

()()。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

食品安全国家标准食品添加剂苯甲酸

GB1886.183—2016

包装储运图示标志

GB/T191

安全标志及其使用导则

GB2894

声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面

GB/T3768—2017

的简易法

运输包装收发货标志

GB/T6388

气动对系统及其元件的一般规则和安全要求

GB/T7932—2017

食用玉米淀粉

GB/T8885

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T10111

标牌

GB/T13306

机电产品包装通用技术条件

GB/T13384

制药机械电气安全通用要求

GB/T36035

制药机械产品型号编制方法

JB/T20188—2017

中华人民共和国药典年版

(2015)

3分类和标记

31分类

.

混合机分为正压式和负压式

。

32标记

.

321型号编制

..

混合机型号按

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

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