标准解读
《JB/T 20006-2016 玻璃瓶小容量液体制剂灯检机》相较于《JB 20006-2004》进行了多方面的更新和改进。在技术要求方面,新标准更加注重设备的安全性和稳定性,增加了对设备电气安全性的具体要求,并明确了设备应符合GB 5226.1的规定。此外,对于检测精度的要求也有所提高,不仅细化了不同规格瓶子的检测标准,还规定了具体的检测方法及判定依据,使得检测过程更加科学合理。
在结构设计上,《JB/T 20006-2016》强调了人性化设计原则,比如优化了操作界面布局,使用户能够更直观地了解设备运行状态;同时考虑到维护便利性,在结构设计时充分考虑到了易损件更换的便捷性。
另外,新版标准还增加了环境适应性要求,指出设备应在一定温度、湿度范围内正常工作,并且对外部电磁干扰具有一定的抵抗能力。这表明了随着技术进步和社会发展,行业对于产品质量控制提出了更高层次的需求。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2016-04-05 颁布
- 2016-09-01 实施
文档简介
ICS1112030
C92..
备案号54636—2016
:
中华人民共和国制药机械行业标准
JB/T20006—2016
代替
JB20006—2004
玻璃瓶小容量液体制剂灯检机
Liquidsecondaryinspectionmachineforsmallcapacityglassbottles
2016-04-05发布2016-09-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布
JB/T20006—2016
前言
本标准按照标准化工作导则第部分标准的结构和编写给出的规则进行
GB/T1.1—2009《1:》
修订
。
本标准自实施之日起代替安瓿注射液灯检机
JB20006—2004《》。
本标准与相比除编辑性的修改外主要技术内容变化如下
JB20006—2004,,:
修改了标准名称
———;
修改了引用文件见第章版第章
———(2,20042);
删除了产品分类中的规格版
———(20043.1);
修改了型号标记及标记示例见第章版
———(3,20043.2)
修改了材料见版
———(4.1,20044.3);
修改了外观质量见版
———(4.2,20044.6);
删除了翻瓶机构夹瓶力版
———(20044.2.2);
增加了合格瓶数记录并显示见
———(4.3.2);
修改了不合格瓶剔除装置见版
———(4.3.3,20044.2.4);
修改了输瓶速度满足标示生产能力见版
———(4.3.5,20044.5.3);
修改了电气安全见版
———(4.4,20044.4);
修改了灯检部分见版
———(4.5,20044.5.5);
修改了工作条件见版
———(5.3.1,20044.1);
修改了瓶破损率计算公式见版
———(5.3.7,20045.5);
增加了运输的要求见
———(7.4)。
本标准由中国制药装备行业协会提出
。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口
(SAC/TC356)。
本标准起草单位江苏永和制药机械有限公司楚天科技股份有限公司
:、。
本标准主要起草人金源贺建军邹凯郁永平陈华明
:、、、、。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为
:
———JB20006—2004。
Ⅰ
JB/T20006—2016
玻璃瓶小容量液体制剂灯检机
1范围
本标准规定了玻璃瓶小容量液体制剂灯检机的标记要求试验方法检验规则和标志使用说明
、、、、
书包装运输和贮存
、、。
本标准适用于在灯光照射下通过放大镜目力检查液体制剂中异物的玻璃瓶小容量液体制剂灯检
,
机以下简称灯检机
(“”)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
包装储运图示标志
GB/T191
管制抗生素玻璃瓶
GB2641
机械电气安全机械电气设备第部分通用技术条件
GB5226.1—20081:
运输包装收发货标志
GB/T6388
工业产品使用说明书总则
GB/T9969
随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T10111
标牌
GB/T13306
机电产品包装通用技术条件
GB/T13384
金属切削机床噪声声压级测量方法
GB/T16769
工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范
GB/T24342—2009
硼硅玻璃管制口服液体瓶
YBB00022004
钠钙玻璃管制口服液体瓶
YBB00032004
中性硼硅玻璃模制注射剂瓶
YBB00062005-2
高硼硅玻璃管制注射剂瓶
YBB00292005-1
中性硼硅玻璃管制注射剂瓶
YBB00292005-2
低硼硅玻璃管制注射剂瓶
YBB00302002
钠钙玻璃模制注射剂瓶
YBB00312002
低硼硅玻璃模制注射剂瓶
YBB00322003
中性硼硅玻璃安瓿
YBB00322005-2
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