压力容器制造单位质量保证20130809

全国压力容器制造单位质量保证

工程师培训考核班

压力容器的质量管理和质量控制

中国化工装备协会

2013年10月

（四川成都）目录

一、前言1、办班的依据2、必备法规标准3、教材4、教材结构简介二、国内外相关压力容器制造（设计）法规与标准1、国内法规和标准2、国外法规和标准三、压力容器制造单位必须具备的条件1、压力容器制造单位必须具备的条件2、资源条件3、质量保证体系4、压力容器产品的安全质量四、质量保证体系1、质量保证工程师的职责和任职的基本条件2、压力容器制造单位质量保证体系的建立和运行3、压力容器制造质量保证手册的编写和实施4、中国压力容器制造（设计）质量保证体系的六个特点5、质量保证体系基本要素的确定6、编写程序文件应注意事项五、压力容器质量保证体系要素

1、管理职责

2、质量保证体系文件

3、文件和记录控制

4、合同控制

5、设计控制

6、材料、零部件控制

7、焊接控制

8、作业（工艺）控制

9、无损检测控制

10、检验与试验控制

11理化检验控制

12热处理控制

13设备和检验与试验装置控制

14不合格品（项）控制

15质量改进与服务

16人员培训、考核及其管理

17其他过程控制

18执行特种设备许可制度

六、压力容器质量保证体系的保持和完善1、取、换证审查是质量保证工程师的基础工作2、取、换证审查的准备工作3、质量保证体系文件的制、修订及新颁布法规标准的实施4、一个压力容器制造单位只能有一个压力容器质保体系5、多个取证要求单位的解决方法七、结语1、压力容器质量管理的基本思路一、前言

1.办班的依据：(1)国家质检总局特设局(1999)质技监锅便字第3031、3019、3162号文及194号文件(2)中化装协字(2008)第023号文(3)194号文许可条件第42条“人员培训”和TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》“第16条人员培训、考核及其管理”。2.教材：《压力容器制造质量保证体系建立及实施实用教程》(2012版）中国化工装备协会编写、中国计量出版社出版3.理论和答辩考试中必备(最低限度)的法规标准：(1)特种设备安全监察条例(2)锅炉压力容器制造监督管理办法及三个附件(国家局22号令及194号文)（3）TSG

Z－0004－2007《特种设备制造、安装、维修、改造质量保证体系基本要求》（4）TSG

Z－0005－2007《特种设备制造、安装、维修、改造许可鉴定评审细则》

(5)09版《固定式压力容器安全技术监察规程》（及一号修改单）(6)2003版《气瓶安全监察规定》及《气瓶安全监察规程》、相关标准汇编(7)GB150－2011《压力容器》4.教材结构简介(1)第一章国内外相关压力容器制造(设计)法规与标准；（2）第二章～第六章质量保证体系；管理职责；质量保证体系文件；文件和记录控制；合同控制；附录A；(3)第七章——第十五章设计质量控制系统；材料、另部件控制系统；焊接质量控制系统；工艺质量控制系统；无损检测质量控制系统；检验与试验质量控制系统；理化检验质量控制系统；热处理质量控制系统；设备和检验与实验装置质量控制系统；附录B～附录J；（4）第十六——二十章不合格品(项)控制；质量改进与服务；人员培训、考核和管理；其他过程控制；执行特种设备许可制度；第一章国内外相关压力容器制造（设计）法规与标准第一节

国内法规和标准一、我国的法规体系框架宪法—法律—行政法规，地方性法规—行政规章（部门规章、政府规章）—规范性文件—标准。截止2009年8月27日，中国特色的社会主义法律体系已基本形成。全国人大及其常委会共制定现行有效法律229件。这些法律涵盖了宪法及宪法相关法、民商法、行政法、经济法、社会法、刑法、诉讼及非诉讼程序法等七个法律部门。国务院制定现行有效行政法规682件；国务院部门和有立法权的地方性政府共制定规章20000余件。以宪法为核心，以法律为主干，包括行政法规、地方性法规等在内，由7个法律部门、3个层次法律规范构成的中国特色社会主义法律体系已经基本形成。国家经济、政治、文化、社会生活的各个方面基本做到有法可依，为依法治国、建设社会主义法制国家、实现国家的长治久安提供有力的法律保障。二、特种设备法规体系框架为了适应市场经济体制的要求。应对加入WTO后面临的新情况，加强和规范特种设备的管理，根据《特种设备安全监察条例》规定原则，在吸收工业发达国家成功做法的基础上，结合我国特种设备安全监察的实际情况，建立“以法律法规为依据，以安全技术规范为主要内容，以标准为基础的特种设备安全法规标准体系”。特种设备法规体系框架如下：共分为五个层次的法规体系结构：法律—行政法规—行政规章（部门规章、政府规章）—安全技术规范—引用标准五个层次。1、法律根据宪法和立法法的规定，全国人民代表大会及其常委会制定法律。压力容器制造企业所制造的压力容器产品及其生产活动，必须满足下列的中国法律要求：（1）《中华人民共和国产品质量法》（2）《中华人民共和国计量法》（3）《中华人民共和国标准化法》（4）《中华人民共和国安全生产法》（5）《中华人民共和国民法》（6）《中华人民共和国刑法》（7）《中华人民共和国行政许可法》（8）《中华人民共和国劳动法》（9）《劳动合同法》

（10）《中华人民共和国特种设备安全法》

2、行政法规按照《宪法》和《立法法》，全国人民代表大会及其常务委员会有权作出决定，授权国家最高行政机关国务院根据实际需要，对尚未制定法律的其中部分事项先制定行政法规。省、自治区、直辖市以及省会市和较大市人大及其常委会根据实际需要制定地方性法规。如（1）特种设备安全监察条例（2）特种设备地方性法规3、行政规章（部门规章、政府规章）按照立法法有关规定，国务院各部、委、署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内，制定规章。行政规章（部门规章、政府规章）规定的事项应当属于执行法律或国务院的行政法规、决定、命令的事项。行政规章（部门规章、政府规章）应当经部(局)务会议或者委员会会议决定并由部门首长签署命令予以公布。本法规体系表所述行政规章（部门规章、政府规章）泛指国家质检总局“令”形式颁布的、行政管理性内容较突出的文件。例如国家质检总局局长于2002年签发的第22号令《锅炉压力容器制造监督管理办法》等。省、自治区、直辖市以及省会市和较大市的人民政府可制定政府规章等。4、安全技术规范(规范性文件、技术法规)泛指经过规定的编制、审定，由总局授权特种设备安全监察局局长签署、以国家质检总局名义公布的文件。是政府对特种设备的安全性能和相应的设计、制造、安装、改造、维修、使用和检验检测等所作出的一系列规定，是必须强制执行的文件，如《固定式压力容器安全技术监察规程》。安全技术规范是特种设备法规标准体系的主体，是在世界经济一体化中各国贸易性保护措施在安全方面的体现形式，其作用是把法律、法规和行政规章的原则规定具体化。5、压力容器相关标准A、压力容器材料标准（板材、锻件、管材、轧材、焊材）；B、压力容器设计制造标准，如：GB150-2011、GB151-1999、GB12337-1998、JB4732-1995等；C、试验和检验方法标准，如GB/T222-2006（钢的成品化学成份允许偏差）、GB/T228-2010（金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法）、GB/T229-2007（金属材料夏比摆锤冲击试验方法）、GB/T232-2010（金属材料弯曲试验方法）、GB/T2653-2008（焊接接头弯曲试验方法）、GB4334、JB/T4730、GB/T2975-1998、GB/T20066-2006等；三、安全技术规范（技术法规）1、安全技术规范的分类根据质检总局公布的特种设备目录，将安全技术规范分为综合、锅炉、压力容器、压力管道(及元件)、电梯、起重机械、游乐设施、客运索道、场（厂）内专用机动车辆等九大类。综合类规范以安全监察管理内容为主，并将适用于各类设备的综合性规范划入其中；其他各类设备规范以该类设备的全过程控制为主，包括管理要求和技术要求。其中将锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道称为承压类特种设备；电梯、起重机械、游乐设施、客运索道、场（厂）内机动车辆称为机电类特种设备。因此又引出承压类特种设备安全技术规范和标准；机电类特种设备安全技术规范和标准。如TSGZ6002-2010“特种设备焊接操作人员考核细则”；

