2023年执业药师药事法规与管理

20２3年执业药师考试《药事管理与法规》真题回忆一、最佳选择题（共４0题，每题1分。每题的备选项中,只有1个最佳答案）1、根据《**中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》基本医疗卫生制度的重要内容不涉及:A.公共卫生保障体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系Ｄ.药品供应体系E.医疗卫生人才体系红肥绿瘦提供2、药品质量特性不涉及:Ａ.安全性Ｂ.经济性Ｃ.稳定性D.均一性E．有效性3、下列规范性文献中，法律效力最高的是：Ａ.《中**民共和国药品管理法实行条例》B.《医疗机构药事管理规定》C.《城乡职工医疗保险用药范围暂行办法》Ｄ．《关于严禁商业贿赂行为的暂行规定》E.《药品注册管理办法》4、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德规定，对该批药的最佳解决方式是：A.规定供货单位尽快换货Ｂ.将余下药品退回供货单位C.由于没有确认为假药可以继续使用D.在退货的同时，报告本地药品监督管理部门E．不能退、换货，及时报告本地药品监督管理部门＂5、根据《中**民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料就符合：A.药理标准B.化学标准C.药用规定Ｄ.生产规定E．卫生规定6.根据《中**民共和国药品管理法》开办药品经营公司的必备条件不涉及A.具有依法通过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场合、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度D．具有能对所经营药品进行质量检查的机构Ｅ.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员"药圈会员飞儿提供7.按照假药论处的是Ａ擅自添加矫味剂B.批号更改为“１1０８01”C.以淀粉冒充感冒片D．片剂表面霉迹斑斑E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的＂８.根据《中*＊民共和国药品管理法实行条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法对的的是Ａ.药品生产公司使用的直接接触药品，由省工商行政部门批准B.药品生产公司不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器其他几个选项记不清楚了"９．《中**民共和国药品管理法实行条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有A.标签B．拉丁文名称C.中药饮片标记D.功能与主治内容E.禁忌内容１0.对药品的广告宣传，下列说法对的的是A.说明药品的适应症和功能主治B.运用患者介绍药品的作用Ｃ.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发E.运用某演员作宣传11、根据《中药品种管理办法实行条例》国家对获得生产具有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露实验数据的保护期是A.１0年B.7年C．6年D.5年Ｅ.3年会员楼敏进1２、根据《**品和精神药品管理条例》**品和第一类精神药品的区域性*＊公司应当A.经国家药品监督管理局批准B．自行向邻省的医疗机构供应*＊品以便满足边远地区的需求C.经所在地卫生行政部门批准向本省内销售D.向科研单位提供小包装E.申请定资格前，在2年内没有违反＂1３、根据《**品和精神药品管理办法实行条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以A.从其他医疗机构紧急借用Ｂ.从定点生产公司紧急借用C.让患者到其他医疗机构购买D.对患者说明情况，自行解决E.从领近借毒所紧急调用１4、取得,《*＊品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件Ａ有＊*报警系统联网报警装置B.具有相关诊疗科目C.具有一定能力的主治以上医师D.具有兼职从事**品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员E.有专用的计算机管理系统15、《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使用对的的是A.采购毒性中药材,包装材料上无须标注毒性标志B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告C.调配毒性药品时，未标明“生用”的,应当付以炮制标准D．三日极量Ｅ．科教和研究单位使用毒性1６、不属于一类疫苗的是A．国家规定免疫规划受种的B．公民自费并自愿受种的疫苗C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增长的疫苗D．