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文档简介
医院检验科预防措施与改进控制程序1目的分析潜在的原因，以防止不合格项发生，保证质量体系的有效运行和持续改进。2范围适用于本检验科预防措施的制定、实施与验证及持续改进活动的开展。3职责3.1科主任负责预防措施的批准。2质量负责人/技术负责人负责提出预防措施要求、编制计划和对各部门预防措施的有效性进行验证。3.3由有关责任部门进行预防措施的制定和实施。4工作程序4.1预防措施4.L1质量信息的收集各部门应及时收集用于提供分析和发现潜在不合格因素的信息，这些信息包括：a）各类质量统计报表；b）客户投诉信息和客户调查信息；c）检验记录、报告反映的质量信息；d）检验过程和检验现场得到的质量信息；e）内外部的审核报告和管理评审报告；f）纠正、预防措施执行记录。4.L2识别潜在的不合格因素质量负责人/技术负责人分析所收集的质量信息，识别潜在不合格因素，发现变化趋势，采取预防措施。3预防措施的制定、实施与验证（1）发现有潜在的不合格因素后报告科主任，召集相关部门商讨原因，定出预防措施，由质量负责人发出《预防措施制定、执行、监控计划》，并由技术负责人组织责任部门实施。（2）责任部门收到《预防措施编制、执行、监控计划表》后，应立即组织有关人员，从人、机、物、法、环等方面分析产生的原因，并针对潜在的不合格原因制定预防措施，报科主任批准实施。（3）质量负责人应对预防措施效果进行验证。并对效果不理想的预防措施，重新提出预防措施要求，直到效果达到满意。文件修改与记录保存（1）需要修改相关文件的按照《文件控制程序》规定进行修改。（2）档案管理员负责收集保存《预防措施报告》。4.2客户调查信息的收集综合组负责人每年对临床科室进行一次以上不满意度调查，分析后交科主任，科主任责成相关责任部门实施纠正或预防措施。5支持性文件《文件控制程序》《不符合检验工作控制程序》《记录管理程序》和表单6.
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