JB/T4730-2005“承压设备无损检测”；

GB24511-2009“承压设备用不锈钢钢板及钢带”；

NB/T47008-2010“承压设备用碳素钢和低合金钢锻件等；以上安全技术规范和标准均适用于锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道这些承压类特种设备。2、安全技术规范的特点①全方位：在单位（机构）、人员、设备、方法等方面体现管理和技术要求的全方位；②全过程：在设计、制造、安装、改造维修、使用、检验、监察等七个环节体现管理和技术要求的全过程；③全覆盖：在锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、游乐设施、客运索道、场（厂）内机动车辆、材料、安全附件等设备体现管理和技术要求的全覆盖。3、安全技术规范的组织实施为充分发挥技术机构和安全技术专家的作用，体现开放立法的原则，具体起草工作由起草组负责。起草组由安全技术规范涉及领域的技术或管理专家组成。4、安全技术规范的审批①全国征求意见；②特种设备安全技术委员会审议；③主要涉及管理要求的安全技术规范，由质检总局领导签发；主要涉及技术要求的安全技术规范，由质检总局领导授权特种设备局局长签署。已批准的安全技术规范的目录由质检总局予以公布。四、我国特种设备法规规范现状1、最早开展安全监督管理设备：锅炉压力容器、起重机械----1955年。2、第一个行政法规：《锅炉压力容器安全监察暂行条例》----1982年。3、第一次对7类特种设备制定行政法规，《特种设备安全监察条例》----2003年。4、第一次对8类特种设备制修定行政法规，《特种设备安全监察条例》----2009年1月14日国务院常务会议通过（2009年5月1日起执行）。5、目前我国已有特种设备安全技术规范80余个，涉及7类特种设备，技术标准近千项。6、存在的主要问题--现有特种设备法规规范不能涵盖全部的特种设备；--仅占国家质检总局根据新的国务院《特种设备安全监察条例》重新确定的特种设备技术法规的20%左右；已有的法规规范由于主管部门调整、技术进步、市场经济体制变化等原因，造成特种设备法规标准体系的在协调性、体现科技技术含量方面还存在一定的差距。面对我国技术经济快速发展的形势，并确保《特种设备安全监察条例》的有效实施，建立以安全技术规范为核心的我国特种设备安全技术规范体系，是一项十分浩大和紧迫的任务。国家质检总局已经将建立我国特种设备安全技术规范体系列入今后一个时期的重点工作。

五、压力容器制造（设计）相关法规标准1、法律：产品质量法、计量法、标准化法、安全生产法、民法、刑法、行政许可法；2、行政法规：特种设备安全监察条例2003年2月19日国务院常务会议通过，以第373号国务院令公布，根据2009年1月24日《国务院关于修改“特种设备安全监察条例”的决定》修订，以国务院第549号令公布，自2009年5月1日起施行。新修改的《特种设备安全监察条例》第四十一条：从事本条例规定的监督检验、定期检验、型式实验以及专门为特种设备生产、使用、检验检测提供无损检测服务的特种设备检验检测机构，应当经国务院特种设备安全监督管理部门核准。3、行政规章（部门规章、政府规章）

锅炉压力容器制造监督管理办法(2002年国家质检总局令第22号)

气瓶安全监察规定(2003年总局令第46号)；4、安全技术规范(规范性文件)：

特种设备行政许可实施办法（国质检锅〔2003〕172号）

锅炉压力容器制造许可条件（国质检锅〔2003〕194号）

锅炉压力容器制造许可工作程序（国质检锅〔2003〕194号）

锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则（国质检锅〔2003〕194号）

TSG

Z－0004－2007《特种设备制造、安装、维修、改造质量保证体系基本要求》

TSG

Z－0005－2007《特种设备制造、安装、维修、改造许可鉴定评审细则》

特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则（国质检特〔2005〕220号）医用氧舱安全管理规定气瓶安全监察规程溶解乙炔气瓶安全监察规程非金属压力容器安全技术监察规程（TSGR0001-2004）超高压容器安全技术监察规程（TSGR0002-2005）简单压力容器安全技术监察规程（TSGR0003-2007）固定式压力容器安全技术监察规程（TSGR0004-2009）

移动式压力容器安全技术监察规程（TSGR0005-2011）TSGZ6002-2010“特种设备焊接操作人员考核细则”（代替国质检锅[2002］109号“锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则”）特种设备无损检测人员考核与监督管理规则（国质检锅［2003］248号）关于锅炉压力容器封头制造单位资格问题的通知（质检特函[2004]12号）关于锅炉压力容器制造许可管理工作有关问题的意见（国质检特函[2005]203号）关于锅炉压力容器安全监察工作有关问题的意见（质检办特函[2006]144号）

特种设备检验检测机构管理规定（国质检锅［2003］249号）；特种设备检验检测机构核准规则（TSGZ7001-2004）。

TSGR1001—2008《压力容器压力管道设计许可规则》。关于承压设备安全监察有关问题的通知（质检特函〔2012〕32号）；关于《移动式压力容器安全技术监察规程》的实施意见（质检特函〔2012〕36号）。5、标准（1）压力容器材料标准：钢板、钢管、锻件、焊接材料、轧材。如：GB713、GB3531、GB19189、GB24511、NB/T47008（JB/T4726）、NB/T47009（JB/T4727）、NB/T47010（JB/T4728）等；（2）压力容器设计、制造、检验标准：GB150-2011压力容器