县级卫生主管部门在群体性防止接种时增长的疫苗Ｅ.县级人民政府应急接种的疫苗＂17、执业药师继续教育实行什么制度18、基本药物报销比例１９、基药中生物制品分类按什么来的20、非处方药甲、乙分类依据２1：非处方药标记可以采用单色印刷的是什么?A.标签B.内包装Ｃ.说明书D.外包装会员22、处方前记中应当标明？A.药品金额B.临床诊断C.药品用法用量别的不记得了。23、医疗机构*＊品和第一类精神药品的调剂需要什么人员？A．经药品监督部门批准的人员B.什么什么的人员、什么什么的人员、经卫生部门培训考试合格的药师、经本医疗机构培训考试合格的药师，具体记不清,大约就这意思吧。。。24、应当按照规定进行补充申请的是什么?A．药品改变剂型B.药品改变用药途径C．药品改变适应症Ｄ.药品在原申请范围内补充说明的E．药品改变剂量,差不多意思吧。25、药品召回的主体是什么?A.药品零售公司B.医疗机构C．药品生产公司，剩下的不记得了，由于直接选了答案。。31、某医院配置的医院制剂A,可采用的服务方式是A．销售给经营公司B．在医院的网站进行广告宣传Ｃ.通过互联网销售制剂AＤ.将制剂A价格与其他药品一起公示E．给在异地的患者,通过邮寄少量制剂"32、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是A.互联网药品交易服务涉及直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营公司和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的公司C．互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为5年D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的公司，至少必须是药品连锁零售公司E．提供互联网药品交易服务的公司必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码３3、根据《医疗机构制剂注册管理办法》，下列可做医疗机构制剂申报的是A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆B．本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂C．医院通过招标中标品种,市场供应局限性的低价药D．本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆Ｅ.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆＂3４．根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,制剂回收记录不涉及Ａ.制剂名称B.制剂工艺Ｃ.制剂批号D.回收部门Ｅ.解决意见3５、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的A．按生产、销售劣药处罚委托方Ｂ．按生产、销售劣药处罚受托方C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方二、配伍选择题(共80题,每题０.5分,题目分为若干组,每组题相应同一组备选项,备选项可反复选用，每题只有1个最佳答案)[４3-４６]A．卫生部门B.中医药管理部门Ｃ.发展和改革委员会D.工业和信息化管理部门Ｅ.公安部门43、负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的是44、承担中药材生产扶持项目管理的是４5、制定药品零售指导价46、负责对麻醉药品流入非法渠道的查处会员花开无声[４７-50］A．中国药典Ｂ.公司标准Ｃ.注册标准D.行业标准E.炮制标准47、国家药品标准的核心4８、每年修订一次的4９、国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准５0、省局制定的标准［５1-54]A.刑事责任Ｂ.行政责任C.民事责任Ｄ．违宪责任E.行政处罚５1、药品监督管理部门发现药品经营公司销售假药,吊销《药品经营许可证》,属于会员zhｕｑinlａｌa５2、药品批发公司在购销活动中履行活动不妥,承担违约责任，属于53、个体医生用假药导致患者健康受损，处有期徒刑和罚款,属于54、药品监督人员玩忽职守被撤职降级别和工资,属于[55-］A.黄芪Ｂ.黄柏C.黄岑Ｄ.半夏E.羚羊角55、资源处在衰竭状态的重要野生药材物种是[61－63]A.新药Ｂ.初次在中国销售的药品Ｃ.非处方药D.医疗机构配制的制剂E．中药６１、不得在市场销售或变相销售的药品是会员祝福你62、在销售前必须经指定检查机构检查的是：6３、药品管理法规定实行品种保护的是：[6４-65］A.白蛋白B.福尔可定C.头孢哌酮D．氧氟沙星Ｅ．鱼腥草注射液64、实行特殊管理的是:６5、其标签必须印有专有标记的是：[66-６7]A．药品生产许可证B．药品经营许可证C．