标准解读
《JB/T 20186-2017 可见异物灯检仪》是一项针对可见异物检测设备的技术标准,由中华人民共和国工业和信息化部发布。该标准主要适用于用于药品、食品及其他相关领域中液体或半固体产品内部可见异物(如纤维、颗粒等)检测的灯检仪器。其内容涵盖了这类设备的基本要求、性能指标、测试方法以及标志、包装、运输和储存等方面的规定。
在基本要求部分,明确了可见异物灯检仪应具备的功能特性,比如能够提供足够亮度且均匀分布的照明环境以确保被测样品中的微小杂质可以被清晰观察到;同时还需要具有良好的操作界面设计,使得用户能够方便地调整参数设置并进行准确的数据记录。
对于性能指标,则详细规定了包括但不限于光源类型、光照强度、视场大小、分辨率等多项关键参数的具体数值范围或技术条件,以此来保证不同品牌型号之间的可比性和互换性。此外,还特别强调了设备的稳定性和重复性要求,即在连续工作条件下仍能保持一致性的检测结果。
测试方法章节则为验证上述各项性能是否达标提供了具体的操作指导,涉及到的实验项目覆盖了从外观检查到实际使用效果评估等多个方面。通过一系列标准化流程,旨在客观公正地反映出每台机器的实际表现情况。
最后,在关于标志、包装、运输及储存的要求里,除了常规的安全警示信息外,还特别指出了如何正确处理与保护此类精密光学设备的方法,以延长使用寿命并避免因不当操作导致的质量问题。这些规定不仅有利于制造商提高产品质量管理水平,也为消费者选购合适的产品提供了参考依据。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2017-04-12 颁布
- 2017-10-01 实施
文档简介
ICS1112030
C95..
备案号58596—2017
:
中华人民共和国制药机械行业标准
JB/T20186—2017
可见异物灯检仪
Visibleparticleslightdetector
2017-04-12发布2017-10-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布
JB/T20186—2017
前言
本标准按照标准化工作导则第部分标准的结构和编写给出的规则起草
GB/T1.1—2009《1:》。
本标准由中国制药装备行业协会提出
。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口
(SAC/TC356)。
本标准起草单位天津市天大天发科技有限公司天津市药品检验所
:、。
本标准主要起草人吴娱杜旭马汝华李星刘静李程
:、、、、、。
Ⅰ
JB/T20186—2017
可见异物灯检仪
1范围
本标准规定了可见异物灯检仪以下简称灯检仪的分类和标记要求试验方法检验规则标
(“”)、、、、
识标志包装运输和贮存
、、、。
本标准适用于瓶袋装药液进行可见异物目视检查的灯检仪
、。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
包装储运图示标志
GB/T191
机械电气安全机械电气设备第部分通用技术条件
GB5226.1—20081:
机电产品包装通用技术条件
GB/T13384
工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范
GB/T24342—2009
澄明度灯检仪校准规范
JJF1287—2011
中华人民共和国药典年版
(2015)
3分类和标记
31分类
.
灯检仪按灯箱结构可分单面和双面两类
。
32标记
.
321型号编制
..
JD
特征代号表示双面单面不表示
:S;
型式代号灯检仪
:
功能代号检测仪器
:
322标记示例
..
示例1表示单面灯箱的灯检仪
:JD:。
示例2表示双面灯箱的灯检仪
:JDS:。
4要求
41外观
.
灯检仪外观表面应光洁平整不得有颗粒物脱落允许涂镀的表面其涂覆层应密实不得脱落
、、。,。
42
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