GB151-1999管壳式换热器

GB12337-1999钢制球形储罐

JB/T4710-2005钢制塔式容器

JB/T4731-2005钢制卧式容器

JB4732-95钢制压力容器--分析设计标准

JB/T4734-2002铝制焊接容器JB/T4745-2002钛制焊接容器JB/T4755-2006铜制压力容器JB/T4756-2006镍及镍合金制压力容器NB/T47011-2010锆制压力容器（NB/T47011-2010《锆制压力容器》行业标准已由国家能源局于2010年8月27日发布2010年12月15日实施。至此，世界各国压力容器标准中所列塑性金属材料包括钢、铝、铜、镍、钛、锆（及其合金）共6类材料，我国均已有了国家标准或者行业标准，建立了材料类型齐全的压力容器标准体系）；

NB/T47014承压设备焊接工艺评定；NB/T47015压力容器焊接规程；NB/T47016承压设备产品焊接试件的力学性能检验；JB/T4730-2005承压设备无损检测

GB5099无缝气瓶JB/T4736-2002补强圈GB/T25198-2010压力容器封头（2011-02-01实施，该标准为新GB150-2010的引用标准，代替JB/T4746-2002钢制压力容器用封头）NB/T47018.1-7承压设备用焊接材料技术条件JB/T4711-2003压力容器涂敷与运输包装JB/T4781-2005液化气体罐式集装箱等；六、压力容器制造（设计）相关法规介绍1、中华人民共和国行政许可法中华人民共和国行政许可法于2003年8月27日全国人大通过，第7号主席令公布，自2004年7月1日施行。《行政许可法》第五条“设定和实施行政许可，应当遵循公开、公平、公正的原则。有关行政许可的规定应当公布；末经公布的，不得做为行政许可的依据。”第十二条有关行政许可设定中规定：“直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测和检疫等方式进行审定的事项”。《行政许可法》第十四条规定“法律可以设定行政许可。尚未制定法律的，行政法规可以设立行政许可。”

“必要时，国务院可以采用发布决定的方式设立行政许可。”2、特种设备安全监察条例2003年2月19日国务院常务会议通过，以第373号国务院令公布，根据2009年1月24日《国务院关于修改“特种设备安全监察条例”的决定》修订，以国务院第549号令公布，自2009年5月1日起施行。在《特种设备安全监察条例》第十四条有关许可的要求中规定：“锅炉、压力容器、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施及其安全附件、安全保护装置的制造、安装、改造单位，以及压力管道用管子、管件、阀门、法兰、补偿器、安全保护装置等的制造单位，应当经国务院特种设备安全监督管理部门许可，方可从事相应的活动”。新修改的《特种设备安全监察条例》第四十一条：从事本条例规定的监督检验、定期检验、型式实验以及专门为特种设备生产、使用、检验检测提供无损检测服务的特种设备检验检测机构，应当经国务院特种设备安全监督管理部门核准。

“关于实施新修改的《特种设备安全监察条例》若干问题的意见”（国质检法〔2009〕192号）：为本单位特种设备生产提供无损检测服务的机构不需单独申请无损检测机构核准，但向社会提供特种设备生产无损检测服务的，需经核准。3、《特种设备行政许可实施办法》中确定了8个行政许可项目：

(1)特种设备设计许可

(2)特种设备制造许可

(3)特种设备安装、改造、维修许可

(4)气瓶充装许可

(5)特种设备使用登记

(6)特种设备作业人员考核

(7)特种设备检验检测机构核准

(8)特种设备检验检测人员考核。4、《锅炉压力容器制造监督管理办法》（国家质检总局第22号令）（1）适用范围：--在中国境内制造、使用的锅炉压力容器，其制造单位应当取得特种设备制造资格许可并接受产品安全性能强制监督检验制度。--进出口锅炉压力容器也应当执行此办法的规定。--锅炉压力容器的界定。（2）压力容器制造许可级别：A、B、C、D四个级别。级别制造压力容器范围代表产品A（A1）超高压容器、高压容器（A2）第三类低、中压容器（A3）球形储罐现场组焊或球壳板制造；（A4）非金属压力容器；（A5）医用氧舱A1应注明单层、多层包扎、热套、锻造、管制B（B1）无缝气瓶；（B2）焊接气瓶；（B3）特种气瓶B2注明含（限）溶解乙炔气瓶。B3注明机动车用C（C1）铁路罐车；（C2）汽车罐车或长管拖车；（C3）罐式集装箱C2、C3注明含低温绝热罐体或不含低温绝热罐（2006－144号文D（D1）第一类压力容器；（D2）第二类低、中压容器D级压力容器制造许可证由省级质量技术监督部门颁发，其余级别及境外生产用于境内的各级别压力容器制造许可证由国家质检总局颁发。压力容器级别确定时应引起重视的是：①一、二、三类压力容器的划分，尤其对介质有毒性危害程度及爆炸性的判断；②各级别间不存在替代的情况，同级别根据范围不同有不同的级别代号，其间也不存在替代的情况；但A1、A2、C级可复盖D级；③按分析设计标准设计的压力容器，制造单位应当持有A级或C级许可；④单一种类产品的限制，限制产品、制造方法、材质、种类或用途等；⑤承压部件。国家质检总局以质检特函[2004]12号函、国质检特函［2005］203号、质检办特函[2006]144号对压力容器制造许可做了补充规定。（3）申请锅炉压力容器制造许可的单位应当具备的条件：①具有企业法人资格或已取得所在地的合法注册；②具备与制造产品相适应的生产场地、加工设备、技术力量、检测手段等条件；③建立质量保证体系，并能有效运转；④保证产品安全性能符合国家安全技术规范的基本要求。其中第①、②项执行《锅炉压力容器制造许可条件》的锅炉制造许可资源条件要求和压力容器制造许可资源条件要求，包括基本条件和专项条件的要求；第③项执行TSGZ0004-2007中质量保证体系的基本要求，共18个质量基本要素；第④项执行《锅炉压力容器制造许可条件》的锅炉压力容器产品安全质量要求，更具体的内容应当依据各产品安全技术监察规程和产品标准。（4）许可证的使用和管理--包括不得超出许可证所批准的产品生产，在产品随机文件上附许可证的复印件、在产品铭牌上标注与许可证一致的单位名称和编号，许可证不得涂改、转让、转借，出现变更时及时申报，增项或到期换证提出申请，接受安全监察或产品监督检验等；要求锅炉压力容器制造单位在质量保证体系文件规定中明确此方面的内容。图1、压力容器制造资格许可制度和产品质量强制监督制度国家法律如产品质量法、行政许可法等部门规章如22号令质保体系要求行政法规如条例技术标准如GB150TSG安全技术规范如容规编制质保手册、程序、（管理、技术、工作标准等）、文件、记录报告、建立文件化质量保证体系相关标准技术文件、制造和检验艺规程等质保体系运行有效、产品质量受控质量监督与制造资格鉴定评审质保体系运行有效颁发制造许可证（有效期四年）产品质量受控满足安全质量法规标准要求的产品符合法规标准的产品，签发检验合格证书，并在产品铭牌上打监检合格钢印标志图3－1压力容器制造许可制度和强制质量监督检验制度强制监督检验图3－1显示以上八种认证方法中要求最严、最复杂的第五种质量认证方法否否(2)压力容器法规标准体系如下图3－2