医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证E.进口准许证６6、医疗机构违反药品法规定从无许可证公司购进药品应吊销其:会员异人67、药品经营公司违反药品管理法规定，在购销药品中无真实完整的购销记录，且情节严重:［68-71]Ａ.进口药品注册证B.医药产品注册证Ｃ．进口准许证C．药品经营许可证Ｅ.进口药品通关单68、进口单位向海关办理报关验放手续应取得６9、进口在台湾地区生产的药品７0、进口在英国的生产公司生产的药品71、进口在香港地区生产的药品:［72-７５］A.国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理局C．设区的卫生管理部门Ｄ.县以上卫生管理部门E.工商管理部门"72、生产公司直接接触药品直接接触药品的包装材料和容器,其批准注册部门是九兄7３、医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，批准部门是7４、制定药品包装，标签,说明书印刷规定的部门是7５、组织和制定,公布直接接触药品药用规定和标准的部门是[7６-77]A.生产、销售假药B.生产、销售劣药C.生产、销售伪劣商品D.虚假广告罪E．非法经营罪7６、甲报社对假药进行虚假宣传,构成犯罪的77、乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准,对人体健康照成严重危害的[7８-８０]A.r－羟丁酸Ｂ．枸橼酸西地那非C.麦角胺D.吗啡阿托品注射液E.艾司唑仑7８、属于麻醉药品的是79、属于第一类精神药品的是８０、属于第二类精神药品的是[８1-８4]A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚Ｂ．由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品，并处罚款C．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告D．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动E.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告根据《麻醉药品和精神药品管理条例》：81、定点批发公司未依照规定储存**品和精神药品82、未取得麻醉药品处方资格的执业药师擅自开具**品的83、定点批发公司使用钞票进行**品和精神药品交易的8４、定点批发公司销售超过有效期的*＊品和精神药品[８5-８６]A.拟定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录Ｄ.制定国家基本药物全国零售指导价E．拟定配备使用国家基本药物目录的民族药８5、国家基本药物工作委员会８6、国家发展和改革委员会[87-８8]A．国家食品药品监督管理局Ｂ．国家药典委员会C.卫生部D.省级药品监督管理部门E．省级卫生行政部门87、负责非处方药目录审批的部门88、非处方药的标签和说明书的批准部门[8９－91]A.一次常用量B.3平常用量C.５平常用量D.7平常用量E.１５平常用量"８９、盐酸二氢埃托吗啡片的处方最大量90、吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为９1、为门诊患者开具地西泮片一般不得超过［９2－95]A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断Ｃ.对科别、姓名、年龄D．对药名、剂型、规格、数量Ｅ.对价格收费92、查处方93、查药品94、查配伍禁忌9５、查用药合理性[9７-98］Ａ.1日内B.2日内C.3日内D.7日内E.１0日内根据《药品召回管理办法》药品生产公司在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是96、一级召回在９7、二级召回在98、三级召回在[9９－１０1]Ａ.质量审核B.专柜存放C.质量复核D．抽样检查E、抽样送检99、中药饮片装斗前100、购进首营品种应１01、对拆零药品在［１０6-１08]A.有效期1０月/202３年Ｂ.２023年11月C.２023年10月３１号D.2０23年１１月1号E．2023年1０月３0号1０6、生产日期为2０２3年10月31号的有效期为１07、生产日期为202３年１1月1号的有效期为108、生产日期为2023年１2月１５号的有效期为［109-110]A.注射剂说明书Ｂ．原料药标签Ｃ.药品内标签D.药品外标签E.药品小包装标签109、应当列出所有辅料名称的是110、应当注册执行标准的是[115-１１6]A.氯雷他定(OTＣ)Ｂ.艾司唑仑片C．阿奇霉素分散片D.曲马多E.复方樟脑酊115、可以在大众传播发布广告的药品是１16、必须在广告中注明广告仅供医学药学专业人士阅读的药品是笨笨[１１7-１１８］A．暂停该药品在辖区内销售,同时责令违法发布药品广告的公司在本地相应的媒体发布更正启事Ｂ．1年C.3年D.辙消该药品广告批准文号E.