标准解读

《GB/Z 39502-2020 实验动物 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)动物模型制备指南》是一份由中国国家标准化管理委员会发布的指导性技术文件，旨在为科研人员提供关于如何构建用于研究新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染及评估相关治疗方法或疫苗效果的实验动物模型的方法学建议。该标准涵盖了选择合适的实验动物种类、建立病毒感染模型的具体步骤、以及如何评价这些模型的有效性和可靠性等方面的内容。

在选择实验动物时，考虑到不同物种对SARS-CoV-2敏感性的差异，标准推荐使用能够较好地模拟人类疾病特征的动物作为模型生物。例如，小鼠因其遗传背景清晰且易于操作而被广泛采用；但需要注意的是，普通品系的小鼠并不自然易感于新冠病毒，因此可能需要通过基因编辑技术改造使其成为适用模型。此外，大鼠、雪貂乃至非人灵长类动物等也被认为是潜在的理想候选者，它们各自具有独特优势，在特定情况下可更好地反映人体内发生的病理变化过程。

对于如何具体实施病毒感染实验，本标准给出了详细的操作流程，包括但不限于：准备合适浓度和纯度的病毒株、确定最佳接种途径（如鼻腔滴注）、设定合理的观察周期以监测受试对象健康状况的变化等。同时强调了在整个过程中必须严格遵守生物安全规范，采取有效措施防止实验室内外环境污染及工作人员意外暴露风险。

为了确保所构建模型的质量，还需对其有效性进行验证。这通常涉及比较模型中观察到的症状与临床报道的人类病例之间的一致性程度，以及利用已知有效的抗病毒药物测试模型对治疗反应的预测能力等多个方面。只有当一个模型能够在多个层面上准确再现真实世界中的COVID-19特征时，才能被认为是一个成功的工具，可用于后续更深入的研究工作当中。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-11-19 颁布
  • 2021-06-01 实施
©正版授权
GB/Z 39502-2020实验动物新型冠状病毒肺炎(COVID-19)动物模型制备指南_第1页
GB/Z 39502-2020实验动物新型冠状病毒肺炎(COVID-19)动物模型制备指南_第2页
GB/Z 39502-2020实验动物新型冠状病毒肺炎(COVID-19)动物模型制备指南_第3页
GB/Z 39502-2020实验动物新型冠状病毒肺炎(COVID-19)动物模型制备指南_第4页
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文档简介

ICS6502030

B44..

中华人民共和国国家标准化指导性技术文件

GB/Z39502—2020

实验动物新型冠状病毒肺炎

COVID-19动物模型制备指南

()

Laboratoryanimal—GuidelineofCOVID-19animalmodelspreparation

2020-11-19发布2021-06-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

中华人民共和国

国家标准化指导性技术文件

实验动物新型冠状病毒肺炎

COVID-19动物模型制备指南

()

GB/Z39502—2020

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

202011

*

书号

:155066·1-65804

版权专有侵权必究

GB/Z39502—2020

前言

本指导性技术文件按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本指导性技术文件由全国实验动物标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC281)。

本指导性技术文件起草单位中国医学科学院医学实验动物研究所中国科学院武汉病毒研究所

:、、

中国医学科学院医学生物学研究所中国农业科学院哈尔滨兽医研究所

、。

本指导性技术文件主要起草人秦川魏强袁志明彭小忠步志高鲍琳琳高虹邓巍刘江宁

:、、、、、、、、、

孔琪

。

Ⅰ

GB/Z39502—2020

实验动物新型冠状病毒肺炎

COVID-19动物模型制备指南

()

重要提示本文件动物模型制备实验过程需要接触新型冠状病毒操作人员应依据风险评估做好

:、,

感染风险控制

。

1范围

本指导性技术文件提供了新型冠状病毒肺炎动物模型的制备原则制备方法和评价

(COVID-19)、

指标的指导

。

本指导性技术文件适用于新型冠状病毒肺炎动物模型的制备和评价

(COVID-19)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

实验动物环境及设施

GB14925—2010

实验室生物安全通用要求

GB19489—2008

实验动物福利伦理审查指南

GB/T35892

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

新型冠状病毒肺炎COVID-19动物模型COVID-19animalmodel

()

用新型冠状病毒病毒株人工感染动物使其能够模拟的临床表现发病

(SARS-CoV-2),COVID-19、

过程病理生理学变化免疫学反应等特征的疾病动物

、、。

4制备原则

41选择易感动物

.

宜从动物的品种品系遗传学分类微生物学等级以及对新型冠状病毒的敏感性等

、、(SARS-CoV-2)

方面选择实验动物

。

42选择代表性病原

.

依据人类的临床流行病数据以及动物模型的实验目的选择相关的病原代表株并充

COVID-19,,

分考虑病原的活性状态

。

43疾病再现最大化

.

制备动物模型时最大程度地模拟人类

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