安全技术监察规程压力容器设计、制造、检验、安装、使用、修理、改造设计制造检验标准安全技术规范国家质检总局“22号令”国务院“特种设备安全监察条例”理化金相实施办法和考核规则材料和焊材NDERTUTMTPTETAE焊接热处理承压零部件压力容器设计制造检验标准计量质量管理技术检验规则计量检定校准气瓶

图3－2压力容器法规标准体系图全国人大安全质量法律图3、特种设备法规标准框架

第一层次:国务院《条例》

第二层次:部门规章第三层次:安全技术规范第四层次:相关标准

从1~4数量越来越大，详细程度加大从4~1法律约束力加强世界各国特种设备管理均采用这种金字塔形结构。

第二节国外法规和标准一、美国压力容器规范和标准1美国锅炉压力容器设计制造检验标准体系图锅炉和压力容器其他相关标准压力容器ASME槽（罐）车长输管道API美国石油协会标准美国制冷协会标准…气瓶DOT(美国运输部)锅炉Ⅰ动力锅炉Ⅳ采暖锅炉Ⅷ-1压力容器（常规设计）Ⅷ-2压力容器（分析设计）Ⅷ-3高压容器Ⅱ材料和焊接材料及性能Ⅷ焊接评定Ⅴ无损检测ANSIB31管道系列ANSIB16法兰管件系列法律法规标准规范Ⅻ移动式压力容器（05年出版）图3－3美国锅炉压力容器设计制造检验标准体系2、《美国压力容器规范》ASMEⅧ—1、ASMEⅧ—2、ASMEⅧ—3和ASMEⅧ—12美国机械工程师学会（简称ASME）锅炉及压力容器委员会颁发的《锅炉及压力容器规范》自1914年发表第一版以来（1915年春实施）已经80余年。规范内容也由第一版的《固定式锅炉》发展到包含锅炉、压力容器以及核容器的材料、结构、制造、检验的美国标准。规范严格地按照符合美国国家标准的程序编写，不仅审定委员会的组成考虑了主管部门以及与之有利害关系的各个方面，而且无论是规范的增补或上升为正文公布，都经过公开征求意见和公开评论，以广泛听取工业界、学术界、管理机构和公众的意见，保证了规范内容的正确性和严肃性，所以ASME《锅炉及压力容器规范》已被美国绝大多数州及加拿大各省所认可，也是世界上公认的该行业的权威规范。随着我国对外交流的日益增多，不论是国内的引进工业装置或在国外承建的工业装置，只要涉及锅炉及压力容器，业主都会提出要采用的规范与ASME锅炉及压力容器规范的异同，从而达到了解装置设计、制造的水平和质量。ASME《锅炉及压力容器规范》是多年经验和科技发展的总结，包含了极为丰富的资料，其中第Ⅷ卷为《压力容器》,分为三篇,Ⅷ—1《压力容器》,即通常所称“按规则设计”；Ⅷ—2《压力容器—另一规程》，即通常称之为“按分析设计”；ASMEⅧ—3《高压容器》。《压力容器》涉及到压力容器建造的各个方面。由于规范的内容丰富，编排方式又有些特殊，前后关联，不但涉及本卷各章节，还涉及其他各卷的内容，如材料（ASME第Ⅱ卷）、无损检测（ASME第Ⅴ卷）、焊工和焊接工艺评定（ASME第Ⅸ卷）等。美国机械工程师学会（ASME）《锅炉及压力容器规范》（Boiler＆PressureVesselCode）完全是根据生产实践需要，从无到有，积累了近一个世纪的宝贵经验，逐步完善而形成的。该规范一直在不断发展、不断完善，是当今世界上包含类型最多、规模最庞大、内容最丰富的锅炉及压力容器规范，为众多国家所参照、仿效的权威性规范。二、英国PD5500《非直接火压力容器》为了在欧共体承压设备指令实施之前，欧盟有统一承压设备标准，经过专家努力制定了统一的欧盟标准，如EN13445（非受火压力容器）、EN13480（金属制工业管线）、EN12952（水管式锅炉）和EN12953（锅壳式锅炉），按照欧盟协议，统一标准EN13445发布后，相应国家标准必须取消，因此，英国的国家标准BS5500就被迫改为PD5500（APublishedDocument）。三、德国压力容器规范和标准1、德国AD《压力容器规范》AD《压力容器规范》属于德国压力容器规范。该规范在国际压力容器规范中有独特的地位，既不同于美国机械工程师学会（ASME）压力容器规范，也不同于英国标准（BS）压力容器规范。AD规范有其特有的材料标准体系、设计计算参数和焊接工艺评定要求。AD规范将压力容器按许可操作压力P（巴）、压力空间容积I（升）和压力与容积的乘积P·I划分为7个组别，分别用Ⅰ组、Ⅱ组、Ⅲ组、Ⅳ组、Ⅴ组、Ⅵ组、Ⅶ组表示。其中Ⅰ组的压力最低，Ⅶ组的压力最高。2、德国TRB《压力容器技术规程》TRB《压力容器技术规程》属于德国国家标准中的压力容器标准。德国AD《压力容器规范》和TRB《压力容器技术规程》是世界公认的压力容器行业的权威标准规范之一。(4）日本锅炉压力容器法规标准体系图强制性标准劳动安全卫生法高压气体管理法电气事业法气体事业法工业标准化法压力容器结构标准1959年3月告示1989年第4次修改制造许可、结构检查、焊接检查、使用（竣工）检查、安装检查、性能（定期）检查、变更（修理、改造）检查、再使用（重新）检查设计、制造、安装、使用、检验、修理、改造JISB8266－2003压力容器的构造----特定标准JISB8265－2003压力容器的构造----一般事项非强制性标准锅炉压力容器气体用产品技术标准1970年告示1985年第8次修改电工用产品焊接技术标准1970年告示1990年第6次修改火力发电设备技术标准1965年6月告示1990年第10次修改特定设备检查规则1976年制定1992年第8次修改1、日本锅炉压力容器的法规和标准是一比较复杂的“分散型”体系，如附图（日本锅炉压力容器法规标准体系图）所示。2、由于日本的强制性法规和标准不统一，表现方式各不相同，为了使标准和各自的法令、规定一致，尽可能相互通用，剔除重复检查，实行有效的认证体制，提出了压力容器JIS标准和强制性法规上技术基准的整合，新的压力容器JIS标准体系于2003年9月30日颁布实施，形成了JIS8265和JIS8266标准，组成了新的压力容器JIS标准体系。日本有两个省管理锅炉压力容器，劳动省主管锅炉和固定式压力容器；通产省主管高压气体设备和移动式压力容器。劳动省委托锅炉协会（JBA），通产省委托高压气体保安协会（KHK）代管，实现了政府立法监督，政府授权民间协会进行管理。五、CODAP《法国非直接火受压容器建造规范》该规范列出了由SNCT（法国全国锅炉及工业管道制造商协会）和AFIAP（法国压力容器工程师学会）推荐的适用于非直接火受压容器的规定。这些规定考虑了专业工作者和用户的经验，材料性能和应力分布的知识，以及编辑规范当时的技术发展水平。该规范每年将进行一次修订和补充。规范给出的规定考虑了规范发行时的工程设计水平后认为必须满足的最低要求。法国CODAP是建造压力容器的规范，阐明了为保证容器正常操作下的可靠性所制定的规定。规范涉及材料选择、设计制造、试验以及超压保护装置。规范将压力容器划分为四类建造类型，分别用A、B、C、D表示。A类为承受非常苛刻条件的容器，要求特殊质量的建造类型；B类和C类相当于大型主要容器质量水平的建造类型；D类相当于一种标准质量的建造类型，对中等操作条件不装危险流体的容器有效。六、欧共体承压设备指令PED（97/23/EC）对于工作压力大于0.5巴的锅炉、压力容器、管道、承压附件（阀门、压力计等）和安全附件（安全阀、爆破膜等），欧洲议会和理事会于1997年5月通过强制性法规——承压设备指令（PressureEquipmentDirective97/23/EC简称PED），于1999年11月29日正式生效，并于2002年5月29日起强制执行。届时，未经欧共体指定授权机构认证的制造厂商，不带CE标志的产品，一律不得进入欧共体市场。