责令停产销售"1１7、对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在审查中发现的处以几年内不受理该吕种审批1１８、对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告,被少药监局发现应当[119－１2０]Ａ.赚钱性互联网药品交易服务B.非赚钱性互联网药品交易服务Ｃ.经营性互联网药品信息服务D.非经营性互联网药品信息服务E.互联网药品交易服务１1９、通过互联网向上网用户无偿提供公工，共享性药品信息活动属于１２０、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于三、多项选择题（共20题,每题1分,每题的备选项中，有2个或2个以上对的答案，错选或少选均不得分)１21、《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》条例中的基本原则有Ａ.坚持以人为本Ｂ.立足国情C.坚持公平与效益统一D.政企分开Ｅ.统筹兼顾＂122、我国的现行条例中执行上市许可的是A．药品生产上市许可Ｂ.药品经营上市许可C.临床实验上市许可Ｄ．临床上市前的研究许可E.执业药师执业许可123、药学人员职业道德中对患者的职业道德规范是A．济世为怀,清廉正派Ｂ.仁爱救人,文明服务C．科学严谨,理明术精D.互相监督,文明促销Ｅ.忍让谨慎,独立创新＂12４、有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为０81１01的“糖脂宁胶囊”后出现死亡,经检查部门检查，该药厂并未生产批号为０８1101的“糖脂宁胶囊”,而生产的为某乙公司,经检查,乙公司在“糖脂家胶囊”中添加了格列本脲,则下列说法中对的的有A.批号为0８110１的药品为假药B．乙公司生产销售假药罪,追究其刑事责任C.甲、乙公司同时按生产销售劣药罪论处D.甲生产公司应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”E．甲公司应当召回涉案的０81１01“糖脂宁胶囊”"约定125、药品零售公司在超过药品监督部门指定范围内销售药品的,应给予的处罚涉及A.警告，责令改正B．对于犯罪的,依法追究刑事责任，没收药品违法所得C.依法予以取缔D.处在药品销售销售金额2到5倍以下罚款Ｅ.直接负责人员５年内不得从事药品相关服务"１26、根据＜中华人民共和国药品管理法实行条例>关于医疗机构制剂配制的说法对的的有：A.制剂可以在市场上销售B.制剂的疗效可以广告宣传C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用D．配制场合变更时应当办理变更登记种Ｅ.同品种可以增长剂型"127、＜麻精条例>对药品零售连锁公司经营二类精神药品的规定涉及:A.实行专人管理Ｂ.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理E.设立监控报警设施12８、根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员,发证机构应A.收回《执业药师资格证书》B．取消执业药师资格Ｃ．注销《执业药师注册证》Ｄ.通报批评E.给予行政处罚＂1２9、下列药品销售行为中违法的有：A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维Ｃ银翘片B．大型超市设柜台销售甲类非处方药Ｃ．药品生产公司在交易会上现货出售非处方药D.药品零售公司直接向个人消费者提供互联网药品交易服务E．处方药不采用开架自选方式销售"130、根据<处方药与非处方药流通管理暂行规定>销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须:Ａ.具有药品经营许可证B．配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员Ｃ.将处方留存1年备查Ｄ.将口服和外用药分柜摆放E.配备质量授权人13１、关于医疗机构处方开具,调剂，管理对的的是A．药师应对处方用药的临床诊断进行审核Ｂ．药师对不规范的处方及不能拟定其合法性的处方拒绝调配C．中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可以分别开处方D.药师应对麻醉。精一药品按年月日逐日编写顺序号码E.同一通用名的品种，不得超过3种王令鹰1３2、根据《药品管理法》用药适宜性对的的是Ａ.是否存在反复给药B.处方的前记，正文，后记是否清楚C.审查处方剂量,用法的对的性Ｄ．剂型与给药途径相符性E.是否存在潜在临床意义的药物互相作用各配伍禁忌"133、药品不良反映监测中，对药品所发生的不良反映进行评价,根据分析评价结果解决对的的是A.责令修改药品说明书Ｂ.暂停生产，销售和使用的措施C.对不良反映大或者其他因素危害人体健康的药品,应当撤消该药品批准证明文献D.已被撤消批准证明文献的药品，不得生产或者进口,销售和使用E．已经生产或者进口的，由生产产家收回销毁"13４、医疗机构发现药品可疑不良反映,应当A.回收并销毁B.填写回收记录Ｃ.收回记录应涉及制剂名称