标准解读
《GB/T 40980-2021 生化制品中还原糖的测定 柱前衍生高效液相色谱法》是一项国家标准，旨在通过柱前衍生高效液相色谱技术对生化制品中的还原糖进行定量分析。该标准适用于多种类型的生化制品，包括但不限于酶制剂、维生素及氨基酸类产品等。
标准详细规定了样品处理的方法，即如何将待测样品转化为适合于高效液相色谱（HPLC）检测的形式。具体来说，它介绍了使用特定试剂对待测物质进行化学修饰的过程，这一过程被称为“柱前衍生”。经过此步骤后，原本可能不易被HPLC系统直接识别或分离的目标化合物会转变为更易于检测的形式。
此外，《GB/T 40980-2021》还明确了实验条件的选择原则，如流动相组成、流速设置以及检测波长等关键参数，这些都是确保实验结果准确性和重复性的基础。对于仪器操作方面，也给出了具体的指导建议，比如推荐使用的色谱柱类型及其规格要求。
在数据处理部分，本标准提供了计算公式用于从色谱图中获取目标成分浓度，并且强调了质量控制的重要性，提出了一系列验证方法来保证整个测试流程的有效性与可靠性，例如线性范围考察、精密度测试和回收率实验等。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2021-11-26 颁布
- 2022-06-01 实施
文档简介
ICS07080
CCSA.40
中华人民共和国国家标准
GB/T40980—2021
生化制品中还原糖的测定
柱前衍生高效液相色谱法
Determinationofreducingsugarinbiochemicalproducts—
High-performanceliquidchromatographywithpre-columnderivatization
2021-11-26发布2022-06-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T40980—2021
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由全国生化检测标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC387)。
本文件起草单位中国测试技术研究院生物研究所深圳市分析测试协会甘肃中商食品质量检验
:、、
检测有限公司西华大学电子科技大学青岛科技大学中国测试技术研究院
、、、、。
本文件主要起草人刘明东许洋管驰杨锐陈鹏黄玉坤蒋子敬周鑫魁马丽侠程玉华钱滢文
:、、、、、、、、、、、
吴微杨杰王力均叶德萍陈凯张简张永勤洪霞周李华
、、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T40980—2021
生化制品中还原糖的测定
柱前衍生高效液相色谱法
1范围
本文件规定了采用柱前衍生高效液相色谱法测定生化制品中甘露糖核糖鼠李糖半乳
D-、D-、L-、D-
糖阿拉伯醛糖木糖岩藻糖葡萄糖麦芽糖乳糖种还原糖的测定方法
、L-、D-、L-、D-、D-、D-10。
本文件适用于含糖胃蛋白酶静脉注射用人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白改良培养基葡
、、、Y、
萄糖肉汤培养基缓冲动力硝酸盐木糖明胶培养基等生化制品中的甘露糖核糖鼠李糖半乳糖阿
、-、-、、、、
拉伯糖木糖岩藻糖葡萄糖麦芽糖乳糖含量测定
、、、、、。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
分析实验室用水规格和试验方法
GB/T6682
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义
。
4原理
样品中的还原糖经沸水提取提取液与苯基甲基吡唑啉酮在碱性条件下反应生成
,1--3--5-(PMP),
糖衍生物经液相色谱分离紫外检测器测定色谱保留时间定性外标法定量
,,、。
5试剂或材料
除特殊说明外本方法所用试剂除流动相为色谱纯外均为分析纯试验用水均为规定
,,GB/T6682
的一级水
。
51磷酸二氢钾
.(KH2PO4)。
52氢氧化钠
.(NaOH)。
53亚铁氰化钾
.[K4Fe(CN)6·3H2O]。
54乙酸锌
.[Zn(CH3COO)2·2H2O]。
55苯基甲基吡唑啉酮
.1--3--5-(C10H10N2O,PMP)。
56盐酸
.
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