PED的意义是用一个统一的认证方案代替各个国家原有的规则，它对承压设备的设计、制造和符合性评审要求适用于欧共体的所有成员国。符合性评审由欧共体指定的授权机构（NotifiedBodies）执行。CE标志是一种象征，获得CE标志的产品表明其符合有关指令的要求，并可以自由地进入欧洲市场。承压设备指令共有21章，主要内容有：1、范围和定义；2、市场监督；3、技术要求；4、自由流通；5、符合性假设；6、技术标准和规程的常设委员会；7、承压设备常设委员会；8、安全条例；9、承压设备分类；10、符合性评审；11、材料的欧洲批准；12、授权机构；13、认可的第三方机构；14、用户检验机构；15、CE标记；16、非法CE标记；17、成员国应采取适当措施，鼓励执行本指令的当局互相合作，并向委员会提供信息，帮助实现本指令的功能；18、引起拒绝和限制的决定；19、废除；20、更换和过滤条款；21、本指令接受者。另有7个附录：1、基本安全要求2、符合性评审表3、符合性评审程序4、确定第12章授权机构和第13章认可的第三方机构的最低准则，5、按第14章确定用户检验机构的准则，6、CE标记，7、符合性声明。第三节压力容器制造单位必须具备的条件第二章质量保证体系

第一节质量保证工程师的职责和任职的基本条件1.什么是压力容器制造质量保证工程师根据法规标准的要求，压力容器制造单位的法定代表人（或其授权代理人），对压力器制造的安全质量负全责，并在管理层中任命一名经培训考核合格的工程师或高级工程师做为质量保证工程师，协助最高管理者对压力容器质量保证体系的建立、实施、保持、和改进负责。质量保证工程师贯彻实施压力容器法规标准和质量保证手册的各项规定，对压力容器制造全过程的安全质量进行“策划、指导、协调、控制、保证、监督、检查、验证、评审、改进”，压力容器质量保证工程师是集质量—技术—管理于一体的专职工程师/高级工程师。2.压力容器制造质量保证工程师的九条职责(见教材P22)。3.压力容器制造质量保证工程师的6项基本条件(见教材P22)。压力容器制造质量保证工程师的地位压力容器质量保证工程师应由压力容器技术负责人或者企业管理者代表担任，并经培训考核后持证上岗。5.压力容器质量保证工程师的作用是压力容器制造质量保证体系集设计、工艺、材料、理化、焊接、热处理、无损检测、检验、设备和检验与试验装置等质控系统责任工程师的“班长”和维护压力容器制造安全质量大堤的“总管”。第二节压力容器制造单位质量保证体系的建立和运行一、质量保证体系的基本要素TSGZ0004《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》中规定了18个质量控制基本要素，压力容器制造单位可以根据其许可项目范围和特性以及质量控制需要设置质量保证体系基本要素。这18个要素体现了压力容器制造管理的根本特点，抓好了它们，压力容器产品的安全质量就有了保证。各个要素的管理要点，TSGZ0004《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》都作了明确规定。二、质量保证体系的建立1．质量保证体系结构压力容器是一种可靠性要求非常高的特种设备。由于压力容器工作条件苛刻（如高温、高压等）、容器内介质的危害性大（如易燃易爆、剧毒）极易发生事故，危及人身和财产安全，因此，压力容器制造单位有责任确保所生产的产品质量可靠。早在1982年，我国国务院就颁发了《锅炉压力容器安全监察暂行条例》，实施强制的制造许可证制度，要求企业达到规定的产品质量、质量管理、人员素质、技术装备等四大方面的条件，定期审查，随时监督，按期换证。现已走上了法制化、规范化的道路。这种质量认证方法既对保证持久稳定产品质量的质量保证体系进行评审，同时还要对产品安全性能进行监督检验。2003年国务院发布的《特种设备安全监察条例》和2009年修订的《特种设备安全监察条例》再次强调了压力容器制造单位应当具备“有健全的质量管理制度和责任制度”。《锅炉压力容器制造许可条件》提出了压力容器制造单位的质量保证体系的基本要求，之后国家质检总局又颁布了TSGZ0004《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》，对质量保证体系的要求更为详尽、完善，替代了《锅炉压力容器制造许可条件》中的相关要求，压力容器制造企业应结合新规范的要求修订质量保证体系文件。结合压力容器制造行业的特点，我国采用：质量保证体系、质量控制系统、控制环节和控制点的思路。（1）质量管理链：质量保证体系→质量控制系统→控制环节→控制点（E/I、R、H、W）层层展开的系统管理方法。（2）任命并授权质量保证工程师。建立质量保证体系组织、协调、监督、检查的质量管理中心机构（质管办、质保部……）（3）任命设计、工艺、材料、焊接、理化、热处理、无损检测、检验的质控系统责任人员（各单位可按压力容器制造具体情况增设，但不得少于八名），在质量保证工程师的领导下有充分明确对本系统、控制环节、控制点负有的职责、权利。（4）制定质量保证手册，程序文件（管理制度），作业（工艺）文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等）及质量记录（表、卡）等一整套管理文件，有章可循，统一思想，统一方法，统一步调，规范企业的质量行为和活动。2．质量控制系统压力容器制造单位的质量保证体系是由若干个质量控制系统组成的。通常有以下质量控制系统：设计、工艺、材料及零部件、焊接、热处理、检验与试验、无损检测、理化检验、设备和检验与试验装置质量控制系统等。设置质量控制系统的数量和职责范围要根据压力容器法规要求和企业所制造的压力容器产品及实际情况确定。3．质量控制环节组成质量控制系统的多个过程中需要控制的重点过程，又称为质量控制环节。对控制环节的确定也要考虑企业的具体情况和产品制造过程的特点。控制环节的确定可采用系统的流程图展开的方法。4．质量控制点质量控制环节中需要控制的重点活动，称为质量控制点。控制点按其在生产过程中作用和控制程度不同，可分为以下几类：（1）检查点（E点），也称检验点，是指产品制造过程中的主要工序、工步、工位或主要质量项目，必须由专职检验员进行检查的控制点。（2）审核点（R点），也称认可点、审阅点。其含义是指在质量保证体系运转过程中，完成某项较为主要的活动或过程后，除执行（或操作）者进行自查符合有关规定外，还应由质量保证体系中有关人员（职责上高于执行者）进行确认。通常是查看文件和记录。（3）停止点（H点），也称停止检查点或停点。其含义是指当工程或产品制造到对质量有重大影响的活动时，承制单位应暂时停止制造，在驻厂监督检验员等在场的情况下，由专职检验员进行检查。检查结果应得到有关人员确认并签字后，方可继续进行制造。（4）见证点（W点），也称约定检查点。其含义是指顾客、监造单位对某产品的重要要求所指定的控制点，也应在合同或技术协议中预先约定。当产品制造到达此点时，制造单位应通知约定者到现场见证。5．质量保证体系组织结构压力容器制造企业的单位法定代表人（或其授权代理人）是承担安全质量责任的第一责任人，履行制定质量方针等管理职责，并指定单位管理层中一名成员为质量保证工程师，明确其对质量保证体系的建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。这是质量保证体系组织的高层。同时还应设立：（1）质量管理办公室为了对质量保证体系进行组织、协调、监督和检查，应设立质量管理办公室或质保部。对不设独立机构的可将其职责挂靠总工程师办公室或其他相关部门。不管形式如何，必须有此建制。它是企业的专职质量管理机构，在质量保证工程师的直接主持下负责具体事务。（2）各级责任人员质量保证体系各质控系统都应配备责任人员，以直接从事质量控制和保证活动。质量保证工程师是质量保证体系的直接主持人；各质量控制系统的责任人员，通常称作各质量控制系统“责任工程师”，由主持该系统的工程师或技术负责人担任。各质量控制环节和控制点的责任人员，一般由主持该环节和控制点工作的技术人员担任。质量保证工程师、各质量控制系统责任工程师，都必须经单位法定代表人（或其授权代理人）正式任命。质量责任人员担负着质量管理的实施和监督的双重职能，既是质量控制者，又是质量实施的责任者。其工作关系是，上级对下级提供服务和控制，下级对上级是负责和提供保证。6．质量保证体系文件化质量保证体系文件化就是对企业的质量保证体系进行总体策划和设计后，将组织的质量保证体系中采用的过程（或要素）、要求和规定，以政策及程序的形式有系统、有条理地编制成能为人们所理解且适用的文件。文件能够沟通意图，统一行动，其使用有助于：（1）满足顾客要求和质量改进；（2）提供适宜的培训；（3）重复性和可追溯性；（4）提供客观证据；（5）评价质量保证体系的有效性和持续适宜性。质量保证体系文件结构通常由以下类型文件组成：（1）质量保证手册；（2）程序文件（管理制度）；（3）作业（工艺）文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等）及质量记录（表、卡）等。压力容器制造质量体系文件结构图压力容器设计质量保证体系文件（四个层次）

