标准解读
《GB/T 40894-2021 化妆品中禁用物质甲巯咪唑的测定 高效液相色谱法》是一项国家标准,旨在提供一种高效、准确的方法来检测化妆品中的甲巯咪唑含量。甲巯咪唑是一种常用于治疗甲状腺疾病的药物成分,在化妆品中被列为禁用物质,因为其可能对人体健康造成不利影响。
该标准详细规定了使用高效液相色谱(HPLC)技术测定化妆品中甲巯咪唑的具体步骤和技术要求。首先,对样品进行预处理是必要的步骤之一,通常包括提取和净化两个阶段,以确保目标化合物能够从复杂基质中有效分离出来,并去除干扰物。接着,通过优化后的HPLC条件,如流动相组成、流速以及柱温等参数设置,实现对甲巯咪唑的有效分离与定量分析。此外,还明确了如何配置标准溶液、选择合适的检测器类型及其操作条件等内容,以便获得最佳检测结果。
标准文件中还包括了方法验证的相关指导原则,比如线性范围、精密度、准确性及检出限等方面的要求,这些都是评估一个分析方法是否可靠的重要指标。通过对这些性能特征的考察,可以确保所采用的技术手段能够满足实际样品分析的需求,为监管机构或生产企业提供了科学依据。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2021-11-26 颁布
- 2022-06-01 实施
文档简介
ICS7110070
CCSY.42.
中华人民共和国国家标准
GB/T40894—2021
化妆品中禁用物质甲巯咪唑的测定
高效液相色谱法
Determinationofprohibitedsubstancesthiamazoleincosmetics—
Highperformanceliquidchromatography
2021-11-26发布2022-06-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T40894—2021
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由轻工业联合会提出
。
本文件由全国香料香精化妆品标准化技术委员会归口
(SAC/TC257)。
本文件起草单位上海香料研究所上海市质量监督检验技术研究院无限极中国有限公司广州
:、、()、
市科能化妆品科研有限公司
。
本文件主要起草人聂磊杨斌孙红梅李传茂闫晴俞所银顾宇翔李美珍
:、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T40894—2021
引言
本文件的被测物质是我国化妆品安全技术规范年版规定的禁用原料
《(2015)》。
禁用原料是指不得作为化妆品原料使用的物质化妆品安全技术规范年版规定若技术
。《(2015)》:
上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时国家有限量规定的应符合其规定未规定限量的应进行
,;,
安全性风险评估确保在正常合理及可预见的使用条件下不得对人体健康产生危害
,、。
目前我国尚未规定该物质的限量值本文件的制定仅对化妆品中测定该物质提供检测方法
,,。
Ⅱ
GB/T40894—2021
化妆品中禁用物质甲巯咪唑的测定
高效液相色谱法
1范围
本文件描述了化妆品中甲巯咪唑的高效液相色谱测定方法的原理试剂和材料仪器设备试验步
、、、
骤试验数据处理回收率精密度等内容
、、、。
本文件适用于水剂膏霜乳液类化妆品中甲巯咪唑的测定
、、。
本文件的方法检出限为定量限为
0.33mg/kg,1.0mg/kg。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
分析实验室用水规格和试验方法
GB/T6682
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义
。
4原理
试样经甲醇涡旋振荡超声提取离心沉淀分离过滤采用反相高效液相色谱分离二极管阵列检
,,,,,
测器检测根据保留时间及二极管阵列光谱图定性外标法定量
,(DAD),。
5试剂和材料
除非另有规定仅使用色谱纯试剂
,。
51水一级
.,GB/T6682,。
52甲醇
.。
53体积分数甲醇水溶液取甲醇加水混合均匀
.50%():50mL50mL,。
54甲巯咪唑标准品纯度大于甲巯咪唑的英文名称国际化妆品原料名称号分
.:99%,、(INCI)、CAS、
子式相对分子质量和结构式见附录中表
、AA.1。
55甲巯咪唑标准储备液准确称取标准品精确到于的容量瓶中用甲醇
.:10mg,0.1mg,10mL,(5.2)
溶解并定容至刻度即得甲巯咪唑质量浓度为的标准储备液冰箱冷冻保存有
,1
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