GB/T 40939-2021低温医用冷库通用技术要求

ICS9713020

CCSJ7.3.

中华人民共和国国家标准

GB/T40939—2021

低温医用冷库通用技术要求

Generalrequirementsforlowtemperaturemedicalcoldstore

2021-11-26发布2022-06-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T40939—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

基本要求

4…………………2

环境及卫生要求

5…………………………3

安全要求

6…………………3

组件要求

7…………………3

组装要求

8…………………4

试验

9………………………4

GB/T40939—2021

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国轻工业联合会提出

。

本文件由全国制冷标准化技术委员会归口

(SAC/TC119)。

本文件起草单位郑州凯雪冷链股份有限公司河南省疾病预防控制中心中国制冷学会中国科学

:、、、

院理化技术研究所中国疾病预防控制中心天津国家生物防护装备工程技术研究中心青岛海尔生物

、、、

医疗股份有限公司

。

本文件主要起草人代灿丽陈勇公茂琼王丹闫辉利刘占杰尹从绪冯仁君魏强祁建城

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T40939—2021

低温医用冷库通用技术要求

1范围

本文件规定了低温医用冷库的基本要求环境及卫生要求安全要求组件要求组装要求和试验方

、、、、

法等

。

本文件适用于低温贮存医用样品生物制剂生物样本等公称容积不大于3的机械式制冷

、、,300m、

的非步入式室内装配式冷库以下简称低温医用冷库贮存其他特种货物的低温冷库参照执行

(),。

本文件不适用于库内具备自动化存取装置的低温医用冷库

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

声环境质量标准

GB3096

电声学声级计第部分规范

GB/T3785.11:

制冷系统及热泵安全与环境要求

GB/T9237

室内空气质量标准

GB/T18883

组合冷库用隔热夹芯板

JB/T6527

氢氯氟烃氢氟烃类制冷系统安装工程施工及验收规范

SBJ14、

测量控制和实验室用电气设备的安全要求第部分通用要求

IEC61010-1、1:(Safetyrequire-

mentsforelectricalequipmentformeasurement,control,andlaboratoryuse—Part1:Generalre-

quirements)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

低温医用冷库lowtemperaturemedicalcoldstore

温度范围在用于低温试验或低温储藏保存医用样品生物制剂生物样本以

-186℃~-40℃,,、、

及特殊材料的非步入式室内装配式冷库

。

32

.

生物样本biologicalsample

从人体动物植物微生物或非动物植物类的多细胞生物如棕色海藻和真菌等生物个体获得或

、、、/