质量手册

程序文件（管理制度）设计技术规定有关设计管理、技术表卡法律依据行政许可法、特种设备安全监察条例、22号令及194号文、TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》

质量控制要素1）管理职责；（2）质量保证体系文件；（3）文件和记录控制；（4）合同控制；（5）设计控制；（6）材料、零部件控制；（7）作业（工艺）控制；（8）焊接控制；（9）热处理控制；（10）无损检测控制;(11)理化检验控制；（12）检验与试验控制；（13）设备和检验与试验装置控制；（14）不合格品（项）控制；（15）质量改进与服务；（16）人员培训、考核及其管理；（17）其他过程控制；（18）执行特种设备许可制度附件引用“程序文件”和“作业（工艺）文件及质量记录表卡”压力容器质量保证体系是压力容器质量处于受控状态的保证，从机构设置、体系文件、人力资源以及技术装备等方面都必须健全，确保压力容器质量保证体系正常运转。压力容器质量保证体系建立的基本原则：

(1)符合法规标准要求；

(2)对产品的安全性能和节能性能有效控制；

(3)质量方针、质量目标符合实际；

(4)质量保证体系要素设置合理、齐全；

(5)质量保证体系组织能够独立行使职责；

(6)各级人员职责、权限、工作接口明确；

(7)体系文件规范、系统、齐全；

(8)满足许可制度要求；三、质量保证体系的运行和自我完善机制1．质量保证体系运行前的准备工作第一，质量保证体系文件批准发布后，应组织中层以上干部培训学习，然后再安排全体职工的教育培训。要从全过程控制的要求出发，训练职工熟悉新的工作程序和工作见证，使全体职工、各职能部门、各级质保机构都了解自己的职责范围和本人的职、责、权，熟悉产品质量要求和控制方法。第二，根据质量保证体系文件发放范围规定，保证文件发放到位，以便贯彻执行。第三，完善必要的硬件条件，如完善生产条件和检测手段、添置必要的工装设备等。2．质量保证体系的运行首先，应进行质量保证体系的试运行，即按规定的质量控制程序和要求，演练其流转过程的控制，各级责任人员要按规定的职、责、权进行工作。制造过程每完成一步，操作者应按工艺和图样进行自检，并及时在规定的见证件上签字，随后，将工件和“软件”向下道工序流转。按规定应由专职检验员检查的部位，应及时进行检查；需要责任人员确认、审核、批准或监检人员在场监制的，应及时通知他们按规定执行。当完成一个循环周期后，应及时进行总结，评定试运行产品的最终质量和质量控制的完善程度，安排下步运行计划。质量责任人员职责到位，认真执法，是质量保证体系正常运行的关键。质量保证工程师应根据自己的职、责、权有效而严密地组织好质量管理工作；各级责任人员应按规定搞好本岗位的质量控制；质量检查员要秉公执法、一丝不苟、认真负责；操作者应严格按图纸、工艺、作业指导书等文件规定进行操作，并做到“监督上工序，服务下工序”。3．质量保证体系运行有效的标志：（1）法定代表人（或其授权代理人）批准的质量方针和质量目标为全体职工理解熟悉、贯彻和坚持。（2）压力容器制造法规、标准和各质量控制系统的要求及各项体系文件均得到贯彻实施，任何工作和生产活动均具有可追溯性。（3）质量监督、检查验证系统相关人员有充分明确并独立行使其职责的权力，不受任何干扰行使质量否决。（4）高效、灵敏地对不合格事项和不合格品质量信息进行反馈和处理，并有记录报告。（5）有严格和明确的工艺纪律，做到“有法可依，有法必依，执法必严，违法必究”。员工训练有素，安全生产有序，环境清洁文明。（6）定期进行质量分析、内部质量审核和管理评审，并有完整的记录报告。（7）企业资源条件持续符合法规规定。（8）产品质量持久稳定，没有因制造质量问题而引发的安全质量事故。（9）拥有完善、符合、有效的质量保证体系文件（质量保证手册、程序文件（管理制度）、作业（工艺）文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等）、质量记录（表、卡）等。（10）各质量控制系统有充分明确的质量职能分配及各自有效或协同实施的职责和权限。4．质量保证体系自我完善机制质量保证体系需要采取自我完善机制，才能保证不退步。自我完善的主要措施是：（1）制定和实施纠正措施和预防措施纠正措施是针对已发生的不合格而言，预防措施是针对潜在的不合格而言。对制定的措施要跟踪验证是否实施和有效。（2）内部审核企业每年至少进行一次完整的内部审核，对审核发现的问题分析原因、采取纠正措施并跟踪验证其有效性。（3）管理评审每年由法定代表人（或其授权代理人）主持至少一次评审质量保证体系的适应性、充分性和有效性，满足质量方针和质量目标的要求。评审应包括评价质量保证体系的改进机会和变更的需要。第三节压力容器制造质量保证手册的编写与实施一、质量保证手册及其管理质量保证手册是企业规定质量保证体系的文件。它是指令性的，它应反映出企业对体系的全面要求。为了适应企业的规模和复杂程度，质量保证手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。质量保证手册同样遵守文件管理的规定，在编制、审批、发放、修改、回收、保管等方面受控。质量保证手册的内容一般应包含或涉及以下方面：1．质量方针、质量目标；2．质量保证手册应当概述质量保证体系文件的结构层次和相互关系；3．应包含质量控制基本要素；4．质量保证手册引用的程序文件、作业（工艺）文件和质量记录表卡，其中规定的质量记录表格应该标准化、文件化，现行的质量记录表格的内容能满足相应级别的压力容器产品质量控制要求。