标准解读

《GB/Z 41045-2021 康复训练器械 主动训练脚踏车》是一项指导性技术文件，主要针对用于康复训练的主动训练脚踏车制定了详细的技术要求和测试方法。该标准旨在确保这类产品的安全性、有效性和适用性，为制造商提供生产依据的同时，也为使用者选择合适的产品提供了参考。

标准涵盖了主动训练脚踏车的设计原则、安全性能、机械结构、电气安全以及环境适应性等多个方面的要求。对于设计原则而言，强调了产品应考虑到不同用户的身体状况与需求，包括但不限于调整座椅高度、踏板位置等功能，以适应不同身高或体型的人群使用。在安全性能上，则明确了防止意外伤害的具体措施，如设置紧急停止装置等；同时对材料的选择也有明确规定，要求所有直接接触皮肤的部分都应该是对人体无害且易于清洁消毒的材质制成。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-12-31 颁布
  • 2021-12-31 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11180

CCSC.45

中华人民共和国国家标准化指导性技术文件

GB/Z41045—2021

康复训练器械主动训练脚踏车

Rehabilitationtrainingdevices—Activetrainingcycle

2021-12-31发布2021-12-31实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/Z41045—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分类

4………………………3

要求

5………………………4

试验方法

6…………………6

使用说明书

7………………12

标志包装运输及贮存

8、、…………………12

参考文献

……………………14

GB/Z41045—2021

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国民政部提出

。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC148)。

本文件起草单位国家康复器械质量监督检验中心常州市钱璟康复股份有限公司山西澳瑞特健

:、、

康产业股份有限公司佛山市东方医疗设备厂有限公司上海互邦智能康复设备股份有限公司中国残

、、、

疾人辅助器具中心中国康复研究中心

、。

本文件主要起草人张健毕建明盖建高薛沪芳蒙荣贵赵键荣贺金明袁洪伟戴东王昊

:、、、、、、、、、、

周密

。

Ⅰ

GB/Z41045—2021

康复训练器械主动训练脚踏车

1范围

本文件规定了主动训练脚踏车的分类要求试验方法使用说明书标志包装运输及贮存

、、、、、、。

本文件适用于在室内供肢体功能障碍者以循环回转方式通过蹬踏曲柄踏板进行主动训练的脚

踏车

。

本文件不适用于单纯的被动训练脚踏车

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

包装储运图示标志

GB/T191

金属材料洛氏硬度试验第部分试验方法

GB/T230.11:

医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.11:

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

固定式健身器材第部分曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和

GB17498.5—20085:

试验方法

康复训练器械安全通用要求

GB24436

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB24436。

31

.

主动训练脚踏车activetrainingcycle

供肢体功能障碍者以循环回转方式通过蹬踏曲柄踏板进行主动训练的器械

。

32

.

主动训练activetraining

训练者主动用力收缩肌肉完成的运动或动作

。

33

.

座位支杆seatpillar

底架与座位间的连接件通过其支撑座位有些可用于调节座位高度

,,。

34

.

座位套管seattube

底架中用于安插座位支杆的部分

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