第九章 偏倚及控制

第九章偏倚及其控制2/5/20231在流行病学研究中，必须考虑研究结果的真实性（Validity）。真实性指研究结果与真实值相接近的程度。但由于各种因素的影响，研究结果与真实情况间往往存在一定差异，即出现误差,有时甚至会得出错误结论。造成这种差异的原因有两个方面：一是机遇（Chance），另一个是偏倚（bias）。概述2/5/20232机遇引起的误差是随机误差，是与抽样相伴随的，也称抽样误差。一般无法消除，但可通过医学统计学方法予以限制、估计或评价。如：多次重复和增加研究的样本量；改善测量方法和工具；统一调查时间或被调查者的生理状态；改善研究设计和抽样方案。机遇与误差2/5/20233

偏倚（Bias）是随机误差以外的误差,即系统误差。由于设计、资料收集及分析方法不当所造成的差异;误差向量方向一致，不能通过增大样本量来克服它；可避免且应该避免产生。（1）概念：

偏倚是指研究过程中，由一些已知或可控制的因素引起的使研究结果或推论系统地偏离真实情况的误差。偏倚与误差2/5/20234研究的偏倚

选择偏倚信息偏倚混杂偏倚2/5/20235一、选择偏倚（selectionbias）

研究对象的选取过程中，由于选取方式不当，导致入选对象与未入选对象之间存在系统差异，由此造成的偏倚称为选择偏倚。例如研究对象采用志愿者，方便样本，或者研究对象的无应答或失访等。来源：主要产生于研究的设计阶段，也可产生于资料收集过程中的失访或无应答。2/5/20236

描述性研究的选择偏倚

主要体现在样本对总体的代表性上如不是采用随机抽样而是使用方便样本，或某些特定群体（志愿者、因特网利用者等）造成的外部效度（外推）受限问题。控制方法尽量采用随机抽样，避免样本选取的偏向对特定群体的结果在外推上要谨慎等

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分析性研究的选择偏倚

主要体现研究对象进入、排除、不参与或失访等与研究暴露或处理因素存在关联，由此增大或减少暴露与疾病、处理与效应的关联，导致效应估计的偏倚。控制方法选取具体环节或已选取人群的具体特征分析研究对象的选取是否同暴露或处理因素有关2/5/20238常见选择偏倚入院率偏倚现患—新发病例偏倚无应答偏倚和志愿者偏倚检出偏倚2/5/20239确定有无选择偏倚的关键把握选取环节或已入选对象，是否存在人为增大或减少研究因素与结局的关联程度控制方法严密掌握对象选取的各个环节，注意选取对象的代表性，增加应答和减少失访等2/5/202310二、信息偏倚（informationbias）

定义又称测量偏倚或观察偏倚，是指在研究资料收集、整理、编码和分析过程中出现的系统误差。来源可来源于研究者、研究对象及用于测量的仪器、设备及方法。

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信息偏倚的类型

1.回忆偏倚由于研究对象对过去事件的回忆不准确所产生的系统误差。常发生于病对。（通常病例组往往表现为记忆准确性高于对照组）2.报告偏倚是指由研究对象有意夸大或缩小某些信息而导致的偏倚。如调查青少年的吸烟史。3.调查者偏倚产生于调查者对研究对象有差异性地收集信息。采取盲法，可以降低调查者偏倚。2/5/202312

为了减少错误分类以及改善测量的准确性，研究者们正在越来越多地使用生物学标记物（biologicalmarkers）。它们可以用来测量易感性、内暴露（实际进入体内）剂量或生物学效应（剂量）等。2/5/202313三、混杂偏倚（confoundingbias）

当研究某暴露因素与疾病之间的关系时，由于某个既与所研究的疾病有联系，又与所研究的暴露因素有联系的其他因素的影响，掩盖或夸大了所研究的暴露与疾病的联系。引起混杂偏倚的因素叫混杂因素。

2/5/202314混杂因素必须具备的基本特征是：

（1）它必须同疾病有关联；（2）它必须同暴露（研究因素）存在统计学上的联系/有关联；（3）它不是研究因素与研究疾病因果链上的中间环节或中间变量。具备以上条件的因素，如果在研究的比较组中分布不均，即可导致混杂偏倚。2/5/202315

判定原则

比较混杂因素调控前后的暴露因素效应估计值，如果存在有意义的差异，就产生了混杂偏倚。调控的统计方法设计阶段：标准化率、分层和多变量分析设计阶段：配比、随机化分配或限制进入2/5/202316

存在混杂的几种情况

1.

E(饮酒)F(吸烟)D(肺癌)该例中，吸烟既是肺癌的一个独立危险因素，又与饮酒有相关性，它的存在可能会引起混杂。2/5/2023172.E(吸烟)F(年龄)D(肺癌)吸烟与年龄都是肺癌的危险因素，两者相互独立。同时，吸烟与年龄间存在明显相关性。此时，年龄很可能成为混杂因素。2/5/202318不存在混杂的几种情况

1.E(乙肝病毒感染)F(食含黄曲霉毒素食物)D(肝癌)

由于E与F间无相关性，此时F不会成为混杂因子。2/5/202319

2.E（同性恋）F（HIV感染）D（AIDS）HIV感染是E与D关系间的一个中间环节，不会引起混杂。2/5/2023203.E（乙肝病毒感染）F（慢活肝）D（肝癌）F此时也是E与D间的中间环节。2/5/2023214.E（青霉素）D（青霉素过敏反映）F（过敏体质）此时E与F是同一复合因子中的两个组成部分，缺少任何一个因素，则无D发生。2/5/202322偏倚的控制

1）随机化分组目的是尽量保证可能的混杂因素在比较组间分布均衡，特别是分层随机分组的方法。2）匹配即为研究对象选择对照时，使对照组成员在可能引起混杂偏倚的一个或多个因素上与对照组保持一致，从而消除混杂因素对研究结的影响。3）限制对研究对象进行限制的方法即针对某些可能的混杂因素，在设计时通过限制研究对象的入选条件，以达到控制混杂偏倚的目的。1.设计阶段主要预防选择偏倚和混杂偏倚2/5/2023232.资料收集阶段----主要是控制信息偏倚偏倚的控制

1）使用统一的标准收集资料如对实验组与对照组采用同样的调查方法和调查态度、对所用仪器、试剂等要标准化、要培训调查员等。2）采用“盲法”收集资料3）采用客观研究指标4）适当采用一些调查技巧做好宣传工作、调查手段要简便易行，易被接受；尽可能减少无应答