二、质量保证手册编写步骤首先，由企业的质量管理部门准备编写组名单和编写大纲；第二，召开由法定代表人（或其授权代理人）主持、质量管理部门等有关部门参加的策划会，确定质量保证体系框架、职责、文件结构及编写组成员等；第三，组织编写组成员深入学习《特种设备安全监察条例》、TSGZ0004《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》等相关文件，领会其要求，并结合企业实际情况进行讨论，修改和充实质量管理部门提出的手册编写提纲；第四，根据分工各人编写分配的章节（也可一人编写），规定完成的时限。第五，由质量保证工程师组织统稿并审核。最后，由法定代表人（或其授权代理人）审查批准。三、编写质量保证手册应注意事项（1）手册应符合法规标准要求；（2）手册应符合企业的质量方针和质量目标；（3）手册应切合企业实际，具有有效性和可操作性；（4）手册的完整性、符合性（不与法规标准抵触，要素设置合理、齐全）；（5）、压力容器和ISO9000手册至少目前不能二合一，不可能也不许可。我国压力容器的质量管理采用了要求最严的认证方法——制造许可证（市场准入证）和强制的产品质量监督检验制度。ISO9000是适用各行业的质量管理标准，但是仅有质量保证体系要求，对产品没有任何具体要求，这要靠法规标准、合同协议作出规定。四、质量保证手册基本格式和内容1．基本格式质量保证手册的形式和结构应符合法规的基本要求，通常包括以下部分：封面、质量保证手册批准页、发布令、目录、前言、正文、附录。质量保证手册的内页格式应既方便查阅又有利于实施文件更改。通常在页眉有版号/修改状态、章号/页码等。质量保证手册的格式和要点：●封面（文件号版次受控本/非受控本编号/持有人发布/实施日期）●批准页（编制、审核、批准（厂长或经理））●质量保证手册颁布令●授权声明●目录●前言企业特点简介●质量保证手册正文每章的内容及质控程序图2、质量保证手册正文每章的格式和目录质量保证手册章节号与标题文件号版次/修定状态单位名称和标志第页/共页1目的/总则引用法规标准对管理的要求2范围适用范围3职责4质控系统程序图（见教材附录B～L）5质量活动（控制环节、控制点、即实施措施和方法)5.1……5.26程序文件7作业（工艺）文件及质量记录表卡3．具体内容（1）封面应在封面上方写有企业名称，其下方写质量保证手册，第×版，在手册中下部应写明质量保证手册编号、发放编号、手册受控状态，在封面下方左边写发布日期，下方右边写实施日期。（2）发布令发布令，由法定代表人或其委托人签发。应说明本手册符合的标准、规范，结合企业的实际，明确手册的作用、性质和对全体员工的要求，明确实施日期。（3）前言主要陈述企业概况：发展历史、性质、规模、特点、产品种类及业绩，企业质量管理情况等。（4）正文的其他内容要分章节叙述TSGZ0004《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》中所列的18个质量控制的基本要素。（5）附件附件中列出质量保证手册引用的程序文件和质量记录表格目录。如若企业规模不大，产品单一，也可列出全部有关质量保证体系文件目录，有利加强文件的管理和控制。4.压力容器质量保证手册目录格式（质量保证手册的结构）质量保证手册批准颁布令…………1前言………………2引用或采用的法规标准…………3术语和缩写………4管理职责…………5质量保证体系文件………………6文件和记录控制…………………

7合同控制…………………8设计控制…………9材料、零部件控制…………………10工艺控制………11焊接控制………12热处理控制……13无损检测控制…………………14理化检验………15检验与试验控制…………………16设备和检验与试验装置控制………17不合格品（项）控制…………18质量改进与服务………………19人员培训、考核和管理……20其它过程控制……………21执行特种设备许可制度……五、质量保证手册的实施质量保证手册经法定代表人（或其授权代理人）批准发布后，质量保证工程师就要组织实施。主要做以下工作：1．广泛宣传，形成浓厚氛围；2．分级开展培训教育；3．安排手册要求开展的质量活动，重点做好指导工作，带动各部门贯彻实施；4．开展内部审核，查出不符合，制定并实施纠正和预防措施（包括修改质量保证手册）。5．法定代表人（或其授权代理人）每年至少主持一次管理评审，确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性，满足质量方针和目标的要求，并保存管理评审记录。第四节中国压力容器制造（设计）质量保证体系六个特点中国压力容器制造（设计）质量保证体系六个特点：1．实行制造资格许可证制度和产品安全性能强制监督检验制度；2．有一整套严实的法规标准对设计、制造、安装、使用、检验、修理、改造七个环节进行行为和活动的规范并实施全方位的安全监察和监督检验；3．建立由质量保证工程师领导的各专业责任工程师为核心的安全质量技术责任制进行自我控制；4．有明确的资格审查实施细则；5．有简明清晰质量控制程序图；6.有完整的质量记录作为质量保证体系运转中流通传递的凭证第五节质量管理基本要素的确定根据TSG

Z0004－2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》，建立质量保证体系，编制质量保证体系文件，其中涉及18个质量管理要素。制造单位根据产品的特点，按照产品生产过程控制的要求和安全技术规范的规定，确定质量保证体系的基本要素。

生产过程中所涉及质控环节均应包括在质量保证体系中；不涉及的环节，体系中可不反映。

TSGZ0004-2007中的“其它过程控制”是指在压力容器制造过程中，对其安全性能有重要影响的、且又未被其余17个要素所包容的，需要加以特别控制的过程。案例1：封头制造单位和球壳板压制单位无“设计控制”这个要素。但要需要增加“模具管理控制”和“来料加工控制”这两个必要的其它过程控制要素。案例2：对于深冷（绝热）容器制造企业，手册“其他过程控制”要素中应增加“填料烘干、充填、抽真空和检漏”等质量控制内容。

案例3：对于球罐安装单位或现场组焊容器的单位应在手册中设立“其他过程控制”要素，增加现场组焊压力容器的质量控制内容。案例4：对于汽车罐车制造单位应在手册中设立“其他过程控制”要素，增加汽车罐车的装配顺序、整车检验、安全附件调试和安装等内容；案例5：对于罐式集装箱制造单位应在手册中设立“其他过程控制”要素，明确罐式集装箱的“框架制造”、“外形控制”、“批量检验”、“安全附件调试”和“型式试验”等控制内容。

第六节编写程序文件应注意事项由于每一个质量保证体系基本要素，都由若干个程序文件支持，而这些程序文件在TSG

Z0004中仅用了一句话，10几个字或几十个字来表述，具有指导性，但很原则不具体。如无损检测分包要求这一段话仅有几十个字的表述。我们认为编写程序文件应注意：1、必须编制有程序文件，并有名称、编号。如NDE分包要制定“无损检测分包管理规定”和文件编号或在“无损检测控制程序”中加以明确。2、文件内容与有关规定一致，不与法规标准相悖。如“无损检测分包管理规定”中至少应有分包方评价、分包协议签署和分包项目的质量控制的内容。3、符合企业的实际情况，如企业仅有3005的射线机，那么透照厚度大于40mm的射线检测才进行分包。对于A2级企业、UTII级不足3人·项，则UT需分包。第三章管理职责第一节质量方针、目标和质量保证体系组织一、质量方针和质量目标发布“质量方针和质量目标”，为全员理解、贯彻、实施；质量方针和质量目标应经法定代表人（或其授权的代理人）批准，形成正式文件。质量方针和质量目标应符合以下要求：（1）符合本企业的实际情况和许可项目范围、特性，突出对特种设备安全、节能的要求；（2）质量方针和质量目标体现对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺，指明本单位的质量方向和所追求的目标；（3）对质量目标进行量化。如：焊缝一次合格率、产品交验一次合格率、用户满意率等；（4）对“质量目标”自上而下分解到各职能部门和责任人员，并定期对质量目标进行考核。二、质量保证体系组织根据许可项目特性和本单位的实际情况，依据特种设备安全技术规范TSGZ0004-2007〈特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》建立独立行使压力容器安全性能管理职责的质量保证体系组织，绘制“压力容器质量保证体系图”和“压力容器质量保证组织机构图”。任命质量保证工程师和各质量控制系统责任人员，质量保证工程师应为管理层成员。第二节职责和权限规定法定代表人对压力容器的安全质量负责。任命企业管理层中一名成员且具有与许可项目相关的专业知识及中级职称以上人员为质量保证工程师，并明确其对质保体系的建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。任命设计、工艺、材料、焊接、理化、热处理、无损检测、检验、理化检验、设备、计量、其他过程控制等控制系统责任人员，明确各质量控制系统责任人员以及需要独立行使与压力容器安全性能相关人员的职责、权限；

明确各质量控制系统之间、质量保证工程师与各质量控制系统责任人员之间、各质量控制系统责任人员之间的工作接口和协调措施。第三节管理评审企业每年至少进行一次压力容器质量保证体系的管理评审，确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性，满足质量方针和质量目标的要求，并保存管理评审记录。第四章质量保证体系文件一、质量保证体系文件包括：质量保证手册、程序文件（管理制度）、作业（工艺）文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等）、记录（表、卡）等；质量保证体系文件应符合法规标准和质量方针、质量目标的要求。质量保证手册是企业高层次指令性文件，由企业法定代表人（或其授权代理人）批准发布，全员遵照执行。程序文件（管理制度）是质量保证手册的支持性文件，应与质量方针相一致，满足质量保证手册基本要素的要求，并且符合本单位的实际情况，具有可操作性。作业（工艺）文件和质量记录应当符合许可项目特性，满足质量保证体系实施过程控制需要。文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。质量记录是质量保证体系有效运行的凭证，要真实、客观、完整、清晰、规范，便于检索查阅，对记录的收集、编目、保管和保存期限等做出规定。二、质量计划（过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案）对一般产品可用作业指导书和工艺卡做为产品的质量计划；对于重要和特殊的产品及现场组焊产品，则应编写产品质量计划，产品质量计划应涵盖产品生产过程的各个环节。质量计划能够有效控制产品（设备）安全性能，能够依据各质量控制系统要求，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况，并且包括以下内容：1、产品概况产品结构特点、设计参数、主要受压元件材料及尺寸等；2、制造前准备工艺准备、材料准备；3、制造过程主要控制环节封头制造、筒体成形、焊接方案、产品焊接试板、总体组装、标记代号、无损检测、热处理工艺、耐压试验等；4、竣工资料和产品质量证明文件工艺流转卡（工艺过程卡）、材料质量证明书、工艺文件、竣工图、产品质量证明书、产品铭牌、监督检验证书、强度计算书等；5、产品生产过程控制点设置检验点E（ExaminationPoint）、见证点W（WintnessPoint）、停止点H（HoldPoint）、审阅点R（ReviewPoint）/审核点A（AuditPoint）等。6、质量控制系统责任人员和相关人员的签字确认规定。产品质量计划内容应尽量详尽，突出要点，如焊接方案，则应绘制压力容器焊接接头示意图；列出A、B、C、D、E五类焊接接头施焊焊工项目表，列出涉及的焊接工艺和焊接工艺评定报告编号；焊接措施；对焊接环境要求等内容。材料复验:应明确材料复验的项目、取样位置、试样的数量及尺寸、合格标准等。现场组焊产品还应明确现场质量控制组织及产品监督检验的内容。XXX固定式压力容器检验计划产品名称：产品编号：编制人：

日期：

审核人：

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XXXX（制造单位名称）日期：固定式压力容器检验计划制造单位：产品名称：产品编号：容器类别：设计压力：MPa设计温度：℃介质：规格：φ××mm材料：制造日期：年月日序号检查项目检查依据控制点检查结果责任人确认日期1设计文件审查设计文件的合法性《容规》R2设计文件的符合性《容规》R3制造、检验标准和技术条件《容规》GB150R4设计变更《容规》GB150R序号检查项目检查依据控制点检查结果责任人确认日期5材料主要受压元件材质证明书和材料清单《容规》H6材料标志《容规》GB150E7材料标记移植《容规》GB150E8材料代用《容规》GB150R序号检查项目检查依据控制点检查结果责任人确认日期9焊接焊接工艺评定《容规》NB/T47014H10产品焊接试件和力学性能试验报告《容规》NB/T47016H11WW（WPS）和焊接记录《容规》GB150R